Prognostischer Wert von Biomarkern bei HR+/HER2 – fortgeschrittenem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene weibliche Patienten (im Alter von 18 bis 80 Jahren, einschließlich 18 und 80 Jahren) mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der durch Pathologie oder Bildgebung bestätigt wurde, sind nicht für eine chirurgische Resektion oder Strahlentherapie zum Zwecke der Heilung geeignet;
2. Die pathologische Untersuchung bestätigte, dass ER und/oder PR positiv und HER-2 negativ waren (ER-Expression: immunhistochemische Färbung > 1 % der Tumorzellen; PR-Expression: immunhistochemische Färbung der Tumorzellen > 1 %; HER-2-negativ: immunhistochemische Färbung von 0,1 +, oder Fisch / CISH negativ)
3. Bei fortgeschrittenen Erkrankungen wurden nicht mehr als vier systematische Behandlungen eingesetzt
4. Es wird erwartet, dass die Patienten nach Erstellung des Behandlungsplans mindestens einmal nachuntersucht werden können.
5. Der körperliche Zustand der WHO betrug 0-2 Punkte und die erwartete Überlebenszeit betrug nicht weniger als 3 Monate;
6. In der Vergangenheit wurden nicht mehr als vier systematische Behandlungsschemata für fortgeschrittene Erkrankungen erhalten
7. Es gab mindestens eine messbare Läsion (kurzer Durchmesser des Lymphknotens ≥ 15 mm) bei der bildgebenden Untersuchung innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme, und es wurde ein konventioneller CT-Scan durchgeführt. Der Durchmesser des Spiral-CT-Scans war größer oder gleich 20 mm oder größer als 10 mm.
8. Die frühere behandlungsbedingte Toxizität sollte auf NCI CTCAE (Version 4.03) ≤ 1 Grad reduziert werden (mit Ausnahme von Haarausfall oder anderen Toxizitäten, die nach Einschätzung des Forschers kein Risiko für die Sicherheit der Patienten darstellen).
9. Innerhalb einer Woche vor der Aufnahme war die Blutroutineuntersuchung im Wesentlichen normal: A. Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9 / L; B. Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L; C. Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100 × 10 ^ 9 / L;
10. Innerhalb einer Woche vor der Aufnahme waren Leber- und Nierenfunktionstests im Wesentlichen normal (basierend auf den Normalwerten der Labors in jedem Forschungszentrum): A. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; B. Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase (ALT/AST) ≤ 2,5 × ULN (Lebermetastasen ≤ 5xuln); C. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CCR) ≥ 60 ml/min；

Ausschlusskriterien:

1. Die Diagnose eines anderen bösartigen Tumors innerhalb von 3 Jahren vor der Einschreibung, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen oder Zervixkarzinom in situ nach angemessener Behandlung;
2. Schlechte Compliance oder die Situation, die die Forscher für nicht geeignet halten, um in die Studie aufgenommen zu werden;
3. Schwangere oder stillende Patienten;
4. Patienten, die zuvor eine Transplantation erhalten hatten;
5. Patienten, die zuvor eine Stammzelltherapie erhalten hatten;
6. Patienten, die eine Immuntherapie erhalten haben, die exogene DNA einbringen kann, und andere Patienten, die exogene DNA innerhalb von 4 Wochen einführen können;
7. mehr als vier systematische Behandlungen für fortgeschrittene Krankheiten erhalten haben;
8. Kann die an der Studie beteiligten Begleiterkrankungen oder -zustände beeinträchtigen oder schwerwiegende medizinische Hindernisse aufweisen, die die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen können (z. B. unkontrollierbare Herzkrankheit, Bluthochdruck, aktive oder unkontrollierbare Infektion, aktive Hepatitis-B-Virusinfektion);