Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed ved fækal mikrobiotatransplantation (FMT)

6. april 2021 opdateret af: Guangzhou First People's Hospital

Effektivitet og sikkerhed ved fækal mikrobiotatransplantation hos patienter med tarmdysbiose - En pilotundersøgelse

I de senere år har forskning illustreret, at multifaktorielle sygdomme såsom funktionelle gastrointestinale lidelser, autoimmune sygdomme, metaboliske, adfærdsmæssige og neurologiske sygdomme er forbundet med en unormal mikrobiomstruktur-dysbiose, hvilket betyder ubalancen i mikrobiomsamfundet. Fækal mikrobiotatransplantation (FMT), infusion af fæces fra en rask donor til mave-tarmkanalen hos en modtagerpatient med det formål at ændre tarmmikrobiotaen, anbefales at udføres ved Clostridium difficile-infektion (CDI) som den mest effektive behandling. Det bliver også brugt eksperimentelt i behandlingen af ​​sygdomstilstande forbundet med dysbiose af tarmmikrobiotaen. Effektiviteten og sikkerheden af ​​FMT til behandling af de dysbiose-associerede sygdomme er dog stadig i sin vorden. For yderligere at verificere ovenstående indikationer kræves der, at der indsamles flere data gennem undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Rekruttering
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yandi Liu, MM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bekræftet diagnose af en af ​​følgende sygdomme:

  • Irritabelt tarmsyndrom
  • Colitis ulcerosa
  • Crohns sygdom
  • Forstoppelse
  • Clostridium Difficile infektion
  • Funktionel dyspepsi
  • Parkinsons sygdom
  • Metabolisk syndrom
  • Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Stråling enteritis
  • Atopisk dermatitis
  • Fødevareallergisk
  • Graft-versus-værtssygdom
  • Fedme
  • Diabetes mellitus
  • Multi-Drug Resistent Infektion
  • Hepatisk encefalopati
  • Enterisk dysbakteriose
  • Multipel sclerose
  • Pseudomembranøs enteritis
  • Akut pancreatitis
  • Kronisk træthedssyndrom
  • Akut-på-kronisk leversvigt med HBV-infektion
  • Alkoholisk leversygdom
  • Anoreksi
  • Dekompenseret skrumpelever
  • Henoch-Schonlein Purpura
  • Autoimmun leversygdom
  • Systemisk Lupus erythematosus
  • Rheumatoid arthritis
  • IgG4-relateret sygdom
  • Cøliaki
  • Proteintabende enteropati
  • Aspergers syndrom
  • Rheumatoid arthritis
  • Psoriasis
  • Ankyloserende spondylitis
  • Immun checkpoint-hæmningsrelateret colitis
  • Autoimmun enteropati
  • Lægemiddelinduceret diarré
  • Lider af gastrointestinale symptomer som forstoppelse, diarré, mavesmerter, flatulens mv.
  • Deltagerne skal kunne tåle FMT-infusionsmetoden såsom endoskopi, koloskopi, kapsel, indsættelse af nasoduodenalt rør mv.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende graviditet eller amning;
  • Lider af andre alvorlige sygdomme, herunder lever- eller nyresvigt, hjertesvigt, MODS, koma, cerebrovaskulær ulykke;
  • Kendt kontraindikation til alle FMT-infusionsmetoder såsom indsættelse af nasoduodenalt rør, endoskopi, koloskopi og lavement;
  • Eventuelle forhold, der kan gøre FMT's effektivitet eller efter efterforskernes skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Irritabelt tarmsyndrom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Forstoppelse
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Clostridium Difficile infektion
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Funktionel dyspepsi
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Parkinsons sygdom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Metabolisk syndrom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Autismespektrumforstyrrelse
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Stråling enteritis
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Atopisk dermatitis
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Fødevareallergisk
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Graft-versus-værtssygdom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Fedme
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Diabetes mellitus
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Multi-Drug Resistent Infektion
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Hepatisk encefalopati
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Enterisk dysbakteriose
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Multipel sclerose
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Pseudomembranøs enteritis
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Akut pancreatitis
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Kronisk træthedssyndrom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Akut-på-kronisk leversvigt med HBV-infektion
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Alkoholisk leversygdom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Anoreksi
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Dekompenseret skrumpelever
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Henoch-Schonlein Purpura
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Autoimmun leversygdom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Systemisk Lupus erythematosus
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: IgG4-relateret sygdom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Cøliaki
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Proteintabende enteropati
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Aspergers syndrom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Rheumatoid arthritis
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Colitis ulcerosa
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Crohns sygdom
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Psoriasis
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Ankyloserende spondylitis
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Immun checkpoint-hæmningsrelateret colitis
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Autoimmun enteropati
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota
Eksperimentel: Lægemiddelinduceret diarré
Fækal mikrobiotatransplantation vil blive udført.
Procedure: Transplantation af fækal mikrobiota
Fremgangsmåde: Transplantation af fækal mikrobiota

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​FMT hos patienter med gastrointestinale symptomer vil blive vurderet ved ændring af Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
Tidsramme: 1 år
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et mål for sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer i fem klynger (smerte, oppustethed, forstoppelse, diarré og tidlig mæthed). Punkterne scores mellem 1 og 7, hvor 1 svarer til "ingen ubehag overhovedet" og 7 til "meget alvorligt ubehag" fra symptomet. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde skalaen på flere tidspunkter fra baseline til 12 måneder efter FMT.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet ved almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) V4.0
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der har bedring i kliniske symptomer (afhænger af hver sygdom som angivet i resultatet)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guangzhou First People's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hongli Huang, MM, Guangzhou First People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B-2019-041-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger