- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04630561
Fantastisk kropsholdning, godt helbred (GPGH)
9. april 2024 opdateret af: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
God kropsholdning, god sundhed - en fællesskabsbaseret postural intervention til forbedring af holistisk sundhed
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en holdningsintervention på specifikke områder af daglig funktion og sundhed: fysiske, psykologiske, kognitive, sociale og miljømæssige egenskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt fremmer samfundets sundhed gennem postural bevægelse for at demonstrere stærke fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele.
Specifikt vil Great Posture, Great Health behandle to af de fem topprioriteter for generelle sundhedsproblemer: 1) fedme og 2) mental sundhed.
For det første er fedme stigende, selvom flere individer opfylder eller overskrider de nuværende føderale retningslinjer for fysisk aktivitet baseret på data leveret af det amerikanske Department of Health and Human Services (2020).
Fedme er et almindeligt problem hos voksne med alle socioøkonomiske status og alle racer, undtagen asiater.
Faktisk har asiater lave forekomster af hjertesygdomme, astma, kræft og en længere forventet levetid end andre racer, potentielt på grund af sundhedsadfærd, miljø og stresshåndteringsstrategier (Acciai et al., 2015).
Derfor bør vi ikke overse vigtigheden af stresshåndteringsstrategier, der praktiseres i asiatiske lande på fedme.
Det bliver mere tydeligt, at kronisk stress (såsom forhøjede kortisolniveauer) og steroidbaseret medicin er stærkt forbundet med fedme og kroniske sygdomme.
Det er afgørende at udvikle og validere samfundssundhedsstrategier for at løse begge prioriteter.
Great Posture, Great Health vil introducere en af de mest almindelige krops-sind-posturale øvelser, der praktiseres i asiatiske lande, til en stor og forskelligartet befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være fysisk dygtige (defineret som lette til moderate fysiske aktiviteter dagligt i mindst 60 minutter).
- Deltagerne skal også have en normal (18,5-24,9 kg/m2) eller overvægtig BMI (25-29,9 kg/m2).
- Deltagerne skal kunne tale, lytte, læse og forstå sætninger skrevet på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Mere end to risikofaktorer for koronararteriesygdom (højt blodtryk, højt kolesteroltal i blodet (LDL), familiehistorie (en nær slægtning med hjertesygdom), diabetes mellitus, kronisk nyresygdom
- Anamnese med fald, osteoporose, slidgigt eller ortopædiske eller neurologiske tilstande (dvs. slagtilfælde)
- Medicin, der forårsager svimmelhed eller langsom bevægelse
- Røg
- Forholdet mellem kropsmasse og højde er større end 30 kg/m2 eller mindre end 18,4 kg/m2, blodtryk større end 140/90 mmHg eller en historie med hjertesygdomme.
- Personer med progressive kognitive, neurologiske lidelser, kræftbehandling, kronisk hjertesvigt eller ustabile medicinske tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersonerne vil deltage i et 15 minutters posturalt interventionsprogram 2-3 gange om ugen
|
Dynamisk opvarmningsprogram designet til at målrette mod flere områder af fysisk og mentalt velvære.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil IKKE deltage i nogen postural intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lårstyrke
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Isometrisk måling (Newtons) af quadriceps og hamstrings muskulatur
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Positur
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Holdning vil blive målt via Posture Screen Mobile-appen.
Forskydning (mm)
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Knogletæthed
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Knogledensiometri vil blive målt via kvantitativ ultralyd (Achilles EXPII, GE).
T-score.
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LØFTE - Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Patientrapporterede resultater fra en computerstyret adaptiv test (T-score; normativ score er 1,0; højere score svarer til et bedre resultat)
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
PROMIS - Fysisk funktion
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Patientrapporterede resultater fra en computerstyret adaptiv test (T-score; normativ score er 1,0; højere score svarer til et bedre resultat)
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
PROMIS - Smerteinterferens
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Patientrapporterede resultater fra en computerstyret adaptiv test (T-score; normativ score er 1,0; højere score svarer til et bedre resultat)
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Patientrapporterede resultater (gennemsnitlig scoreinterval: 1-6; højere score svarer til øget opmærksomhed)
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Patientrapporterede resultater (scoreinterval: 0-40; højere score svarer til øget stress)
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Generaliseret angstlidelse (GAD7)
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Patientrapporterede resultater (scoreinterval: 0-21; højere score svarer til øget angst)
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ)
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Patientrapporterede resultater (scoreinterval: 0-27; score på 10 eller højere betragtes som alvorlig depression, 20 eller mere er svær svær depression.)
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Køn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografisk covariat. (M/K)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Demografisk covariat (år)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
BMI
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Demografisk kovariat (BMI-indeks; kg/m^2)
|
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2020
Først opslået (Faktiske)
16. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-004586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural interventionsprogram
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Hospital Universitario ArabaHospital Arnau de Vilanova; Instituto de Salud Carlos III; SIBEL SL; Instituto...Afsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetBalance | Postural kyfoseKalkun
-
Hospital Universitario GetafeAfsluttetSkrøbelighedssyndromSpanien
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | Sund livsstilSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lungesygdomPakistan
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetes mellitus | Telemedicin | Lokale sundhedsarbejdereRwanda
-
Universidad de GranadaAfsluttetFølelsesmæssig stress | PræstationsangstSpanien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødtForenede Stater
-
Evgenia E. PsarrakiAfsluttetStørre depressiv lidelseGrækenland