Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstedeværelse af akvarium i venteværelset på en geriatrisk tandklinik

13. januar 2021 opdateret af: Murali Srinivasan, University of Zurich

Effekt af tilstedeværelsen af ​​et akvarium i venteværelset på stress- og angstniveauet før behandling hos voksne patienter og receptionspersonale: et kontrolleret klinisk forsøg

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive udsat for en specifik klinik-venteområde-atmosfære (1- intet akvarium, 2- tilstedeværelse af akvarium uden fisk og 3- akvarium med fisk) i deres venteperiode før deres påtænkte tandlægebesøg og deres stress og angstniveauer vil blive målt. Puls, blodtryk og andet vil blive målt ved deres ankomst til tandklinikkens venteområde og derefter igen efter 20 minutters ventetid i venteområdet. Angst vil blive målt ved hjælp af et seks-element State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) spørgeskema, og deltagernes humør blev vurderet for valens og ophidselse ved hjælp af følelsesskalaen og følte ophidselsesskalaen. Dataene fra de tre forskellige venteværelsesindstillinger vil blive sammenlignet og statistisk analyseret for at undersøge, om et akvarium har indflydelse, og i så fald hvordan.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandlægeangst er et velkendt, almindeligt dilemma, der rammer mange voksne, og som observeres hyppigere hos børn og kvinder. Det er en følelsesmæssig betænkelig tilstand, som er multifaktoriel, og oprindelsen tilskrives oftest forventningen om den smertefulde stimulus, der kan opstå under behandlingen. Det er blevet foreslået, at miljøfaktorer bidrager til dental stress. Selvom det er ret trivielt, er miljøet i et venteværelse samt den tid, der bruges på at vente, parametre, der kan forårsage stress før behandlingen. Derfor må venteværelset anses for at være en vigtig første havn til at håndtere den enkeltes præ-behandling tandlægeangst. Beviser i litteraturen tyder på, at venteværelsets atmosfære spiller en væsentlig rolle i at reducere patientens angst, for eksempel billeder, audiovisuelle effekter som belysning, musik og/eller videoer, tilstedeværelse af naturligt lys, passende læsemateriale, akvarier har vist positive resultater . Der er også rapporteret gavnlige effekter af tilstedeværelsen af ​​dyr på reduktion af stress i litteraturen, og især fisk har vist en positiv effekt på det psykologiske velvære og stressniveauet; højere afslapning, mindre angst og bedre humør blev rapporteret af deltagere efter en periode med observation af levende fisk.

  • Den primære nulhypotese er, at der ikke vil være nogen effekt af et akvarium til stede i venteområdet på førbehandlingsangst og stressniveauet hos deltagere, der modtager tandpleje.
  • Den sekundære hypotese er, at der ikke vil være nogen effekt af et akvarium i venteområdet på stress- og angstniveauet hos receptionspersonalet.
  • Den tertiære hypotese for denne undersøgelse er, at den behandlende tandlæge ikke vil opfatte nogen forskel i deltagernes stress- og angstniveau efter at have observeret akvariet i venteområdet.
  • Patienter ≥18 år, som kan underskrive en samtykkeerklæring, er inkluderet. Deltagerne udsættes for en specifik klinik-venteområde-atmosfære (1- intet akvarium, 2- tilstedeværelse af akvarium uden fisk og 3- akvarium med fisk) i deres venteperiode før deres påtænkte tandlægebesøg og deres stress- og angstniveauer er målt. Puls, blodtryk og andet vil blive målt ved ankomsten til tandklinikkens venteområde. Der vil blive taget tre målinger, og efter 20 minutters ventetid vil der blive foretaget yderligere tre målinger af samme for at se, om tilstedeværelsen af ​​et akvarium gav et fald. Angst vil blive målt ved hjælp af et seks-element State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) spørgeskema, og deltagernes humør blev vurderet for valens og ophidselse ved hjælp af følelsesskalaen og følte ophidselsesskalaen. Dataene fra de tre forskellige indstillinger vil blive sammenlignet og statistisk analyseret for at undersøge, om et akvarium har indflydelse, og i så fald hvordan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år
  • Kan give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv.
  • Svagtseende.
  • Deltagerne meldte sig allerede til et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Normalt venteværelse
Normalt venteværelse uden akvarium
Eksperimentel: Intervention #1
Venterum med delvist udstyret akvarium (uden fisk)
Venteværelse med delvist udstyret akvarium
Eksperimentel: Intervention #2
Venteværelse med fuldt udstyret akvarium (med fisk)
Venteværelse med fuldt udstyret akvarium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Dag 0
Stress niveauer
Dag 0
Hjerterytme
Tidsramme: Dag 0
Stress niveauer
Dag 0
STAI-6
Tidsramme: Dag 0
6-element kort tilstandstræk angst opgørelse
Dag 0
Følelsesskala
Tidsramme: Dag 0
Humør
Dag 0
Filt Arousal Scale
Tidsramme: Dag 0
Humør
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murali Srinivasan, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZH_ABS_2020_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner