Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikaordination hos børn indlagt på hospitalet for samfundserhvervet lungebetændelse

15. september 2026 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Antibiotikaordination hos børn indlagt på hospitalet for samfundserhvervet lungebetændelse: en prospektiv, observationsundersøgelse

En undersøgelse for at observere, hvor ofte antibiotika ordineres til børn, der er indlagt for lungebetændelse, og hvordan læger beslutter, om et barn har brug for antibiotika eller ej. Forældretilfredshed vil også blive registreret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En observationsundersøgelse for at dokumentere antallet af antibiotikabehandlinger hos børn, der er indlagt på grund af samfundserhvervet lungebetændelse på en pædiatrisk afdeling med langvarig praksis med restriktiv antibiotika-ordination. Patienter vil blive indskrevet fortløbende og behandlet i henhold til intern standard operationsprocedure. Antibiotikabehandlingsraten, sygdommens sværhedsgrad og medicinske komplikationer hos børn, der behandles med antibiotika og ikke-antibiotika, hyppigheden af ​​foruddefinerede faktorer i lægens beslutningstagning om antibiotikabrug og forældrenes tilfredshed vil blive registreret. Forældre vil blive kontaktet mindst 4 uger efter udskrivelsen for at høre om gentagelse eller genindlæggelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 70794
    • North Rhine-Westphalia
      • Herdecke, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58313

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (i alderen 3 måneder til 18 år), der er indlagt for lungebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse på pædiatrisk afdeling i Filderklinikken eller på pædiatrisk afdeling på Herdecke Community Hospital
  • Indlæggelsesdiagnose lungebetændelse eller lungebetændelsesdiagnose inden for 48 timer efter indlæggelsen
  • Skriftligt informeret samtykke fra omsorgsgiver
  • Alle inklusionskriterier skal være opfyldt

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til tysk til at forstå den skriftlige patientinformation og spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Lungebetændelse med antibiotika
Børn med ikke-svær samfund erhvervet lungebetændelse og feber: behandles med antibiotika
Andet: Antibiotisk behandling
Antibiotisk behandling
Lungebetændelse uden antibiotika
Børn med ikke-svær samfund erhvervet lungebetændelse og feber: klares uden antibiotika
Andet: Ingen antibiotikabehandling
Ingen antibiotikabehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabehandlingsrater hos indlagte børn med ikke-alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse og feber
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Behandlingsrater med og uden antibiotika under indlæggelse
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal medicinske komplikationer
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Medicinske komplikationer defineret som a) indlæggelse på intensiv, mekanisk ventilation, overførsel til tertiært bilcenter ELLER b) pleural effusion eller empyem, pneumothorax, lungeabsces, bronchopleural fistel, nekrotiserende pneumoni, akut respirationssvigt, infektiøs komplikation (meningitis, septisk shock) .
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Faktorer i lægens beslutningstagning om antibiotika-recept
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Lægespørgeskema (lukkede spørgsmål)
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Forældretilfredshed
Tidsramme: Ved udskrivelse vurderes hele varigheden af ​​hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
Forældretilfredshedsspørgeskema (lukkede spørgsmål)
Ved udskrivelse vurderes hele varigheden af ​​hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: Ved udskrivelse vurderes hele varigheden af ​​hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
Antal indlæggelsesdage
Ved udskrivelse vurderes hele varigheden af ​​hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
Antal børn med relevant komorbiditet
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Komorbiditeter, der kan påvirke beslutningen om antimikrobiel brug: a) kroniske tilstande (f.eks. neurologiske tilstande såsom cerebral parese, Downs syndrom; eller kroniske respiratoriske tilstande, såsom astma, cystisk fibrose; eller hjertesygdomme). b) akutte infektiøse komorbiditeter: bronchiolitis, mellemørebetændelse, urinvejsinfektion, bekræftet influenzavirus eller respiratorisk syncytialvirus eller SARS-CoV2.
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Dage med supplerende iltforbrug
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Iltbehandling for O2-mætning <92 %
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Brug af febernedsættende medicin
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Antal doser af paracetamol eller ibuprofen under indlæggelse
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Antal anvendte komplementærmedicinske lægemidler pr. barn
Tidsramme: Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Antal supplerende medicin under indlæggelse
Under indlæggelse i gennemsnit 7 dage
Antal genindlæggelser for lungebetændelse eller ny lungebetændelse inden for 4 uger efter udskrivelse
Tidsramme: 4 uger efter endt indlæggelse
Ny hospitalsindlæggelse for lungebetændelse; behandling, der kræver recidiv af lungebetændelse
4 uger efter endt indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PKA-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige ved offentliggørelse i en varighed på tre måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive gjort tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til brug for at nå målene for det godkendte forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger