Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infinity-Swedeheart Registry Based Randomized Clinical Trial (R-RCT)

15. oktober 2024 opdateret af: Elixir Medical Corporation

Infinity-Swedeheart-undersøgelse: Registry Based Randomized Clinical Trial (R-RCT) der sammenligner langsigtede resultater af DynamX-bioadaptoren med den resolutte onyx-stent i en PCI-patientpopulation

Infinity-Swedeheart-studiet er et prospektivt, multicenter, enkeltblindt, randomiseret registerbaseret klinisk forsøg. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret 1:1 (DynamX Bioadaptor: Resolute Onyx).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Infinity-Swedeheart-studiet er et prospektivt, multicenter, enkeltblindt, randomiseret registerbaseret klinisk forsøg. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret 1:1 (DynamX Bioadaptor: Resolute Onyx). 2400 patienter vil blive randomiseret i Sverige. Patienterne vil blive fulgt efter 30 dage og 1 år via telefon og efter 6 måneder og 2 til 5 år gennem kliniske og diagnostiske registre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige
        • Mälarsjukhuset Eskilstuna
      • Halmstad, Sverige
        • Hallands sjukhus
      • Helsingborg, Sverige
        • Helsingborgs Lasarett
      • Karlskrona, Sverige
        • Blekingesjukhuset i Karlskrona
      • Karlstad, Sverige
        • Centralsjukhuset Karlstad
      • Lund, Sverige
        • Skanes Universitetssjukhus I Lund
      • Malmö, Sverige
        • Skånes Universitetssjukhus i Malmö
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyds Sjukhus
      • Stockholm, Sverige
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Stockholm, Sverige
        • Capio St Görans sjukhus
      • Sundsvall, Sverige
        • Sundsvall Hospital
      • Södra Sunderbyn, Sverige
        • Sunderby Sjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Norrlands Universitetssjukhus Umeå
      • Uppsala, Sverige
        • Akademiska Sjukhuset
      • Västerås, Sverige
        • Västmanlands sjukhus i Västerås
      • Örebro, Sverige
        • Universitetssjukhuset Orebro
      • Östersund, Sverige
        • Östersunds Sjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • Patientalder ≥ 18 og ≤ 85 år
  • Patienten forstår forsøgskravene og behandlingsprocedurerne og giver informeret samtykke forud for eventuelle forsøgsspecifikke tests eller behandlinger
  • Patienter med CCS (stabil angina, kronisk angina og kronisk koronararteriesygdom) eller ACS (ustabil angina, ST-forhøjet myokardieinfarkt og ikke-ST-forhøjet myokardieinfarkt) indiceret for en perkutan intervention med stentimplantation.

Angiografiske inklusionskriterier:

  • Patienten har ≤ 3 læsioner planlagt til at blive behandlet under indeksproceduren, hver i et naturligt epikardiekar (inklusive op til 1 planlagt ikke-mållæsion).

    1. Behandlingen er begrænset til maksimalt 2 mållæsioner pr. epikardiekar. Enhver planlagt ikke-mållæsion skal placeres i et separat fartøj fra mållæsion(er).
    2. Når der er planlagt behandling af 2 mållæsioner i et enkelt epikardiekar, skal der være tilstrækkelig adskillelse mellem læsionerne for at sikre et mellemrum på mere end eller lig med 10 mm mellem undersøgelsesudstyret.
    3. Hvis en planlagt ikke-mållæsion er til stede, skal den være behandlet uden komplikationer* før randomisering.
    4. Definitionen af ​​epikardiale kar er LAD, LCx og RCA, og inkluderer deres forgreninger.
  • Mållæsionskardiameter(e) og læsionslængde(r) egnet til implantation med enten undersøgelsesudstyr (DynamX Bioadaptor eller kontrol) ved brug af en enkelt enhed pr. læsion.
  • Vellykket prædilatation af minimum 1 mållæsion, defineret som ingen talje i den oppustede prædilatationsballon (ved brug af to ortogonale visninger) med en prædilatationsballondiameter, der er ca. 0,25 mm mindre end referencebeholderens diameter, men ikke mere end 0,5 mm mindre end referencebeholderens diameter. En restdiameterstenose før implantation af undersøgelsesanordningen ved visuel vurdering anbefales at være < 30 %.

Generelle udelukkelseskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt med Killip klasse III og IV
  • Kendt historie med kronisk hjertesvigt med LVEF < 30 %
  • Forventet levetid < 2 år
  • Patienter i nyredialyse eller med kendt eGFR < 30 ml/min
  • Planlagt operation, der nødvendiggør afbrydelse af dobbelt trombocythæmmende behandling inden for 6 måneder efter indeksproceduren
  • Kendt intolerance over for komponenter i undersøgelsesanordningen eller kontrolstenten eller den nødvendige medicin (f.eks. intolerance over for samtidig antikoagulering eller trombocythæmmende behandling)
  • Patienten har en aktuel diagnose af aktiv COVID-19 sygdom
  • Patienten deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg med et forsøgsudstyr eller et forsøgslægemiddel, der har potentiale til at påvirke undersøgelsesresultater (såsom antitrombotiske eller trombocythæmmende medicin), som endnu ikke har fuldført sit primære endepunkt
  • Kendt graviditet eller amning
  • Patienten er efter investigators mening ude af stand til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen eller er uegnet til undersøgelsen af ​​en eller anden grund
  • Forsøgspersonen har gennemgået tidligere PCI i et målkar i løbet af de sidste 12 måneder. (En mållæsion kan randomiseres og behandles, hvis et kar indeholder en stent, der er ældre end 12 måneder, hvis stenten er mere end 10 mm fra den tilsigtede mållæsion.)

Angiografiske udelukkelseskriterier:

  • Læsioner i venstre hovedpulsåre
  • Venøse eller arterielle bypass-transplantater
  • In-stent restenose
  • Kronisk total okklusion
  • Ostiale læsioner (< 3 mm af ostium af RCA, LAD eller LCx)
  • Tidligere stent placeret i et ikke-målkar < 48 timer før indeksproceduren
  • Læsion med alvorlig forkalkning, der kræver rotablation eller aterektomi
  • Bifurkationslæsioner, der kræver en planlagt 2 eller flere stentteknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DynamX Bioadaptor
Elixir Medical DynamX™ Sirolimus Eluing Coronary Bioadaptor
Enhed: DynamX Bioadaptor
DynamX Bioadaptor Behandling
Aktiv komparator: Medtronic Resolute Onyx Stent
Medtronic Resolute Onyx™ Zotarolimus-eluerende koronarstentsystem
Enhed: Resolut Onyx
Resolut Onyx-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Target Lesion Failure (TLF)
Tidsramme: 1 år
Device Oriented Clinical Endpoint (DOCE) for mållæsionssvigt (TLF; kardiovaskulær død, målkarmyokardieinfarkt (TV-MI) eller iskæmi-drevet mållæsionsrevaskularisering (ID-TLR))
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens succes
Tidsramme: Under undersøgelsesproceduren
Analyse på læsionsniveau
Under undersøgelsesproceduren
Procedurel succes
Tidsramme: In-Hospital, vurderet op til 7 dage
Analyse på patientniveau
In-Hospital, vurderet op til 7 dage
Composite Rate of Device Oriented Clinical Endpoint (DOCE)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Composite Device Oriented Clinical Endpoint (DOCE) (TLF; kardiovaskulær død, TV-MI, iskæmi-drevet TLR)
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat rate af patientorienteret klinisk slutpunkt (POCE)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Composite Patient Oriented Clinical Endpoint (POCE) (dødelighed af alle årsager, ethvert slagtilfælde, ethvert myokardieinfarkt (inkluderer ikke-målkarterritorium) og enhver revaskularisering). Bemærk: Slagtilfælde skal indsamles og inkluderes i POCE efter 1 år og 5 år.
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Rate of Target Vessel Failure (TVF)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Målkarsvigt (TVF; kardiovaskulær død, målkarmyokardieinfarkt (TV-MI) eller målkarrevaskularisering (TVR))
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat rate af kardiovaskulær død, ethvert myokardieinfarkt og enhver revaskularisering
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat af kardiovaskulær død, ethvert myokardieinfarkt og enhver revaskularisering
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Rate af iskæmi-drevet mållæsion revaskularisering (ID-TLR)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Iskæmi-drevet mållæsion revaskularisering (ID-TLR)
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Rate of Target Lesion Revaskularization (TLR)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Revaskularisering af alle mållæsioner
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Rate of Target Vessel Revascularization (TVR)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Al Target Vessel Revaskularization
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Rate af iskæmi-drevet målkarrevaskularisering (ID-TVR)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Iskæmi-drevet målkarrevaskularisering (ID-TVR)
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Rate af iskæmi-drevet revaskularisering af ikke-målkar (ID-NTVR)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Iskæmi-drevet ikke-målkarrevaskularisering (ID-NTVR)
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Hastighed for revaskularisering af ikke-målkar (NTVR)
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Ikke-målkarrevaskularisering (NTVR)
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Rate of all revaskularisering
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Al revaskularisering
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Hyppighed af myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Alle MI, Q-Wave og Non Q-Wave MI, TV-MI, NTV-MI
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Dødsrate
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Kardiovaskulær død, død af alle årsager
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat: Kardiovaskulær død eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat: Kardiovaskulær død eller myokardieinfarkt
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat: Død af alle årsager eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat: Død af alle årsager eller myokardieinfarkt
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat: Død af alle årsager, myokardieinfarkt eller revaskularisering af målkar
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat: Død af alle årsager, myokardieinfarkt eller revaskularisering af målkar
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Rate af ethvert slagtilfælde
Tidsramme: 1 år og 5 år
Ethvert slagtilfælde (kun indsamlet ved 1 år og 5 år)
1 år og 5 år
Rate af stenttrombose
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Sammensat: Sandsynlig eller bestemt stent-trombose Sandsynlig stent-trombose Sikker stent-trombose
30 dage, 6 måneder, 1-5 år
Landmark Analyse
Tidsramme: 5 år eller ved undersøgelsens afslutning
DOCE fra 6 måneder til slutningen af ​​opfølgningen, DOCE fra TVF fra 6 måneder til slutningen af ​​opfølgningen, DOCE fra 6 måneder til slutningen af ​​opfølgningen i emner med ACS ved baseline
5 år eller ved undersøgelsens afslutning
Anginal status
Tidsramme: 30 dage, 1,3,4 og 5 år
Anginal Status af Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7)
30 dage, 1,3,4 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Elixir Medical Corporation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Uppsala University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Erlinge, MD, PhD, Skåne University Hospital, Lund
  • Studiestol: Stefan James, MD, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ELX-CL-1806

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger