Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoembolisering (Lifepearls-Irinotecan) hos patienter med kolorektal cancer og metastatisk sygdom (LIVERPEARL)

23. september 2025 opdateret af: Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Randomiseret, multicenter fase II undersøgelse af monoklonal FOLFOX6m + mAb alene eller i kombination med leverkemoembolisering (Lifepearls-irinotecan) hos patienter med kolorektal cancer og metastatisk sygdom begrænset til leveren med dårlig prognose

Ikke-kommerciel, prospektiv, randomiseret, multicenter, national, fase II, åbent sammenlignende klinisk forsøg.

Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 i to arme:

Kontrolarm. Systemisk kemoterapi med FOLFOX6m + monoklonal Ab Eksperimentel arm. Systemisk kemoterapi med FOLFOX6m + monoklonalt Ab + Intraarteriel leverkemoterapi med LIFEPEARLS-IRINOTECAN (kateterisering og infusion af 100 +/- 50 mikron mikrosfærer fyldt med 100 mg irinotecan i begge leverlapper) cyklus 2 og 4.

Hovedformålet er at evaluere den radiologiske objektive responsrate i henhold til RECIST version 1.1 kriterierne efter 6 måneder. Sekundære mål inkluderer: Evaluering af den samlede overlevelse, progressionsfri overlevelse (PFS), sikkerhedsprofil, lever-PFS, R0 leverkirurgirate.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hepatisk intraarteriel terapi (TACE) med irinotecan er blevet brugt i adskillige prospektive undersøgelser, der viser en acceptabel toksicitetsprofil. To randomiserede fase II-studier har evalueret effektiviteten af ​​TACE med irinotecan sammenlignet med konventionel kemoterapi ved metastatisk tyktarmskræft. En andenlinjebehandlingsundersøgelse viste en stigning i PFS i TACE versus FOLFIRI behandlingsarmen.

Der foreslås et prospektivt åbent, randomiseret multicenter fase II-studie, som vil omfatte patienter med levermetastaser af kolorektal oprindelse med dårlige prognostiske kriterier.

LIFEPEARLS® er et CE-mærket medicinsk udstyr bestående af mikrosfærer til brug ved kemoembolisering. Enheden bruger 100 +/- 50 mikron mikrosfærer af hydrogel, hvori kemoterapeutiske midler påfyldes og afgives i leverarterien til behandling af levertumorer. Denne enhed tillader kontinuerlig frigivelse af irinotecan i levertumorer, der forårsager en specifik nekrose. Penetrationen af ​​irinotecan i tumorvævet er dybere takket være mikrosfærerne, hvilket undgår proksimal okklusion af de kar, der forsyner tumoren.

Systemisk behandling vil blive administreret efter de sædvanlige retningslinjer:

-FOLFOX6m i 6 måneder + monoklonalt Ab (cyklusser gentages hver 15. dag) Præmedicinering: Dexamethason 20 mg IV + ondansetron 8mg IV

Dosis af FOLFOX vil være:

Leucovorin: 400 mg/m2 IV over 15 minutter på dag 1 i hver cyklus. Fluorouracil (5-FU): 400 mg/m2 IV bolus (15 min) efterfulgt af kontinuerlig IV-infusion i 46 timer med 2.400 mg/m2 på dag 1 i hver cyklus.

Oxaliplatin 85 mg/m2 IV over 120 minutter på cyklusdag 1. I tilfælde af RAS wt kolorektal cancer administreres anti-EGFR sammen med FOLFOX6m, og i tilfælde af muteret RAS kolorektal cancer administreres Bevacizumab sammen med FOLFOX6m.

I kombinationsarmen af ​​systemisk kemoterapi med IRINOPEARL vil kemoterapi i 2. og 4. cyklus blive erstattet af behandling med hepatisk kemoembolisering med IRINOPEARL.

Sygdommen vil blive evalueret ved CT eller MR ved baseline og hver 12. uge indtil progression i henhold til RECIST 1.1 kriterier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Hospital Parc Tauli
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28044
        • H. Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
    • Pamplona
      • Pamplona, Pamplona, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år.
  • Patienter med kolorektal cancer og eksklusive levermetastaser med dårlige prognostiske kriterier, > 3 læsioner og/eller størrelse > 5 cm. Patienter med diagnosen levermetastaser med synkron præsentation eller med et sygdomsfrit interval kan inkluderes. Hvis den primære tumor ikke er blevet resekeret, skal den være klinisk stabil.
  • Målbar sygdom efter RECIST version 1.1 kriterier

  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion ifølge:

    1. Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dl (patienter med hæmoglobin <9 g/dl kan transfunderes før inklusion i undersøgelsen
    2. Blodpladeantal ≥ 100 x 109 / L
    3. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109 / L

  • Tilstrækkelig leverfunktion ifølge:

    1. Serumbilirubin ≤ 1,5 x den øvre normalgrænse (ULN)
    2. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 5 x ULN.
    3. Alkalisk fosfatase ≤ 5 x ULN eller ≤10 x ULN i nærvær af knoglemetastaser
    4. Tilstrækkelig nyrefunktion, med kreatininniveauer <1,5 mg/dL. Blod Ureic Nitrogen (BUN)> 50 ml / min.
    5. Albumin> 3,0 g/dL
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.
  • Patienter, der er i stand til at forstå informationen og give deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal forpligte sig til seksuel afholdenhed eller brug af barrierepræventionsmetoder under undersøgelsen og skal have en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Udvidelse af sygdommen > 50 % af leverparenkymet (evalueret ved CT udført inden for måneden før inklusion)
  • Tidligere kemoterapibehandling for metastatisk kolorektal cancer
  • Klinisk signifikante kardiovaskulære sygdomme: cerebrovaskulær ulykke/slagtilfælde (≤ 6 måneder før inklusion i forsøget), myokardieinfarkt (≤ 6 måneder før inklusion i forsøget), ustabil angina, ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt fra New York Heart Association (NYHA) grad II eller højere eller svær hjertearytmi.
  • Anamnese med malignitet inden for de sidste tre år, bortset fra basalcellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen behandlet korrekt.
  • Ændret koagulation (hurtig> 50 %)
  • Patienter med aktive infektionsprocesser
  • Patienter med nogen af ​​de kontraindikationer, der er angivet i det tekniske datablad for undersøgelseslægemidlet eller med allergi over for nogle af de anvendte lægemidler
  • Gravide eller ammende patienter
  • Portal trombose
  • Alvorlig portal hypertension
  • Ekstrahepatiske metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Systemisk kemoterapi med FOLFOX6m + monoklonalt Ab (anti-EGFR eller bevacizumab).
Medicin: FOLFOX regime

Leucovorin: 400 mg/m2 IV over 15 minutter på dag 1 i hver cyklus. Fluorouracil (5-FU): 400 mg/m2 IV bolus (15 min) efterfulgt af kontinuerlig IV-infusion i 46 timer med 2.400 mg/m2 på dag 1 i hver cyklus.

Oxaliplatin 85 mg/m2 IV over 120 minutter på cyklusdag 1

Andre navne:
  • Leucovorin/Fluorouracil/Oxaliplatin
Biologisk: Anti-EGFR eller Bevacizumab

I tilfælde af RAS wt kolorektal cancer administreres anti-EGFR sammen med FOLFOX6m, og i tilfælde af muteret RAS kolorektal cancer administreres Bevacizumab sammen med FOLFOX6m.

Behandling administreret efter indikationer godkendt af resumé af lægemiddelkarakteristika (SmPC).

Andre navne:
  • monoklonalt antistof anti EGFR (RASwt) eller Bevacizumab (RASmut)
Eksperimentel: Eksperimentel
Systemisk kemoterapi med FOLFOX6m + monoklonalt Ab (anti-EGFR eller bevacizumab) + Intraarteriel leverkemoterapi med LIFEPEARLS-IRINOTECAN (kateterisering og infusion af 100 +/- 50 mikron mikrosfærer fyldt med 100 mg irinotecan i både irinotecan og cyklus) 4.
Medicin: FOLFOX regime

Leucovorin: 400 mg/m2 IV over 15 minutter på dag 1 i hver cyklus. Fluorouracil (5-FU): 400 mg/m2 IV bolus (15 min) efterfulgt af kontinuerlig IV-infusion i 46 timer med 2.400 mg/m2 på dag 1 i hver cyklus.

Oxaliplatin 85 mg/m2 IV over 120 minutter på cyklusdag 1

Andre navne:
  • Leucovorin/Fluorouracil/Oxaliplatin
Biologisk: Anti-EGFR eller Bevacizumab

I tilfælde af RAS wt kolorektal cancer administreres anti-EGFR sammen med FOLFOX6m, og i tilfælde af muteret RAS kolorektal cancer administreres Bevacizumab sammen med FOLFOX6m.

Behandling administreret efter indikationer godkendt af resumé af lægemiddelkarakteristika (SmPC).

Andre navne:
  • monoklonalt antistof anti EGFR (RASwt) eller Bevacizumab (RASmut)
Medicin: LIVERPEARLS-irinotecan
Kemoembolisering af Irinotecan i 100 +/- 50 mikron hydrogel mikrosfærer. Irinotecan vil blive fyldt med en dosis på 100 mg. LIFEPEARLS® er et CE-mærket medicinsk udstyr bestående af mikrosfærer til brug ved kemoembolisering. Denne enhed tillader kontinuerlig frigivelse af irinotecan i levertumorer, der forårsager en specifik nekrose. Penetrationen af ​​irinotecan i tumorvævet er dybere takket være mikrosfærerne, hvilket undgår proksimal okklusion af de kar, der forsyner tumoren.
Andre navne:
  • Kemoembolisering af Irinotecan i hydrogelmikrosfærer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Evalueret 6 måneder efter første undersøgelsesmedicins administration.
Andelen af ​​patienter med tumorstørrelsesreduktion i henhold til RECIST 1.1-kriterier efter 6 måneder
Evalueret 6 måneder efter første undersøgelsesmedicins administration.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år
Tid fra randomisering til død uanset årsag. Patienter, der stadig er i live ved sidste kontakt eller mistede til opfølgning, vil blive censureret.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år. Evalueret i alt 2 år (estimeret) ved CT-scanning eller MR hver 12. uge
Tid fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1-kriterier eller dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag. Patienter uden radiologisk dokumentation for progression vil blive censureret på datoen for sidste kontrol uden tegn på progression.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år. Evalueret i alt 2 år (estimeret) ved CT-scanning eller MR hver 12. uge
Hyppighed af uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år
Procentdel af bivirkninger, laboratorieændringer og behandlingsafbrydelser observeret i begge behandlingsarme klassificeret efter type og sværhedsgrad (Sikkerhed)
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år
Leverprogressionsfri overlevelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år. Evalueret i alt 2 år (estimeret) ved CT-scanning eller MR hver 12. uge
Tid fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression i leveren i henhold til RECIST 1.1-kriterier eller dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag. Patienter uden radiologisk dokumentation for progression vil blive censureret på datoen for sidste kontrol uden tegn på progression.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år. Evalueret i alt 2 år (estimeret) ved CT-scanning eller MR hver 12. uge
Andel af patienter med leveroperation
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år.
Andel af patienter, der gennemgår R0-operation for levermetastaser
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Grupo Espanol Multidisciplinario del Cancer Digestivo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Estela Pineda, M.D, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: David Páez, M.D., Ph.D., Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GEMCAD-1802
  • 2020-003795-40 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger