- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04558060
Randomiseret, kontrolleret evaluering af en virtuel menneskelig patient til udbydertræning i motiverende samtale
15. september 2020 opdateret af: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af træning med en virtuel standardiseret patient på erhvervelse og vedligeholdelse af motiverende samtalefærdigheder sammenlignet med traditionelle akademiske undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motiverende samtale er en evidensbaseret rådgivningstilgang, der har til formål at øge en patients motivation til at foretage positive helbredsændringer i deres liv.
En almindelig træningsmetode for læger er brugen af menneskelige standardiserede patienter, som er aktører, der udgiver sig for at være patienter til pædagogiske samtaler.
Standardiserede patienter er dyre, og det er udfordrende at opretholde en tilstrækkelig pulje af patientaktører.
I overensstemmelse hermed, efter licensudstedelse eller medicinske bestyrelser, anvender sundhedsprofessionelle typisk ny evidensbaseret praksis, såsom motiverende interviews, uden menneskelig standardiseret patienttræningserfaring.
I betragtning af den etablerede betydning af efteruddannelsescoaching og feedback til erhvervelsen af motiverende samtaler, er der behov for innovative træningsmetoder.
Computervirtuelle patienter kan give et omkostningseffektivt alternativ, der er skalerbart og understøtter formidling af evidensbaseret praksis.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en virtuel standardiseret patient, i forhold til akademisk undersøgelse, til træning af motiverende interviews blandt sundhedspersonale fra Department of Veterans Affairs og Department of Defense.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alt sundhedspersonale (f.eks. læger, sygeplejersker, socialrådgivere, psykologer) fra understøttende servicelinjer er berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- 8 timers eller mere formel træning i MI i året før baseline-vurdering.
- Fuldførte deltagelse i VA Evidence Based Practice-udrulningen af MI.
- Har tjent som MI-trænere eller har forsket i MI til enhver tid
- Forvent ikke at være tilgængelig i hele træningsstudiets varighed (i henhold til deres verbale selvrapportering)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Virtuel standardiseret patient
Træning i 45 minutter ved hvert træningstidspunkt med et computerprogram, der præsenterede en virtuel menneskelig patient og to simulerede patientmøder.
Den virtuelle standardiserede patient involverer en forgrenet historielinje.
Deltagerne vælger 1 ud af 3 computergenererede svarmuligheder ved hver samtalepause: 1) et svar, der er i overensstemmelse med MIs principper og færdigheder, 2) et inkonsistent MI-svar eller 3) et svar, der er blandet - dels konsistent og dels uforenelig med MI.
|
Computerprogram, der præsenterede en virtuel menneskelig patient
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akademisk Studie
Undersøgelse af en sammenfattende uddeling af motiverende interviewkoncepter og -teknikker i 45 minutter.
|
Undersøgelse af et resumé af motiverende interviewkoncepter og -teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 mellem tilstandene
Tidsramme: Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity 4.2.1 er et adfærdsmæssigt kodningssystem for motiverende samtalefærdigheder (MI), der involverer observatørvurderinger af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala og adfærdstæller.
5-pointscorerne for Cultivating Change Talk og Softening Sustain Talk er gennemsnittet for en teknisk global oversigtsscore, og 5-pointscorerne for Partnerskab og Empati er gennemsnittet for en Relationel Global opsummering.
Adfærdstæller omfatter simple refleksioner, komplekse refleksioner og spørgsmål stillet til patienter.
Disse adfærdstællinger genererer 2 oversigtsscore; procentdelen af refleksioner, der er komplekse refleksioner, og forholdet mellem refleksioner og spørgsmål.
Deltagerne er også kategoriseret som at opfylde 'rimelige' og 'gode' MI-færdigheds-klippoints for hver af de 4 opsummerende resultater.
|
Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
|
Forskel i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 mellem tilstandene
Tidsramme: Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity 4.2.1 er et adfærdsmæssigt kodningssystem for motiverende samtalefærdigheder (MI), der involverer observatørvurderinger af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala og adfærdstæller.
5-pointscorerne for Cultivating Change Talk og Softening Sustain Talk er gennemsnittet for en teknisk global oversigtsscore, og 5-pointscorerne for Partnerskab og Empati er gennemsnittet for en Relationel Global opsummering.
Adfærdstæller omfatter simple refleksioner, komplekse refleksioner og spørgsmål stillet til patienter.
Disse adfærdstællinger genererer 2 oversigtsscore; procentdelen af refleksioner, der er komplekse refleksioner, og forholdet mellem refleksioner og spørgsmål.
Deltagerne er også kategoriseret som at opfylde 'rimelige' og 'gode' MI-færdigheds-klippoints for hver af de 4 opsummerende resultater.
|
Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 mellem tilstandene
Tidsramme: Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity 4.2.1 er et adfærdsmæssigt kodningssystem for motiverende samtalefærdigheder (MI), der involverer observatørvurderinger af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala og adfærdstæller.
5-pointscorerne for Cultivating Change Talk og Softening Sustain Talk er gennemsnittet for en teknisk global oversigtsscore, og 5-pointscorerne for Partnerskab og Empati er gennemsnittet for en Relationel Global opsummering.
Adfærdstæller omfatter simple refleksioner, komplekse refleksioner og spørgsmål stillet til patienter.
Disse adfærdstællinger genererer 2 oversigtsscore; procentdelen af refleksioner, der er komplekse refleksioner, og forholdet mellem refleksioner og spørgsmål.
Deltagerne er også kategoriseret som at opfylde 'rimelige' og 'gode' MI-færdigheds-klippoints for hver af de 4 opsummerende resultater.
|
Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i hjælpsomme svar spørgeskema mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
Spørgeskema med åbent svar, der måler reflekterende lyttefærdigheder.
Seks afsnit, der repræsenterer diskrete ting, som folk med et problem kan sige, præsenteres, og deltagerne bliver bedt om at skrive det næste, de ville sige, hvis de ville være behjælpelige.
Skriftlige svar er kodet for kompleksiteten af reflekterende lytning.
|
Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
|
Forskel i hjælpsomme svar spørgeskema mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Spørgeskema med åbent svar, der måler reflekterende lyttefærdigheder.
Seks afsnit, der repræsenterer diskrete ting, som folk med et problem kan sige, præsenteres, og deltagerne bliver bedt om at skrive det næste, de ville sige, hvis de ville være behjælpelige.
Skriftlige svar er kodet for kompleksiteten af reflekterende lytning.
|
Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i hjælpsomme svar spørgeskema mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Spørgeskema med åbent svar, der måler reflekterende lyttefærdigheder.
Seks afsnit, der repræsenterer diskrete ting, som folk med et problem kan sige, præsenteres, og deltagerne bliver bedt om at skrive det næste, de ville sige, hvis de ville være behjælpelige.
Skriftlige svar er kodet for kompleksiteten af reflekterende lytning.
|
Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i motiverende samtale Self-efficacy Skala mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motiverende interviews Self-efficacy-skala fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
14-elements selvrapportering mål for motiverende interviews self-efficacy
|
Ændring i motiverende interviews Self-efficacy-skala fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
|
Forskel i motiverende samtale Self-efficacy Skala mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motiverende samtale-selveffektivitetsskala fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
14-elements selvrapportering mål for motiverende interviews self-efficacy
|
Ændring i motiverende samtale-selveffektivitetsskala fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i motiverende samtale Self-efficacy Skala mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motiverende samtale-selveffektivitetsskala fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
14-elements selvrapportering mål for motiverende interviews self-efficacy
|
Ændring i motiverende samtale-selveffektivitetsskala fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
Selvrapporteret 3-element mål for MI arbejdsviden, færdigheder og selvtillid
|
Ændring i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
|
Forskel i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Selvrapporteret 3-element mål for MI arbejdsviden, færdigheder og selvtillid
|
Ændring i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i undersøgelse af udbyderens viden, færdigheder og tillid fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Selvrapporteret 3-element mål for MI arbejdsviden, færdigheder og selvtillid
|
Ændring i undersøgelse af udbyderens viden, færdigheder og tillid fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i motiverende samtale Viden og holdningstest mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motivationsinterviews viden og holdningstest fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
Objektiv, 14 punkters test af motiverende samtaleviden.
Foranstaltningen afsluttes med en liste over MI-konsistente, inkonsistente eller neutrale udsagn, og deltageren bliver bedt om at identificere de korrekte MI-principper.
|
Ændring i motivationsinterviews viden og holdningstest fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
|
Forskel i motiverende samtale Viden og holdningstest mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motiverende samtaleviden og holdningstest fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Objektiv, 14 punkters test af motiverende samtaleviden.
Foranstaltningen afsluttes med en liste over MI-konsistente, inkonsistente eller neutrale udsagn, og deltageren bliver bedt om at identificere de korrekte MI-principper.
|
Ændring i motiverende samtaleviden og holdningstest fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i motiverende samtale Viden og holdningstest mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motivationsinterviews viden og holdningstest fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Objektiv, 14 punkters test af motiverende samtaleviden.
Foranstaltningen afsluttes med en liste over MI-konsistente, inkonsistente eller neutrale udsagn, og deltageren bliver bedt om at identificere de korrekte MI-principper.
|
Ændring i motivationsinterviews viden og holdningstest fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i Motivational Knowledge Test-Revideret mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
Objektiv, 18-punkts multiple choice-test af motiverende interviewviden
|
Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
|
Forskel i Motivational Knowledge Test-Revideret mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Objektiv, 18-punkts multiple choice-test af motiverende interviewviden
|
Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i Motivational Knowledge Test-Revideret mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
Objektiv, 18-punkts multiple choice-test af motiverende interviewviden
|
Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
|
|
Forskel i udbyderuddannelsestilfredshedsundersøgelse mellem betingelserne
Tidsramme: Efter træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
En 11-punkters tilfredshedsundersøgelse, der vurderer deltagernes tilfredshed med den udbudte træning og i hvilken grad træningen har styrket deres evner og parathed til at bruge MI.
|
Efter træning [ca. 2 uger efter baseline]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
22. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DM150015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Karadeniz Technical UniversityIkke rekrutterer endnuMotivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataIkke rekrutterer endnuSelvpleje | Omsorgsgiver | Hjertesvigt (HF) | Motivational Interviewing (MI)Polen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Virtuel standardiseret patient
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityAfsluttetUndersøgelse af Virtual Patient Advocate for Preconception Care for African American Women ("Gabby")ForudsigelsesplejeForenede Stater
-
Esra DOĞAN YILMAZ, PhDAfsluttetVirtual reality | Empati | Fysisk undersøgelse af thorax og lunger | Følelsesmæssig bevidsthed | Selvtillid i klinisk beslutningstagning og angstKalkun
-
Yale UniversityAfsluttetPatientcentreret resultatforskningForenede Stater
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet