- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04544033
IL-6-gen (174G/C) enkelt nukleotidpolymorfi som en indikator for COVID-19-alvorlighed hos egyptiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) for en folkesundhedsnødsituation af international bekymring, epidemien har sat offentlige sundhedssystemer under alvorlig belastning både i vestlige lande og i udviklingslandene. SARS-CoV-2 viser et mere effektivt transmissionsmønster sammenlignet med SARS-CoV og MERS-CoV. Selvom den direkte skade fra vira bidrager til initieringen af sygdommen, spiller cytokinstormen forårsaget af COVID-19 en afgørende rolle i udviklingen af akut lungeskade og åndedrætsbesvær hos voksne.
IL-6, en slags pleiotropisk cytokin, udtrykkes af immunceller såsom DC, monocytter, makrofager, B-celler og undergrupper af aktiverede T-celler, såvel som af ikke-immune celler som fibroblaster, epitelceller og keratinocytter. Det bidrager til patogenesen af inflammatoriske eller autoimmunitetssygdomme. Overdreven produktion af IL-6 fører til alvorlig sygdomsprogression ved virusinfektion. IL-6-genet er placeret på kromosom 7, og adskillige polymorfier er blevet rapporteret. Den hyppigst studerede polymorfi er enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) 174C og -174G i promotorregionen, som er blevet forbundet med transkriptionshastigheder af IL6. Forekomsten af IL-6-174C alleler er ca. 40 % blandt den generelle befolkning. G-allelen 174 SNP er koblet med den øgede transkription efter endotoxin og IL-1β-stimulering, IL-6-174C-allelbærerstatus er forbundet med højere niveau af IL-6-produktion og mere alvorlige former for 4-lungebetændelse generelt. Denne analyse styrker forestillingen om, at IL-6 spiller en central rolle i udviklingen af ny coronavirus-lungebetændelse (NCP), det var IL-6-174 C-allel snarere end G-allel, der bidrog til risikoen for sepsis induceret af lungebetændelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
- Bsant Safwat Kasem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne viste sig at være COVID-19 positive
- klinisk sammenhæng med positiv PCR.
- klinisk korrelation med positiv hurtig antigendetektionstest.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kroniske infektioner inklusive hepatitis B- eller C-infektion.
- Immundefektvirus (HIV) infektioner.
- Autoimmune sygdomme, herunder systemisk lupus erthromatosus og reumatoid arthritis.
- Enhver malignitet eller kronisk betændelse
- Eventuelle andre brystsygdomme (TB)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mild gruppe
Ændring af MOH COVID-19-protokollen:
|
Påvisning af IL6-niveau ved hjælp af ELISA-teknik.
Genotypebestemmelsen af polymorfismerne i IL-6 promotor G-174C (rs1800795) vil blive udført ved anvendelse af PCR-RFLP teknik.
|
|
moderat gruppe
Ændring af MOH COVID-19-protokollen:
|
Påvisning af IL6-niveau ved hjælp af ELISA-teknik.
Genotypebestemmelsen af polymorfismerne i IL-6 promotor G-174C (rs1800795) vil blive udført ved anvendelse af PCR-RFLP teknik.
|
|
svær gruppe
Ændring af MOH COVID-19-protokollen:
|
Påvisning af IL6-niveau ved hjælp af ELISA-teknik.
Genotypebestemmelsen af polymorfismerne i IL-6 promotor G-174C (rs1800795) vil blive udført ved anvendelse af PCR-RFLP teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleuken-6 gen (174G/C) enkelt nukleotid polymorfi
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder
|
korrelationen mellem IL-6 gen (174G/C) enkelt nukleotid polymorfi med patogenesen af COVID-19 sværhedsgrad hos egyptiske patienter.
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin 6 niveau
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder
|
korrelationen mellem IL-6 med patogenesen af COVID-19 sværhedsgrad hos egyptiske patienter.
|
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IL6 in egyptian COVID patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering