Gli effetti di un intervento intensivo sullo stile di vita su occupazione, guadagni e pensionamento
15 novembre 2023 aggiornato da: University of Minnesota
Gli effetti di un intervento intensivo sullo stile di vita per il diabete di tipo 2 su occupazione, guadagni e pensionamento
A partire dal 2001, lo studio Look AHEAD ha randomizzato i pazienti con diabete di tipo 2 a un intervento intensivo sullo stile di vita (ILI) incentrato sulla perdita di peso rispetto a un gruppo di controllo che riceveva un'educazione sul diabete ("Diabetes Support and Education" o DSE).
L'ILI ha ridotto con successo il peso, ha migliorato il controllo del diabete e lo stato funzionale, tra gli altri risultati.
In questo studio, i ricercatori confronteranno l'occupazione, i guadagni e la pensione tra l'ILI e il gruppo di controllo durante e dopo il periodo di intervento (2001-2018).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A partire dal 2001, lo studio Look AHEAD ha randomizzato 5145 pazienti con diabete di tipo 2 a un intervento intensivo sullo stile di vita (ILI) incentrato sulla perdita di peso rispetto a un gruppo di controllo che riceveva un'educazione sul diabete ("Diabetes Support and Education" o DSE). Lo studio Look AHEAD testato se i partecipanti con diabete di tipo 2 assegnati a un intervento intensivo sullo stile di vita (ILI) per la perdita di peso mostrassero riduzioni della morbilità e della mortalità cardiovascolare, rispetto a un gruppo di controllo che riceveva cure abituali e supporto e istruzione per il diabete.
Durante il periodo di intervento di 12 anni, l'ILI ha portato a persistenti riduzioni di peso, circonferenza vita ed emoglobina A1c e miglioramenti della forma fisica, tra gli altri benefici clinici.
Dopo la conclusione dell'intervento nel 2012, i partecipanti hanno acconsentito ad essere collegati ai dati amministrativi.
Gli investigatori hanno tentato di collegare 3188 partecipanti consenzienti con i database della Social Security Administration.
Di questi, i ricercatori sono stati in grado di collegare con successo 3093 partecipanti.
In questo studio, i ricercatori confronteranno l'occupazione, i guadagni e la pensione tra l'ILI e il gruppo di controllo durante e dopo il periodo di intervento (2001-2018).
Gli investigatori determineranno le differenze ILI rispetto al controllo in termini di occupazione, guadagni e pensionamento in ogni anno dopo la randomizzazione, rispetto a un periodo di valutazione pre-randomizzazione.
Gli investigatori esamineranno anche le differenze ILI rispetto al controllo negli anni cumulativi di occupazione e guadagni dopo la randomizzazione verificatasi tra il 2001 e il 2004.
I ricercatori utilizzeranno regressioni multivariate che controllano le caratteristiche dei partecipanti al basale e il sito clinico e anche analisi di sopravvivenza che stimano se il tempo fino al pensionamento differisce tra l'ILI e i gruppi di controllo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
3091
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio include i partecipanti di Look AHEAD che hanno acconsentito a collegamenti di dati amministrativi, fornito identificatori individuali che potrebbero essere collegati ai dati dell'Amministrazione della previdenza sociale e sono stati collegati con successo ai dati dell'Amministrazione della previdenza sociale.
Descrizione
(Nota: i limiti di età di cui sopra si riferiscono al momento della randomizzazione, avvenuta tra il 2001 e il 2004)
Criterio di inclusione:
- Partecipazione a Look AHEAD: requisiti di età soddisfatti e altri criteri al momento dell'iscrizione allo studio avvenuta tra il 2001 e il 2004 (come indicato in Look AHEAD Research Group (2013))
- Consenso al collegamento dei dati amministrativi
- Identificatori individuali forniti che potrebbero essere collegati ai database della Social Security Administration
- Sono stati collegati con successo ai dati dell'amministrazione della previdenza sociale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ILI/ Gruppo di trattamento
Questo gruppo include i partecipanti Look AHEAD che sono stati inizialmente assegnati all'intervento intensivo sullo stile di vita (ILI), hanno acconsentito ai collegamenti di dati amministrativi e sono stati collegati con successo ai database dell'Amministrazione della previdenza sociale.
|
Intervento sullo stile di vita focalizzato sulla perdita di peso attraverso la dieta e l'attività fisica
|
|
DSE/Gruppo di controllo
Questo gruppo include i partecipanti di Look AHEAD che sono stati inizialmente assegnati al braccio di controllo del supporto e dell'istruzione per il diabete (DSE), hanno acconsentito a collegamenti di dati amministrativi e sono stati collegati con successo ai database dell'Amministrazione della previdenza sociale.
|
L'intervento comportamentale si è concentrato sul supporto e l'educazione al diabete
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Occupati (eventuali guadagni da lavoro dipendente o autonomo) per anno di studio (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Guadagni totali da lavoro dipendente e/o autonomo per anno di studio (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni; i guadagni per i partecipanti allo studio disoccupati verranno catturati come zeri.
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pensionati (qualsiasi diritto alla pensione/elezione della previdenza sociale) per anno di studio (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sul diritto alla pensione/elezione
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Guadagno totale da lavoro dipendente e/o autonomo per anno di studio (esclusi i partecipanti allo studio disoccupati)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Totale anni-persona dalla randomizzazione al pensionamento (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Questa misura si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sul diritto alla pensione/elezione
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
|
Totale anni-persona occupati dalla randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
|
Mai impiegato (qualsiasi reddito da lavoro dipendente o autonomo) dopo la randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
|
Guadagni totali da lavoro dipendente e/o autonomo dalla randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
|
Hai mai ricevuto prestazioni di Reddito di sicurezza supplementare (SSI) all'età di 65 anni dalla randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration che indicano i benefici SSI e l'ammissibilità SSI.
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di datori di lavoro (ID univoci del datore di lavoro) per anno di studio (esclusi i partecipanti allo studio disoccupati)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui datori di lavoro
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Iniziato un nuovo lavoro (ID nuovo datore di lavoro) per anno di studio (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati dell'amministrazione della sicurezza sociale sull'occupazione
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Iniziato un nuovo lavoro (ID nuovo datore di lavoro) per anno di studio (esclusi i partecipanti allo studio disoccupati)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati dell'amministrazione della sicurezza sociale sull'occupazione
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Ha ricevuto qualsiasi sussidio di Reddito di sicurezza supplementare (SSI) all'età di 65 anni dalla randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration che indicano i benefici SSI e l'ammissibilità SSI
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Percepito di eventuali redditi da lavoro autonomo per anno di studio (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Ricevuto qualsiasi reddito da pensioni o distribuzioni da conti pensionistici per anno di studio (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Compenso totale (da lavoro dipendente, lavoro autonomo, pensioni e distribuzioni da conti pensionistici (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
Questa misura si basa sui dati dell'Amministrazione della Previdenza Sociale sulla compensazione
|
Intervalli di 12 mesi relativi alla randomizzazione avvenuta tra il 2001 e il 2018
|
|
Mai ritirato dopo la randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Questa misura si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sul diritto alla pensione/elezione
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
|
Ha mai lavorato oltre l'età minima di pensionamento (prestazioni parziali, 62 anni; esclusi i partecipanti allo studio disoccupati)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
|
Ha mai lavorato oltre l'età minima di pensionamento (benefici completi, età 65 o 66 anni a seconda della data di nascita; esclusi i partecipanti allo studio disoccupati)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
|
Compenso totale (da lavoro dipendente, lavoro autonomo, pensioni e distribuzioni dai conti pensionistici) dopo la randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
Questa misura si basa sui dati dell'Amministrazione della Previdenza Sociale sulla compensazione
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2018
|
|
Mai impiegato (qualsiasi reddito da lavoro dipendente e/o autonomo) durante i primi 10 anni dopo la randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
|
Totale anni-persona occupati (eventuali guadagni da lavoro dipendente e/o autonomo) durante i primi 10 anni dopo la randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
|
Guadagni totali (da lavoro dipendente e/o autonomo) durante i primi 10 anni dopo la randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
Questa misura si basa sui dati della Social Security Administration sui guadagni
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
|
Compenso totale (da lavoro dipendente, lavoro autonomo, pensioni e distribuzioni dai conti pensionistici) durante i primi 10 anni dopo la randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
Questa misura si basa sui dati dell'Amministrazione della Previdenza Sociale sulla compensazione
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
|
Mai andato in pensione durante i primi 10 anni dopo la randomizzazione (tutti i partecipanti allo studio)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
Questa misura si basa sui dati dell'amministrazione della previdenza sociale sul diritto alla pensione/elezione
|
Dalla randomizzazione iniziale (avvenuta tra il 2001 e il 2004) fino al 2014
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
19 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
18 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
24 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-16-00706-3
- 5R01DK107552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'uso dei dati della Social Security Administration è limitato da un accordo sull'utilizzo dei dati tra la Social Security Administration e la Wake Forest University.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .