Effekterne af en intensiv livsstilsintervention på beskæftigelse, indtjening og pension
Effekterne af en intensiv livsstilsintervention for type 2-diabetes på beskæftigelse, indtjening og pensionering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
(Bemærk: aldersgrænserne ovenfor er på tidspunktet for randomisering, som fandt sted mellem 2001-2004)
Inklusionskriterier:
- Look AHEAD-deltagelse: opfyldte alderskrav og andre kriterier på tidspunktet for studietilmelding, som fandt sted mellem 2001-2004 (som nævnt i Look AHEAD Research Group (2013))
- Samtykke til administrative datalinks
- Forudsat individuelle identifikatorer, der kunne linkes til Social Security Administrations databaser
- Blev linket til data fra Social Security Administration
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ILI/ Behandlingsgruppe
Denne gruppe inkluderer Look AHEAD-deltagere, som oprindeligt blev tildelt den intensive livsstilsintervention (ILI), gav samtykke til administrative datalinks og blev med succes knyttet til Social Security Administrations databaser.
|
Livsstilsintervention fokuserede på vægttab gennem kost og fysisk aktivitet
|
|
DSE/Kontrolgruppe
Denne gruppe inkluderer Look AHEAD-deltagere, som oprindeligt blev tildelt diabetesstøtte- og uddannelseskontrolarmen (DSE), som gav samtykke til administrative dataforbindelser og med succes blev knyttet til Social Security Administrations databaser.
|
Adfærdsintervention fokuseret på diabetesstøtte og uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansat (enhver indtjening fra beskæftigelse eller selvstændig virksomhed) efter studieår (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Samlet indtjening fra beskæftigelse og/eller selvstændig virksomhed efter studieår (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på Social Security Administration data om indtjening; indtjening for ledige studiedeltagere vil blive registreret som nuller.
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pensioneret (enhver socialsikringsret/valg) efter studieår (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om ret til pension/valg
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Samlet indtjening fra beskæftigelse og/eller selvstændig virksomhed fordelt på studieår (eksklusive ledige studiedeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Samlede personår fra randomisering til pensionering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om ret til pension/valg
|
Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
|
Samlet antal årsværk siden randomisering (alle deltagere i undersøgelsen)
Tidsramme: Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
|
Nogensinde ansat (enhver indtjening fra beskæftigelse eller selvstændig virksomhed) efter randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
|
Samlet indtjening fra beskæftigelse og/eller selvstændig virksomhed siden randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
|
Har nogensinde modtaget Supplemental Security Income (SSI) fordele i en alder af 65 siden randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration, der indikerer SSI-ydelser og SSI-berettigelse.
|
Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal arbejdsgivere (unikke arbejdsgiver-id'er) pr. studieår (eksklusive arbejdsløse studiedeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på Social Security Administration data om arbejdsgivere
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Startede et nyt job (nyt arbejdsgiver-id) efter studieår (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på Social Security Administration data om beskæftigelse
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Påbegyndt et nyt job (nyt arbejdsgiver-id) efter studieår (ekskl. ledige studiedeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på Social Security Administration data om beskæftigelse
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Modtaget eventuelle SSI-ydelser (Supplemental Security Income) i en alder af 65 siden randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration, der indikerer SSI-ydelser og SSI-berettigelse
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Modtog enhver selvstændig erhvervsindkomst efter studieår (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Modtaget enhver indkomst fra pensioner eller udlodninger fra pensionskonti efter studieår (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Samlet kompensation (fra beskæftigelse, selvstændig virksomhed, pensioner og udlodninger fra pensionskonti (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: 12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om kompensation
|
12-måneders intervaller i forhold til randomisering mellem 2001-2018
|
|
Nogensinde pensioneret efter randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om ret til pension/valg
|
Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
|
Har nogensinde arbejdet efter minimumspensionsalderen (delydelser, alder 62; eksklusiv arbejdsløse undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
|
Har nogensinde arbejdet efter minimumspensionsalderen (fulde ydelser, alder 65 eller 66 afhængigt af fødselsdato; ekskl. arbejdsløse undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
|
Samlet kompensation (fra beskæftigelse, selvstændig virksomhed, pensioner og udlodninger fra pensionskonti) efter randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om kompensation
|
Fra indledende randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2018
|
|
Nogensinde ansat (enhver indtjening fra beskæftigelse og/eller selvstændig virksomhed) i de første 10 år efter randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
|
Samlet antal beskæftigede personår (enhver indtjening fra beskæftigelse og/eller selvstændig virksomhed) i løbet af de første 10 år efter randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
|
Samlet indtjening (fra beskæftigelse og/eller selvstændig virksomhed) i løbet af de første 10 år efter randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om indtjening
|
Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
|
Samlet kompensation (fra beskæftigelse, selvstændig virksomhed, pensioner og udlodninger fra pensionskonti) i løbet af de første 10 år efter randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om kompensation
|
Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
|
Nogensinde pensioneret i løbet af de første 10 år efter randomisering (alle undersøgelsesdeltagere)
Tidsramme: Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
Denne foranstaltning er baseret på data fra Social Security Administration om ret til pension/valg
|
Fra den første randomisering (forekom mellem 2001-2004) til og med 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-16-00706-3
- 5R01DK107552 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .