Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og dermoskopisk sammenligning af reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis og psoriasispatienters negle

20. december 2021 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Klinisk og dermoskopisk evaluering af neglefund af reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis og psoriasisarthritispatienter og sammenligning med psoriasispatienter

Denne undersøgelse evaluerer fingerneglefundene fra patientgrupperne reumatoid arthritis, spondylopati og psoriasisarthritis med fingerneglene fra psoriasispatienter klinisk og dermatoskopisk og undersøger fordelene ved dermoskopi i differentieringen af ​​disse patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en almindelig kronisk inflammatorisk sygdom med mange følgesygdomme. Hudlæger har en meget vigtig rolle i den tidlige diagnose af psoriasisgigt, som er en af ​​de vigtigste følgesygdomme ved psoriasis. Derfor er der udført undersøgelser af mange faktorer, der forudsiger risikoen for psoriasisgigt, og det er konkluderet, at neglepåvirkning er tæt forbundet med psoriasisgigt. Af denne grund er betydningen af ​​negleundersøgelse i opfølgningen af ​​psoriasispatienter steget betydeligt. . Negleundersøgelse bør udføres omhyggeligt for at forudsige risikoen for at udvikle psoriasisgigt, især i begyndelsen af ​​sygdommen og subkliniske typer, og dermoskopi bør anvendes til at identificere patienter, som kan være klinisk usikre.

Derudover har patienter med leddegigt og spondylopati meget til fælles med patienter med psoriasisgigt. Hos disse patienter er der ingen klar skelnen til at diagnosticere ledpåvirkning, og deres skelnen er for det meste baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af hudfund.Neglefund har en vigtig plads blandt disse hudfund i diagnosticeringen af ​​disse patienter.

Baseret på alle disse stiller denne undersøgelse spørgsmålstegn ved fordelen ved klinisk og dermoskopisk undersøgelse af neglefund i de tidlige stadier for at differentiere disse patienter, samt sammenligne neglefundene og afsløre forskelle og ligheder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med psoriasis, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Psoriasis bekræftet af hudlæge.
  • Reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis bekræftet af reumatolog (nydiagnosticeret).

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke og forstå
  • Patienter med bekræftet onychomycosis
  • Patienter i biologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
reumatoid arthritis patient
Hud- og negleundersøgelse af nydiagnosticerede (diagnosticeret før 1 år) reumatoid arthritis patienter vil blive udført. En detaljeret dermoskopisk undersøgelse vil blive udført på disse patienters negle.
Diagnostisk test: Dermoskopisk undersøgelse
Det periunguale område, neglepladen, det subunguale område af patientens fingernegle vil blive undersøgt, og billeder af de læsionale negle eller målnegle vil blive optaget til sammenligning.
patienter med spondylopati
Hud- og negleundersøgelse af nydiagnosticeret (diagnosticeret før 1 år) patient med spondylopati vil blive udført. En detaljeret dermoskopisk undersøgelse vil blive udført på disse patienters negle.
Diagnostisk test: Dermoskopisk undersøgelse
Det periunguale område, neglepladen, det subunguale område af patientens fingernegle vil blive undersøgt, og billeder af de læsionale negle eller målnegle vil blive optaget til sammenligning.
psoriasisgigt
Hud- og negleundersøgelse af patient med psoriasisgigt vil blive udført. En detaljeret dermoskopisk undersøgelse vil blive udført på disse patienters negle. PASI- og NAPSI-score for alle patienter vil blive beregnet.
Diagnostisk test: Dermoskopisk undersøgelse
Det periunguale område, neglepladen, det subunguale område af patientens fingernegle vil blive undersøgt, og billeder af de læsionale negle eller målnegle vil blive optaget til sammenligning.
psoriasispatienter uden ledpåvirkning
Der vil blive foretaget hud- og negleundersøgelse af patient med psoriasispatienter uden ledpåvirkning. En detaljeret dermoskopisk undersøgelse vil blive udført på disse patienters negle. PASI- og NAPSI-score for alle patienter vil blive beregnet.
Diagnostisk test: Dermoskopisk undersøgelse
Det periunguale område, neglepladen, det subunguale område af patientens fingernegle vil blive undersøgt, og billeder af de læsionale negle eller målnegle vil blive optaget til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kliniske træk ved negle
Tidsramme: seks måneder
Alle patienters fingernegle vil blive undersøgt klinisk og synlige neglefund vil blive noteret. Mange fund, såsom onykolyse, pitting, splinterblødning, neglebasevaskularitet, leukonyki osv. vil blive registreret. Også sværhedsgraden af ​​neglepåvirkning hos psoriasispatienter vil blive målt ved NAPSI-score
seks måneder
Sammenligning af dermoskopiske træk ved negle
Tidsramme: seks måneder
Alle patienters negle vil blive undersøgt ved dermoskopi, og neglefund vil blive noteret. Især vil vaskularisering omkring neglen blive kontrolleret, og der vil blive taget billeder af alle fundene. Reumatoid arthritis og spondylopatipatienter med neglefund i overensstemmelse med psoriasis vil blive tilmeldt.
seks måneder
NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: seks måneder

Alle psoriasispatienter vil blive scoret på deres negle med NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index) scoringssystem.

Korrelationen mellem PASI og NAPSI vil blive undersøgt.
seks måneder
PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: seks måneder

Hudlæsioner hos alle psoriasispatienter vil blive bedømt med PASI-systemet (Psoriasis Area and Severity Index).

Korrelationen mellem PASI og NAPSI vil blive undersøgt.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Demografiske karakteristika for patienter vil blive sammenlignet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Ledende efterforsker: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 54022451-050.06.06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger