Svær astma, MepolizumaB og Affekt: SAMBA-undersøgelse (SAMBA)

Dette longitudinelle observationsstudie vil undersøge sammenhængen mellem patienters astmakontrol og følelsesmæssige tilstande og livskvalitet hos patienter og deres partnere, hvor patienter har svær eosinofil astma. Undersøgelsen vil bestå af tre faser.

Fase 1 For at udvide vores pilotundersøgelsesresultater og hjælpe med at informere anden fase, vil efterforskerne indsamle Geneva Emotional Wheel (GEW) data fra 30 patienter, der i øjeblikket behandles og nyder godt af mepolizumab (Nucala®). Disse data vil blive sammenlignet med de GEW-data, som efterforskere allerede har indsamlet fra patienter med svær astma, der ikke får behandling med mepolizumab (Nucala®). Dette vil give rettidige data til støtte for en publikation om GEW-fundene ved svær astma og muliggøre beskrivelse af virkningen af ​​mepolizumab (Nucala®). Derudover vil det hjælpe med at give effektberegninger til en prospektiv undersøgelse. Parallel vurdering af livskvalitet (SGRQ og SAQ) og angst og depression (HADS) vil blive foretaget for at evaluere sammenhængen mellem GEW, SGRQ, SAQ og HADS score.

Fase 2 I anden fase vil invetsaigators udføre et prospektivt studie af 60 patienter, der nyligt har ordineret mepolizumab (Nucala®) og deres partnere, der måler deltagernes følelsesmæssige sammensætning før og 6 og 12 måneder efter behandlingsstart. Valget af 60 er baseret på sandsynlige strømbehov, men vil blive justeret opad, hvis det er nødvendigt, baseret på de første undersøgelsesresultater. Efterforskere vil også sammenligne resultaterne fra GEW med andre standardresultatmål (HADS, ACQ, SGRQ, SAQ), for at etablere sammenhæng mellem ændringer i disse mål og ændringer i GEW-scoringer, for at evaluere nytten af ​​GEW. Dette vil hjælpe med at afgøre, om GEW afspejler ændringer i astmakontrol, eller om det afspejler forbedringer, som de nuværende etablerede instrumenter ikke genkender og giver os mulighed for at kvantificere størrelsen af ​​denne effekt. Da disse patienter vil modtage mepolizumab som en del af deres kliniske behandling i et år, mens vurdering af klinisk effekt er ved at blive etableret, vil efterforskerne indsamle data om orale steroidafhængige eksacerbationer (alvorlige eksacerbationer) i løbet af dette år og relatere til deres historiske eksacerbationshistorie i år før. Evaluering vil blive foretaget af, hvorvidt 6-måneders forbedringen i GEW-score forudsiger virkningen af ​​mepolizumab på forværringsreduktion i løbet af det første år af administration. Derudover vil forbedringer i GEW blive udforsket i forhold til systemisk inflammatorisk påvirkning med målinger af blod eosinofiler og serum inflammatoriske biomarkører (Olink inflammatorisk panel) ved baseline, 6 måneder og 1 år.

Fase 3 Endelig vil efterforskerne derudover udføre kvalitativ forskning i form af semistrukturerede interviews med et undersæt af par (20 par eller derunder, hvis der ikke fremkommer nye oplysninger fra interviewene) for at få en mere detaljeret indsigt og identificere fælles nøgleaspekter i deres subjektive oplevelser, livskvalitet og følelsesmæssige processer før behandlingsstart og efter at have været i behandling med mepolizumab i 6 måneder.