Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taping og patellar maltraktion hos PFPS-patienter

1. januar 2021 opdateret af: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effektiviteten af ​​forskellige tapemetoder, der anvendes som supplement til træning hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom

Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) behandling er grundlæggende konservativ, men der er ingen generel konsensus om den mest passende terapeutiske tilgang. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge fejljusteringen af ​​det patellofemorale led med MR og sammenligne effektiviteten af ​​McConnell patellar taping og femoral lateral rotational taping teknikker anvendt til at udøve funktion på smerte, patella maltraktion, funktionel status, balance og livskvalitet hos patienter med PFPS.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført på Ankara Yıldırım Beyazıt UniversityYenimahalle Education and Research Hospital. Evalueringer vedrørende parametrene og inklusionskriterierne på diagnosestadiet vil blive udført af speciallægen, træningsterapi og tapepraksis af specialfysioterapeuten og MR-målingerne af specialradiologen. Fast sandsynlighed stratificeret randomiseringsmetode vil blive foretrukket for at sikre proportional kønsfordeling i gruppedannelsen og deltagerne vil blive opdelt i 3 grupper. Et træningsprogram, der omfatter stræk-, styrke- og balanceøvelser ledsaget af fysioterapeut i klinikken, vil blive anvendt på alle personer, der deltager i undersøgelsen i 2 gange/uge X 6 uger (12 sessioner). Kun træningsprogrammet vil blive anvendt på den første gruppe. Til den anden gruppe; McConnell patellar tape teknik vil blive anvendt ved hjælp af stiv tape (Leukotape® P Rigid Strapping Tape, 38 mm X 10 m, USA) ud over træningsprogrammet i hver session. Til den tredje gruppe; femoral lateral rotation tapeteknik vil blive anvendt ved hjælp af stift tape ud over træningsprogrammet. Patienters patellamaltraktion, smertefunktion, balance og livskvalitet vil blive vurderet før og efter behandling med MR og klinisk testning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06370
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af forreste knæsmerter, der varer mere end 6 uger
  • Forreste eller retropatellære knæsmerter er til stede ved mindst to aktiviteter (nedgang af trapper, klatring af trapper, hug på hug, løb, hoppe, siddende i lang tid
  • Tilstedeværelse af fejlstilling af patellofemoralleddet ved MR-undersøgelse [Bisect offset index (BOİ) ≥57 og/eller patellar tilt angle (PTA) ≥15]

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af knætraumehistorie og/eller tidligere knæoperationer
  • tilstedeværelsesbegrænsning i knæleddets bevægelsesområde
  • tilstedeværelse af meniskopati eller læsion i ledbånd i knæet
  • tilstedeværelse af patella subluksation eller dislokation
  • tilstedeværelse af en neuromuskulær (øvre eller nedre motorneuronlæsioner), kardiovaskulær eller reumatologisk sygdom
  • graviditetsstatus
  • tilstedeværelse af MR-kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Et træningsprogram, der omfatter stræk-, styrke- og balanceøvelser ledsaget af fysioterapeut i klinikken, vil blive anvendt på alle personer, der deltager i undersøgelsen i 6 uger, 2 gange om ugen (12 sessioner). Hver session vil tage cirka 40 minutter, og patienterne vil blive bedt om at gentage øvelserne mindst 2 sæt om dagen derhjemme, når de ikke er i klinikken (andre 5 dage om ugen). Hjemmeprogrammet vil blive efterfulgt af træningens dagsform.
Andet: Træningsprogram
  • Hamstring, quadriceps, gastrocnemius, iliopsoas, iliotibial band (ITB), laterale og mediale retinaculum strækøvelser
  • Isometriske øvelser af vastus medialis, gluteus medius og eksterne rotatorer
  • Isotoniske øvelser af vastus medialis, gluteus medius og eksterne rotatorer
  • Lukkede kinetiske kædeøvelser
  • Balance- og koordinationsøvelser
  • Core stabiliseringsøvelser
Eksperimentel: McConnell patellar taping gruppe
McConnell patellar tape teknik vil blive anvendt ved hjælp af et stift tape ud over træningsprogrammet, der anvendes til træningsgruppen. Tapen vil blive siddende i kroppen i maksimalt 48 timer og fornyes af samme fysioterapeut i hver session.
Andet: Træningsprogram
  • Hamstring, quadriceps, gastrocnemius, iliopsoas, iliotibial band (ITB), laterale og mediale retinaculum strækøvelser
  • Isometriske øvelser af vastus medialis, gluteus medius og eksterne rotatorer
  • Isotoniske øvelser af vastus medialis, gluteus medius og eksterne rotatorer
  • Lukkede kinetiske kædeøvelser
  • Balance- og koordinationsøvelser
  • Core stabiliseringsøvelser
Andet: McConnel patellar tape teknik
Individer placeres i liggende stilling med deres knæ udstrakt og quadriceps afslappet. Et 5 cm bredt hypoallergent bånd påføres på tværs af knæskallen uden at påvirke knæskallens position. Derefter startes den ved den laterale kant af knæskallen med et stift tape. Tapen afsluttes ved den mediale lårbenskondyl efter et medialt træk og/eller medial tilt til knæskallen.
Eksperimentel: Femoral rotationstapegruppe
Teknikken til tape af lateral rotation af lårbenet vil blive påført ved hjælp af en stiv tape ud over træningsprogrammet på træningsgruppen. Tapen forbliver i kroppen i maksimalt 48 timer og vil blive fornyet af den samme fysioterapeut i hver session.
Andet: Træningsprogram
  • Hamstring, quadriceps, gastrocnemius, iliopsoas, iliotibial band (ITB), laterale og mediale retinaculum strækøvelser
  • Isometriske øvelser af vastus medialis, gluteus medius og eksterne rotatorer
  • Isotoniske øvelser af vastus medialis, gluteus medius og eksterne rotatorer
  • Lukkede kinetiske kædeøvelser
  • Balance- og koordinationsøvelser
  • Core stabiliseringsøvelser
Andet: Femoral rotationstapeteknik
Denne teknik anvendes i stående stilling og ekstrem ekstern rotation af hoften. Taping påbegyndes på vastus medialis og trækkes diagonalt fra forsiden af ​​benet til lateral og ender på trochanter major.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Bisect offset index (BOI)
Tidsramme: Ændring fra baseline BOI efter 6 uger
En referencelinje er trukket gennem den bageste del af lårbenskondylerne i det aksiale plan. En linje tegnes fra den bredeste diameter af knæskallen. En vinkelret tredje linje trukket fra det dybeste punkt i trochlearrillen deler den bredeste diameter af knæskallen i 2 dele (α, β). Bisect offset er defineret som forholdet mellem den laterale del af patella og patellabredden og beregnes ved formlen [α / (α + β) x100]. At være over 57° er en risikofaktor for smerte og patellofemoral leddegeneration.
Ændring fra baseline BOI efter 6 uger
Ændring i patellar tilt vinkel (PTA)
Tidsramme: Ændring fra baseline PTA efter 6 uger
Knæskallens hældningsvinkel er vinklen mellem den bageste linje af lårbenskondylerne og den bredeste mediolaterale linje på knæskallen. Under 15 grader betragtes som normalt.
Ændring fra baseline PTA efter 6 uger
Ændring i lateral patellofemoral vinkel (LPFA)
Tidsramme: Ændring fra baseline LPFA efter 6 uger
Det er vinklen mellem linjen, der forbinder de øverste punkter af lårbenskondylerne, og linjen tegnet langs den laterale facet af knæskallen. Generelt er den patellofemorale vinkel mere end 8 ° og er åben lateralt. Medial åbenhedsovervågning eller en vinkel mindre end 8° betragtes som en unormal hældning.
Ændring fra baseline LPFA efter 6 uger
Ændring i Lateral patelladisplacement (LPD)
Tidsramme: Ændring fra baseline LPD efter 6 uger
I aksialplanet tegnes en linje, der forbinder toppen af ​​de mediale og laterale kondyler og en lodret linje fra denne øverst på den mediale femorale kondyl. Afstanden mellem denne vinkelrette linje og den mediale kant af knæskallen måles. Denne afstand bør ikke være mere end 1 mm i normale knæ.
Ændring fra baseline LPD efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Patienternes smerter vil blive vurderet for tre forskellige situationer: "i hvile", "ved aktivitet" og "om natten" før og efter behandling. Patienten bliver bedt om at markere smertens sværhedsgrad på den 10 cm vandrette linje [venstre ende(0) = ingen smerte, højre ende(10)= uudholdelig smerte ]. Data måles med en standardlineal, og resultaterne registreres i centimeter (cm).
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Y balance test (YBT)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Der er 3 stænger på 1,5 meter lange fastgjort til en 2,54 cm høj central fodplade i en vinkel på 135 og 90 grader mellem dem. Den bedes lægge sig ned med tåspidsen i 3 retninger og målingerne registreres.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Kujala Patellofemoral Score (KPS)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Kujala Patellofemoral Score udviklet af Kujala et al indeholder 13 spørgsmål i alt. Denne score sætter spørgsmålstegn ved smerter under trappeopstigning, hug, løb, hop og langvarig siddende i knæbøjning. Den vurderer også, om der er forstyrrelse, hævelse eller patellar subluksation, mængden af ​​atrofi i quadriceps-musklen, tilstedeværelsen af ​​fleksionsunderskud og behovet for ganghjælp. Scoringssystemet spænder fra 0 til 100 point, fra dårligt til bedst. Tyrkisk version af Kujala Patellofemoral Score vil blive brugt til personer med PFPS.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Q vinkel
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Q-vinkel er den vinkel, der dannes af en linje trukket fra anterosuperior iliaca. Vinklen vil blive målt i rygliggende stilling med knæet i fuld ekstension og i to forskellige situationer (quadriceps afslappet eller maksimal frivillig kontraktion (MVC)).rygsøjlen til den centrale patella og en anden linje trukket fra central patella til tibial tuberkel.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Nottingham Health Profile Questionnaire vil blive brugt til at evaluere livskvaliteten. Dette spørgeskema bruges til at bestemme, hvordan individer opfatter deres følelsesmæssige, sociale og fysiske tilstande på det tidspunkt. Spørgsmålene, der udgjorde spørgeskemaet, var sammensat af to muligheder: ja/nej. Spørgeskemaet består af 2 hovedafsnit og 6 undertekster (smerte, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolation, fysisk aktivitet, energi) og indeholder i alt 38 spørgsmål. Den samlede score for hvert afsnit er 100. Scoringerne dannet af svaret "Ja" viser de negative karakteristika hos individet.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Patienterne blev bedt om at udføre test ved sædvanlig ganghastighed .initial test af standardiseret verbal instruktion givet til deltageren vedrørende procedure. For at udføre TUG blev deltagerne instrueret i at gå tre meter og derefter gå tilbage for at sætte sig ned. Noter tiden på stopuret. Gennemsnittet af testsporet blev målt som middelværdien af ​​TUG.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Trappestigningstest (SCT)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Det er en test, der evaluerer patientens trappe op og ned aktivitet, styrke i underekstremiteterne og dynamisk balance. Patienten bliver bedt om hurtigst muligt at kravle op og ned 9 trin af 20 cm højde, og aktivitetstiden registreres med stopur. Målingerne gentages 3 gange, og gennemsnittet registreres i sekunder.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Genu Valgum/Varum
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Patienten står. Patienten bliver bedt om at røre ved underekstremiteterne, mens knæet forlænges. Hvis de mediale kondyler er i kontakt, og afstanden mellem de mediale malleoli er mere end 1 cm, vurderes det som genu valgum. Hvis de mediale malleoler er i kontakt, og afstanden mellem de mediale kondyler er mere end 1 cm, betragtes det som genu varum.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Patella type
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.

Type 1: Mediale og laterale facetter er konkave og næsten lige store. Type 2: Den mediale facet er konkav og lidt mindre end den laterale facet.

Type 3: Den mediale facet er konveks og mindre end den laterale facet.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Sulcus vinkel (SA)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Det er den dybeste vinkel mellem de mediale og laterale trochlearkanter. 135 grader og derover er risikofaktorer for patellofemoral slidgigt.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Trochlear dybde (TD)
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.
Det måles som afstanden fra det dybeste punkt i trochlear sulcus til linjen, der forbinder de forreste toppe af lårbenskondylerne. Under 3 mm er defineret som unormalt.
Lige før behandlingen og ved slutningen af ​​6 ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner