Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiel ekspression af cytokiner, transkriptomer og miRNA i egyptiske patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

10. oktober 2020 opdateret af: Mohammed Ali Ahmed Eid, Tanta University

Undersøgelser om det differentielle udtryk af cytokiner, transkriptomer og miRNA i sammenhæng med COVID-19-infektion i det egyptiske samfund

Målet med denne indsats er at studere vært-patogen-interaktion hos egyptiske patienter inficeret med COVID-19. Efterforskerne vil udføre genomomfattende miRNA- og transkriptom-screeninger hos de inficerede patienter sammen med raske til sammenligning. Alle typer cytokiner spiller afgørende roller i immunitet, herunder reaktioner på forskellige virusinfektioner. Derfor vil efterforskerne studere cytokinprofilen som reaktion på den infektion. Ved at sammenligne miRNA- og transkriptomskærme sammen med cytokinprofiler kan et vigtigt molekyle identificeres, der kunne spille en rolle i hæmningen af ​​COVID-19-udbruddet. Derudover vil denne information hjælpe os med at blive bevidst om immunprocessen og kende til generne involveret i immunresponset mod COVID-19 med vægt på ekspressionen af ​​cytokiner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus er en gruppe af vira, der forårsager sygdomme hos pattedyr og fugle. Hos mennesker forårsager coronavirus luftvejsinfektioner, der kan være milde, såsom nogle tilfælde af almindelig forkølelse, og andre, der kan være dødelige, såsom alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS), (mellemøstens luftvejssyndrom) MERS og COVID- 19. De indeholder et enkeltstrenget RNA-genom med positiv sans. Genomstørrelsen varierer fra cirka 27 til 34 kilobaser. Den har en 5'-methyleret hætte "5'leader, UTR", replikaer/transkriptaseenzym, spike (S) protein, kappe (E) protein, membran (M) protein, nucleocapsid (N) protein, 3'utranslateret region (3) 'UTR) og en poly (A) hale, henholdsvis. S-proteinet har en stor rolle i at fremkalde den beskyttende immunitet under infektion med SARS-corona-virus (SARS-CoV) ved at inducere neutraliserende antistoffer og T-celle-responser. Det er også den mest muterede del af coronavirus-genomet. Målet med denne indsats er at studere vært-patogen-interaktion hos egyptiske patienter inficeret med COVID-19. Efterforskerne vil udføre genomomfattende miRNA- og transkriptom-screeninger hos de inficerede patienter sammen med raske til sammenligning. Alle typer cytokiner spiller afgørende roller i immunitet, herunder reaktioner på forskellige virusinfektioner. Derfor vil efterforskerne studere cytokinprofilen som reaktion på den infektion. Ved at sammenligne miRNA- og transkriptomskærme sammen med cytokinprofiler kan et vigtigt molekyle identificeres, som kan spille en rolle i hæmningen af ​​COVID-19-udbruddet. Derudover vil denne information hjælpe os med at blive bevidst om immunprocessen og kende til generne involveret i immunresponset mod COVID-19 med vægt på ekspressionen af ​​cytokiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypten, 31527
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 31527
        • Afsluttet
        • Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University Hospital.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De bioinformatiske og statistiske analyser vil blive udført for at differentiere den faktiske genekspression, miRNA-ekspression og cytokinstormprofil mellem svære og milde, COVID-19-patienter i sammenligning med sundhedskontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftede COVID-19-patienter og patienter over 18 år vil blive taget i betragtning i dette projekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mere end én af disse kroniske sygdomme; diabetes mellitus, hypertension, hjertesygdomme og leversygdomme grad 2 og 3 vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 Alvorlige symptomer
Patienter med svære symptomer har brug for ilt og ventilation.
Genetisk: COVID-19 diagnostiske og vurderingstest
Komplet blodtælling (CBC), differentielle leukocytter, D-dimer, C-reaktivt protein, polymerasekædereaktion (PCR) test, ferritinniveau, cytokinprofil, transkriptomanalyse, miRNA-analyse.
COVID-19 Milde symptomer
Patienter med moderate symptomer, som normale influenzasymptomer. De behøver ikke ilt eller ventilation
Genetisk: COVID-19 diagnostiske og vurderingstest
Komplet blodtælling (CBC), differentielle leukocytter, D-dimer, C-reaktivt protein, polymerasekædereaktion (PCR) test, ferritinniveau, cytokinprofil, transkriptomanalyse, miRNA-analyse.
Styr Sund
Sund gruppe uden nogen infektion eller symptomer.
Genetisk: COVID-19 diagnostiske og vurderingstest
Komplet blodtælling (CBC), differentielle leukocytter, D-dimer, C-reaktivt protein, polymerasekædereaktion (PCR) test, ferritinniveau, cytokinprofil, transkriptomanalyse, miRNA-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiel genekspressionsprofil.
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil analysere den samlede genekspressionsprofil mellem 15 og 15 moderate COVID-19-patienter sammenlignet med 10 helbredspatienter ved at bruge Affymetrix® Microarray-teknologi. Mikroarray-rådata for hele transkriptomer vil blive ekstraheret og behandlet til analyse (ca. 25.000 gener) ved hjælp af forskellige softwarepakker for at dissekere de differentielle udtryk, der vil blive korreleret til de kliniske data; for eksempel (CBC, D-dimer værdi, ferritin værdi…..osv.).
3 måneder
Differentiel miRNA-ekspressionsprofil.
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil analysere den samlede miRNA-ekspressionsprofil mellem 15 og 15 moderate COVID-19-patienter sammenlignet med 10 helbredspatienter ved at bruge Affymetrix® Microarray-teknologi. Mikroarray-rådata for hele miRNA-ekspression vil blive ekstraheret og behandlet til analyse ved hjælp af forskellige softwarepakker for at dissekere de differentielle udtryk, der vil blive korreleret til de kliniske data; for eksempel (CBC, D-dimer værdi, ferritin værdi…..osv.).
3 måneder
Multiplex cytokin assay
Tidsramme: 3 måneder
Denne analyse vil blive udført på plasma fra patienter. Efterforskerne vil analysere den forskellige cytokinprofil mellem 15 svære og 15 moderate COVID-19 patienter sammenlignet med 10 helbredspatienter ved at bruge xMAP (Multi-Analyte Profiling) teknologi og Luminex 200. De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af statistisk software for at studere de forskellige profiler mellem de udvalgte deltagere. De opnåede data vil også være korreleret til de kliniske data; for eksempel (CBC, D-dimer værdi, ferritin værdi…..osv.).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Eid, Doctor, Botany and Microbiology Department, Faculty of Science, Tanta University Tanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

3. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTM_COVID-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med COVID-19 diagnostiske og vurderingstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner