Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kognitive og sport virtuelle EPIC træningsundersøgelse for hjerte-kar-sygdomme (COVEPICARDIO)

19. november 2023 opdateret af: Louis Bherer, Montreal Heart Institute

Kognitiv og sport Virtual EPIC Training Study: Undersøgelse af virkningerne af hjemmebaseret træning og kognitiv træning i hjerte-kar-sygdomme

COVEPICARDIO-studiet er designet til at dokumentere virkningerne af fjernovervågning af fysisk træning og hjemmebaseret kognitiv træning på kognitive og fysiske funktioner hos ældre voksne med hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabilitering er en klasse I niveau A-anbefaling med kliniske fordele, som nu er veldokumenterede. På grund af COVID-19-pandemien er adgangen til rehabiliteringstjenester og træningsprogrammer begrænset. Karantæneforanstaltninger kan inducere sideskader på kardiovaskulær og psykologisk sundhed, især hos den kliniske befolkning. Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er forbundet med kognitive underskud og øget risiko for demens senere i livet. Specifikt for CVD, fysisk inaktivitet og overdreven stillesiddende livsstil induceret af indespærring nedsætter kardiorespiratorisk kapacitet, øger risikoen for akutte hændelser og genindlæggelse. At opretholde et minimum af fysisk aktivitet under en helbredskrise er grundlæggende. I denne sammenhæng har vores team udviklet et innovativt program for træning og kognitiv træning derhjemme. I betragtning af de ekstra fordele ved at kombinere kognitiv træning med fysisk træning for yderligere at forbedre sundhed og kognition hos seniorer med CVD, behandler dette projekt også de ekstra fordele ved en multidomæne-intervention, der kombinerer en hjemmebaseret fysisk træningsintervention med en kognitiv træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
122

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 50 år og derover
  • Har adgang til internet
  • Har adgang til en tablet (dvs. iPad eller Android) eller en computer
  • Diagnosticering af hjerte-kar-sygdom (stabil kronisk systolisk eller diastolisk hjertesvigt, atrieflimren, dokumenteret aterosklerotisk sygdom).
  • Kunne lave let til moderat aerob træning
  • Uden kontraindikation til træning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kardiopulmonal begrænsning af træning (f.eks. gigt)
  • Alvorlig træningsintolerance
  • Luftvejssygdomme (f.eks. astma, KOL, COVID-19)
  • Mini Mental Scale Examination (MMSE) telefonversion lavere end 19/23

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Multidomæne intervention
Multidomæne-interventionen vil kombinere fjernovervågning af hjemmebaseret kognitiv træning med fysisk træning i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre træningsprogrammer i form af videokapsler, der er tilgængelige via Facebook eller Youtube, skabt af kinesiologer fra Montreal Heart Institut EPIC forebyggelsescenter. Videoerne varer omkring 15 minutter og inkluderer en opvarmning på 3 til 5 minutter, efterfulgt af en 10-minutters træning og til sidst en 2-minutters nedkølingsperiode. Øvelserne på video kræver intet udstyr og integrerer afhængigt af videoen aerobic, muskelstyrkende, smidigheds- og/eller balanceøvelser. Flere intensiteter er beskrevet efter deltagernes niveau. Deltagerne vil blive inviteret til at udføre træningssessioner mindst 5 gange om ugen og vil blive overvåget ugentligt via telefon af et medlem af forskerholdet. Træningssessionerne kan udføres hjemme ved hjælp af videotræningsprogrammet, såvel som i et sportscenter eller udendørs. For hver session skal deltagerne rapportere dens varighed, intensitet og arten af ​​aktiviteten via en opfølgende dagsorden.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Deltagerne vil blive opfordret til at udføre sessioner med kognitiv træning 3 gange om ugen (30 minutter/session). To af disse sessioner vil involvere computer- eller tabletbaseret opmærksomhedskontroltræning rettet mod dual-tasking, opdatering og arbejdshukommelse samt hæmning og skift. Sværhedsgraden ved kognitiv træning vil blive skræddersyet til deltagernes præstationer. Den resterende session vil bestå af hukommelsestræning. Deltagerne vil blive instrueret i forskellige mnemoteknikker, samt blive undervist i hukommelse ved aldring generelt. Hukommelsestræningen vil blive leveret af videokapsler. For at spore overholdelse af kognitiv træning vil deltagerne blive bedt om at udfylde en journal og markere dage og tidspunkter, hvor de har deltaget i de forskellige kognitive træningssessioner.
Eksperimentel: Fysisk træningsintervention
Den fysiske træningsintervention vil omfatte fjernovervågning af fysisk træning i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Deltagerne vil blive opfordret til at gennemføre træningsprogrammer i form af videokapsler, der er tilgængelige via Facebook eller Youtube, skabt af kinesiologer fra Montreal Heart Institut EPIC forebyggelsescenter. Videoerne varer omkring 15 minutter og inkluderer en opvarmning på 3 til 5 minutter, efterfulgt af en 10-minutters træning og til sidst en 2-minutters nedkølingsperiode. Øvelserne på video kræver intet udstyr og integrerer afhængigt af videoen aerobic, muskelstyrkende, smidigheds- og/eller balanceøvelser. Flere intensiteter er beskrevet efter deltagernes niveau. Deltagerne vil blive inviteret til at udføre træningssessioner mindst 5 gange om ugen og vil blive overvåget ugentligt via telefon af et medlem af forskerholdet. Træningssessionerne kan udføres hjemme ved hjælp af videotræningsprogrammet, såvel som i et sportscenter eller udendørs. For hver session skal deltagerne rapportere dens varighed, intensitet og arten af ​​aktiviteten via en opfølgende dagsorden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Valideret fjernversion af Montreal Cognitive Assessment
Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Ændring i udøvende funktioner
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Valideret fjernversion af Rey auditiv verbal indlæringstest, Trail Making Test, samt fonologisk og semantisk flydende, ligheds- og cifferspændvidde neuropsykologiske test og iPad-test (sammensat Z-score).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Valideret fjernversion af Rey auditiv verbal indlæringstest, Trail Making Test, samt fonologisk og semantisk flydende, ligheds- og cifferspændvidde neuropsykologiske test og iPad-test (sammensat Z-score).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Ændring i episodisk hukommelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Valideret fjernversion af Rey auditiv verbal indlæringstest, Trail Making Test, samt fonologisk og semantisk flydende, ligheds- og cifferspændvidde neuropsykologiske test og iPad-test (sammensat Z-score).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
4-meter gangtest (m/s).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Timed up and Go test(er).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Ændring i balanceydelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Tidsbestemt et-bens stående test(er)
Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Ændring i underekstremitetsmusklernes styrke
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Timed Sit-to-Stand test(er).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder
Matthews cardiorespiratory fitness-spørgeskema (score er et estimat af individuel VO2 max (ml.kg.min) og spænder fra 15-50, med en højere score, der indikerer en højere VO2max)
Baseline og post-intervention efter 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
36-elementer kortform sundhedsundersøgelse (Skala spænder fra 0-100, med en højere score, der indikerer en bedre sundhedsstatus).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Geriatrisk depressionsskala spørgeskema (Score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer større depressiv symptomatologi).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Lubben Social Network Scale-spørgeskema (Score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer mere socialt engagement).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i involvering af sociale og samfundsmæssige aktiviteter
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Spørgeskema for socialt og samfundsmæssigt engagement (Score varierer fra 0-200, med en højere score, der indikerer mere social og samfundsengagement).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Fysisk aktivitetsskala for ældre spørgeskema (Score varierer fra 0-400, med en højere score, der indikerer bedre fysisk aktivitetsniveau).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i risiko for søvnapnø
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Berlin-spørgeskema (Deltagerne klassificeres i høj risiko eller lav risiko baseret på deres svar på de enkelte emner og deres samlede score i symptomkategorierne. Høj risiko: hvis der er 2 eller flere kategorier, hvor scoren er positiv. Lav risiko: hvis der kun er 1 eller ingen kategorier, hvor scoren er positiv).
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
State-Trait Anxiety Inventory spørgeskema (Score varierer fra 20-80, med en højere score, der indikerer højere angst)
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Spørgeskema til opfattet stressskala (Score varierer fra 0-4, med 0 ingen stress, 1 mild stress, 3 moderat stress og 4 svær)
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i gentagen negativ tænkning
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Perseverative thinking-spørgeskema (Score varierer fra 0-60, med en højere score, der indikerer mere gentagen negativ tænkning)
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i selvopfattet robusthed
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Connor-Davidson Resilience Scale 10 spørgeskema (Score varierer fra 0-40, hvor en højere indikerer bedre modstandsdygtighed)
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Pittsburg Sleep Quality Index spørgeskema (Score varierer fra 0-21, med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet)
Baseline og post-intervention efter 6 måneder.
Kostmønstre
Tidsramme: Baseline
Kort kostspørgeskema (Score varierer fra 15-45 point, med en score mellem 15-29 kategoriseret som usund, 30-37 som noget usund og 38 eller mere som sund kost).
Baseline
Intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Baseline
Intolerance of Uncertainty-skalaen spørgeskema (Score varierer fra 27-135, med en højere score, der indikerer højere intolerance over for usikkerhed).
Baseline
Angst følsomhed
Tidsramme: Baseline
Angst Sensitivity Index spørgeskema (Score varierer fra 0-64, med en højere score, der indikerer en højere følsomhed over for angst)
Baseline
Opfattet sårbarhed over for sygdom
Tidsramme: Baseline
Oplevet sårbarhed over for sygdom spørgeskema (Score varierer fra 15-95, med en højere score, der indikerer en højere opfattet sårbarhed over for sygdom).
Baseline
Kognitiv Reserve
Tidsramme: Baseline
Rami og kollegers kognitive reservespørgeskema (Skalaen går fra 0-26, hvor en højere score indikerer en større kognitiv reserve).
Baseline
Selvrapporterede maskulinitet og femininitetstræk
Tidsramme: Baseline
Short Form Bem Sex-Role Inventory spørgeskema (30 punkter spørgeskema med 10 punkter, der vurderer femininitetsegenskaberne, 10 elementer, der vurderer maskulinitetstræk, og 10 emner neutrale, ikke scoret. Der beregnes to scores for henholdsvis femininitet og maskulinitet og spænder fra 10-70, hvor en højere score indikerer en højere femininitet eller maskulinitetstræk).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Montreal Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ICM 2020-2785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger