Nab-PTX, Ifosfamid og Cisplatin til behandling af pædiatrisk ekstrakraniel kimcelletumor.

Inklusionskriterier:

1. Alder: 1-18 år;
2. ECOG PS-score: 0-1;
3. Patienter blev patologisk bekræftet med ondartet kimcelletumor.
4. Patienter med tumor udviklede sig, recidiverede eller refraktære efter første-line kemoterapi, og fuldstændig eller delvis remission blev ikke opnået efter nylig behandling.
5. Har mindst én målbar læsion defineret af RECIST-standarden;
6. Den estimerede overlevelsestid var mere end 6 måneder;
7. Patienter skal komme sig fuldstændigt fra den akutte toksicitet fra tidligere kemoterapi mod kræft:

8. Knoglemarvsfunktionen opfyldte følgende kriterier:

   1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,0 × 109 / L;
   2. Blodpladeantal ≥ 100,0 × 109 / L (ikke efter blodpladetransfusion);

9. Lever- og nyrefunktion skal opfylde følgende kriterier:

   1. Bilirubin (summen af ​​bundet og ukonjugeret) ≤ 1,5 × øvre grænse for normal værdi (ULN) (svarende til alder). Patienter med bekræftet Gilberts syndrom kan klassificeres ifølge forskeren;
   2. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN;
   3. Estimeret glomerulær filtrationshastighed ≥ 70 ml/min/1,73 m2 eller normalt serumkreatinin (CR);
10. Tilstrækkelig lungefunktion: ingen dyspnø i hvile, ingen træningsintolerance, puls iltmætning > 94 % (hvis der er kliniske symptomer);

11. Hjertefunktion:

    1. LVEF ≥ 50 % blev påvist ved ekkokardiografi;
    2. Der var ingen historie med arytmi, der krævede lægemiddelintervention før indskrivning;
12. Anfald, der kan kontrolleres fuldt ud uden enzym-inducerede antikonvulsiva;
13. I løbet af undersøgelsesperioden var de i stand til at overholde ambulant behandling, laboratorieovervågning og nødvendige kliniske besøg;
14. Forældre/værger til børn eller teenagere har evnen til at forstå, acceptere og underskrive undersøgelsens informerede samtykkeformular (ICF) og den gældende samtykkeformular for børn, før der påbegyndes programrelaterede procedurer; subjektet har mulighed for at udtrykke samtykke (når det er relevant) med samtykke fra forældre/værger.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med nogen af ​​følgende punkter vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse:

1. Patienter med tilbagevendende kimcelletumor blev tidligere behandlet ved kirurgi alene;
2. Patienter med umodent teratom (enhver grad);
3. Patienter med kønsstrengstroma;
4. HBsAg positive patienter;
5. Patienter med HIV- eller syfilisinfektion;
6. Patienter, der havde modtaget organtransplantation før;
7. Ukontrollerede aktive systemiske bakterielle, virale eller svampeinfektioner;