Prognostisk værdi af biomarkører i HR + / HER2 - Avanceret brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Voksne kvindelige patienter (i alderen 18-80 år, inklusive 18 og 80 år) med fremskreden brystkræft bekræftet ved patologi eller billeddiagnostik er ikke egnede til kirurgisk resektion eller strålebehandling med henblik på helbredelse;
2. Patologisk undersøgelse bekræftede, at ER og/eller PR var positive, og HER-2 var negativ (ER-ekspression: immunhistokemisk farvning > 1 % af tumorceller; PR-ekspression: immunhistokemisk farvning af tumorceller > 1 %; HER-2 negativ: immunhistokemisk farvning af 0,1 + eller fisk / CISH negativ)
3. Der er ikke brugt mere end fire systematiske behandlinger til fremskredne sygdomme
4. Det forventes, at patienterne kan følges op mindst én gang efter, at behandlingsplanen er formuleret.
5. WHO fysiske status var 0-2 point, og den forventede overlevelsestid var ikke mindre end 3 måneder;
6. Ikke mere end fire systematiske behandlingsregimer er tidligere blevet modtaget for fremskredne sygdomme
7. Der var mindst én målbar læsion (kort lymfeknudediameter ≥ 15 mm) i billeddiagnostisk undersøgelse inden for 2 uger før indskrivning, og en konventionel CT-scanning blev udført. Diameteren af ​​spiral CT-scanning var mere end eller lig med 20 mm eller mere end 10 mm.
8. Tidligere behandlingsrelateret toksicitet bør reduceres til NCI CTCAE (version 4.03) ≤ 1 grad (bortset fra hårtab eller anden toksicitet vurderet af forskeren som ingen risiko for patienternes sikkerhed)
9. Inden for en uge før indlæggelsen var blodrutineundersøgelsen grundlæggende normal: A. antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L; B. neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L; C. blodpladetal (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L;
10. Inden for en uge før indlæggelsen var lever- og nyrefunktionstests grundlæggende normale (baseret på de normale værdier af laboratorier i hvert forskningscenter): A. total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; B. alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (ALT/AST) ≤ 2,5 x ULN (levermetastaser ≤ 5xuln); C. serum kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin clearance rate (CCR) ≥ 60 ml/min;

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosen af ​​enhver anden ondartet tumor inden for 3 år før indskrivning, undtagen basalcelle- eller pladecellehudkræft eller cervikal carcinom in situ efter passende behandling;
2. Dårlig compliance eller den situation, som forskerne mener ikke er egnet til at indgå i undersøgelsen;
3. Gravide eller ammende patienter;
4. Patienter, der havde modtaget transplantation før;
5. Patienter, der tidligere havde modtaget stamcelleterapi;
6. Patienter, der har modtaget immunterapi, der kan introducere eksogent DNA, og andre patienter, der kan introducere eksogent DNA inden for 4 uger;
7. Har modtaget mere end fire systematiske behandlinger for fremskredne sygdomme;
8. Kan interferere med de samtidige sygdomme eller tilstande, der er involveret i undersøgelsen, eller have alvorlige medicinske barrierer, der kan påvirke forsøgspersonernes sikkerhed (f.eks. ukontrollerbar hjertesygdom, hypertension, aktiv eller ukontrollerbar infektion, aktiv hepatitis B-virusinfektion);