Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IL-6-gen (174G/C) enkelt nukleotidpolymorfi som en indikator for COVID-19-alvorlighed hos egyptiske patienter

1. maj 2022 opdateret af: bsant safwat kasem, Tanta University
Selvom den direkte skade fra vira bidrager til initieringen af ​​sygdommen, spiller cytokinstormen forårsaget af COVID-19 en afgørende rolle i udviklingen af ​​akut lungeskade og åndedrætsbesvær hos voksne. IL-6, en slags pleiotropisk cytokin, udtrykkes af immunceller såsom DC, monocytter, makrofager, B-celler og undergrupper af aktiverede T-celler, såvel som af ikke-immune celler som fibroblaster, epitelceller og keratinocytter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) for en folkesundhedsnødsituation af international bekymring, epidemien har sat offentlige sundhedssystemer under alvorlig belastning både i vestlige lande og i udviklingslandene. SARS-CoV-2 viser et mere effektivt transmissionsmønster sammenlignet med SARS-CoV og MERS-CoV. Selvom den direkte skade fra vira bidrager til initieringen af ​​sygdommen, spiller cytokinstormen forårsaget af COVID-19 en afgørende rolle i udviklingen af ​​akut lungeskade og åndedrætsbesvær hos voksne.

IL-6, en slags pleiotropisk cytokin, udtrykkes af immunceller såsom DC, monocytter, makrofager, B-celler og undergrupper af aktiverede T-celler, såvel som af ikke-immune celler som fibroblaster, epitelceller og keratinocytter. Det bidrager til patogenesen af ​​inflammatoriske eller autoimmunitetssygdomme. Overdreven produktion af IL-6 fører til alvorlig sygdomsprogression ved virusinfektion. IL-6-genet er placeret på kromosom 7, og adskillige polymorfier er blevet rapporteret. Den hyppigst studerede polymorfi er enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) 174C og -174G i promotorregionen, som er blevet forbundet med transkriptionshastigheder af IL6. Forekomsten af ​​IL-6-174C alleler er ca. 40 % blandt den generelle befolkning. G-allelen 174 SNP er koblet med den øgede transkription efter endotoxin og IL-1β-stimulering, IL-6-174C-allelbærerstatus er forbundet med højere niveau af IL-6-produktion og mere alvorlige former for 4-lungebetændelse generelt. Denne analyse styrker forestillingen om, at IL-6 spiller en central rolle i udviklingen af ​​ny coronavirus-lungebetændelse (NCP), det var IL-6-174 C-allel snarere end G-allel, der bidrog til risikoen for sepsis induceret af lungebetændelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
        • Bsant Safwat Kasem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter viste sig at være COVID-19 positive ved klinisk korrelation med positiv PCR eller hurtig antigendetektionstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne viste sig at være COVID-19 positive
  • klinisk sammenhæng med positiv PCR.
  • klinisk korrelation med positiv hurtig antigendetektionstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske infektioner inklusive hepatitis B- eller C-infektion.
  • Immundefektvirus (HIV) infektioner.
  • Autoimmune sygdomme, herunder systemisk lupus erthromatosus og reumatoid arthritis.
  • Enhver malignitet eller kronisk betændelse
  • Eventuelle andre brystsygdomme (TB)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mild gruppe

Ændring af MOH COVID-19-protokollen:

  • Patient med milde kliniske symptomer & klinisk tabel.
  • CT-forandringer: Udseende i lungen fra ingen ændringer til kun subpleural nodule eller subpleural linje.
Påvisning af IL6-niveau ved hjælp af ELISA-teknik.
Genotypebestemmelsen af ​​polymorfismerne i IL-6 promotor G-174C (rs1800795) vil blive udført ved anvendelse af PCR-RFLP teknik.
moderat gruppe

Ændring af MOH COVID-19-protokollen:

  • Patient med uspecifik og specifik luftvejsinfektion (pneumoni).
  • CT-ændringer i begge lunger (Ground glass opacities (GGO), Crazy brolægning, konsolidering, multiple interlobulære fortykkelser).
Påvisning af IL6-niveau ved hjælp af ELISA-teknik.
Genotypebestemmelsen af ​​polymorfismerne i IL-6 promotor G-174C (rs1800795) vil blive udført ved anvendelse af PCR-RFLP teknik.
svær gruppe

Ændring af MOH COVID-19-protokollen:

  • Patienter med åndedrætsbesvær (RR > 30/min, Sa02 < 92 ved stueluft).
  • Røntgen af ​​brystet, der viser mere end 50 % læsion eller progressiv læsion inden for 24 til 48 timer.
  • CT-ændringer i begge lunger: omfattende (GGO, Crazy paving, konsolidering, multipel interlobulær fortykkelse, vifteformet fordeling af peribronchial fortykkelse).
Påvisning af IL6-niveau ved hjælp af ELISA-teknik.
Genotypebestemmelsen af ​​polymorfismerne i IL-6 promotor G-174C (rs1800795) vil blive udført ved anvendelse af PCR-RFLP teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interleuken-6 gen (174G/C) enkelt nukleotid polymorfi
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder
korrelationen mellem IL-6 gen (174G/C) enkelt nukleotid polymorfi med patogenesen af ​​COVID-19 sværhedsgrad hos egyptiske patienter.
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interleukin 6 niveau
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder
korrelationen mellem IL-6 med patogenesen af ​​COVID-19 sværhedsgrad hos egyptiske patienter.
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner