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Verschreibung von Antibiotika bei Kindern, die wegen einer ambulant erworbenen Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert werden

15. September 2026 aktualisiert von: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Verschreibung von Antibiotika bei Kindern, die wegen einer ambulant erworbenen Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert werden: eine prospektive Beobachtungsstudie

Eine Studie untersucht, wie oft Kindern, die wegen einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert werden, Antibiotika verschrieben werden und wie Ärzte entscheiden, ob ein Kind Antibiotika benötigt oder nicht. Auch die Zufriedenheit der Eltern wird erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Beobachtungsstudie zur Dokumentation der Antibiotika-Behandlungsrate von Kindern, die wegen einer ambulant erworbenen Lungenentzündung in einer pädiatrischen Abteilung mit langjähriger Praxis der restriktiven Verschreibung von Antibiotika ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Patienten werden nacheinander aufgenommen und gemäß der firmeninternen Standardarbeitsanweisung behandelt. Antibiotika-Behandlungsrate, Schweregrad der Erkrankung und medizinische Komplikationsrate bei Kindern, die mit und ohne Antibiotika behandelt werden, Häufigkeit vordefinierter Faktoren bei der Entscheidungsfindung des Arztes über den Einsatz von Antibiotika und die Zufriedenheit der Eltern werden aufgezeichnet. Die Eltern werden mindestens 4 Wochen nach der Entlassung kontaktiert, um sich über ein erneutes Auftreten oder eine Wiederaufnahme zu erkundigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Filderstadt, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 70794
    • North Rhine-Westphalia
      • Herdecke, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 58313

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder (im Alter von 3 Monaten bis 18 Jahren), die wegen einer Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauseinweisung in der Kinderabteilung der Filderklinik oder in der Kinderabteilung des Gemeinschaftskrankenhauses Herdecke
  • Aufnahmediagnose Lungenentzündung oder Lungenentzündungsdiagnose innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Betreuers
  • Alle Einschlusskriterien müssen erfüllt sein

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Deutschkenntnisse, um die schriftliche Patienteninformation und den Fragebogen zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Lungenentzündung mit Antibiotika
Kinder mit nicht schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung und Fieber: mit Antibiotika behandelt
Sonstiges: Antibiotikabehandlung
Antibiotikabehandlung
Lungenentzündung ohne Antibiotika
Kinder mit nicht schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung und Fieber: ohne Antibiotika behandelt
Sonstiges: Keine Antibiotikabehandlung
Keine Antibiotikabehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika-Behandlungsraten bei hospitalisierten Kindern mit nicht schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung und Fieber
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Behandlungsraten mit und ohne Antibiotika während des Krankenhausaufenthalts
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl medizinischer Komplikationen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Medizinische Komplikationen, definiert als a) Aufnahme auf die Intensivstation, mechanische Beatmung, Verlegung in ein tertiäres Autozentrum ODER b) Pleuraerguss oder Empyem, Pneumothorax, Lungenabszess, bronchopleurale Fistel, nekrotisierende Pneumonie, akutes Atemversagen, infektiöse Komplikationen (Meningitis, septischer Schock) .
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Faktoren bei der Entscheidungsfindung des Arztes über die Verschreibung von Antibiotika
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Ärztefragebogen (geschlossene Fragen)
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: Bei der Entlassung beträgt die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Fragebogen zur Elternzufriedenheit (geschlossene Fragen)
Bei der Entlassung beträgt die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bei der Entlassung beträgt die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage
Bei der Entlassung beträgt die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der Kinder mit relevanter Komorbidität
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Komorbiditäten, die die Entscheidung über den Einsatz antimikrobieller Mittel beeinflussen können: a) chronische Erkrankungen (z. B. neurologische Erkrankungen wie Zerebralparese, Down-Syndrom; oder chronische Atemwegserkrankungen wie Asthma, Mukoviszidose; oder Herzbeschwerden). b) akute infektiöse Komorbiditäten: Bronchiolitis, Mittelohrentzündung, Harnwegsinfektion, bestätigtes Influenzavirus oder Respiratory Syncytial Virus oder SARS-CoV2.
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Tageweise zusätzlicher Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Sauerstofftherapie für O2-Sättigung <92 %
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Verwendung von fiebersenkenden Medikamenten
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der Paracetamol- oder Ibuprofen-Dosen während des Krankenhausaufenthalts
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der pro Kind eingenommenen Komplementärmedizin-Medikamente
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der Komplementärmedikamente während des Krankenhausaufenthalts
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 7 Tage
Anzahl der Wiedereinweisungen wegen Lungenentzündung oder neuer Lungenentzündungsrezidive innerhalb von 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 4 Wochen nach Ende des Krankenhausaufenthaltes
Neue Krankenhauseinweisung wegen Lungenentzündung; Behandlung, die ein erneutes Auftreten einer Lungenentzündung erfordert
4 Wochen nach Ende des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Germany

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jan Vagedes, Dr, ARCIM Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PKA-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung für die Dauer von drei Monaten zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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