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Confronto clinico e dermoscopico delle unghie dei pazienti affetti da artrite reumatoide, spondilite anchilosante e psoriasi

20 dicembre 2021 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Valutazione clinica e dermoscopica dei reperti ungueali di pazienti affetti da artrite reumatoide, spondilite anchilosante e artrite psoriasica e confronto con pazienti affetti da psoriasi

Questo studio valuta i risultati delle unghie dei gruppi di pazienti con artrite reumatoide, spondilopatia e artrite psoriasica con le unghie dei pazienti con psoriasi clinicamente e dermatoscopicamente e indaga il beneficio della dermoscopia nella differenziazione di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La psoriasi è una comune malattia infiammatoria cronica con molte comorbilità. I dermatologi hanno un ruolo molto importante nella diagnosi precoce dell'artrite psoriasica, che è una delle comorbidità più importanti della psoriasi. Pertanto, sono stati condotti studi su molti fattori predittivi del rischio di artrite psoriasica ed è stato concluso che il coinvolgimento delle unghie è strettamente correlato all'artrite psoriasica. Per questo motivo, l'importanza dell'esame delle unghie nel follow-up dei pazienti affetti da psoriasi è aumentata in modo significativo . L'esame delle unghie deve essere eseguito con attenzione per prevedere il rischio di sviluppare artrite psoriasica, specialmente all'inizio della malattia e nei tipi subclinici, e la dermoscopia deve essere utilizzata per identificare i pazienti che possono essere clinicamente incerti.

Inoltre, i pazienti con artrite reumatoide e spondilopatia hanno molto in comune con i pazienti con artrite psoriasica. In questi pazienti, non esiste una chiara distinzione per diagnosticare il coinvolgimento articolare e la loro distinzione si basa principalmente sulla presenza o assenza di reperti cutanei. I reperti ungueali hanno un posto importante tra questi reperti cutanei nella diagnosi di questi pazienti.

Sulla base di tutto ciò, questo studio mette in discussione il vantaggio dell'esame clinico e dermoscopico dei risultati delle unghie nelle fasi iniziali per differenziare questi pazienti, oltre a confrontare i risultati delle unghie e rivelare le differenze e le somiglianze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakıf Univesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni con psoriasi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Psoriasi confermata dal dermatologo.
  • Artrite reumatoide, spondilite anchilosante confermata dal reumatologo (nuova diagnosi).

Criteri di esclusione:

  • Impossibile acconsentire e comprendere
  • Pazienti con onicomicosi confermata
  • Pazienti sottoposti a terapia biologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malato di artrite reumatoide
Verrà eseguito l'esame della pelle e delle unghie dei pazienti con artrite reumatoide di nuova diagnosi (diagnosticata prima di 1 anno). Un esame dermoscopico dettagliato verrà eseguito sulle unghie di questi pazienti.
Verranno esaminate l'area periungueale, la lamina ungueale, l'area subungueale delle unghie dei pazienti e verranno registrate le immagini delle unghie lesionate o delle unghie bersaglio per il confronto.
pazienti con spondilopatia
Verrà eseguito l'esame della pelle e delle unghie dei pazienti con spondilopatia di nuova diagnosi (diagnosticata prima di 1 anno). Un esame dermoscopico dettagliato verrà eseguito sulle unghie di questi pazienti.
Verranno esaminate l'area periungueale, la lamina ungueale, l'area subungueale delle unghie dei pazienti e verranno registrate le immagini delle unghie lesionate o delle unghie bersaglio per il confronto.
artrite psoriasica
Verrà eseguito l'esame della pelle e delle unghie del paziente con artrite psoriasica. Un esame dermoscopico dettagliato verrà eseguito sulle unghie di questi pazienti. Verranno calcolati i punteggi PASI e NAPSI di tutti i pazienti.
Verranno esaminate l'area periungueale, la lamina ungueale, l'area subungueale delle unghie dei pazienti e verranno registrate le immagini delle unghie lesionate o delle unghie bersaglio per il confronto.
pazienti affetti da psoriasi senza coinvolgimento articolare
Verrà eseguito l'esame della pelle e delle unghie dei pazienti affetti da psoriasi senza coinvolgimento articolare. Un esame dermoscopico dettagliato verrà eseguito sulle unghie di questi pazienti. Verranno calcolati i punteggi PASI e NAPSI di tutti i pazienti.
Verranno esaminate l'area periungueale, la lamina ungueale, l'area subungueale delle unghie dei pazienti e verranno registrate le immagini delle unghie lesionate o delle unghie bersaglio per il confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche cliniche delle unghie
Lasso di tempo: sei mesi
Tutte le unghie dei pazienti saranno esaminate clinicamente e verranno annotati i reperti visibili delle unghie. Verranno registrati molti risultati come onicolisi, vaiolatura, emorragia da scheggia, vascolarizzazione della base ungueale, leuconichia ecc. Inoltre, la gravità del coinvolgimento delle unghie nei pazienti con psoriasi sarà misurata dal punteggio NAPSI
sei mesi
Confronto delle caratteristiche dermoscopiche delle unghie
Lasso di tempo: sei mesi
Tutte le unghie dei pazienti saranno esaminate mediante dermoscopia e verranno annotati i risultati delle unghie. Inoltre, in particolare, verrà controllata la vascolarizzazione attorno all'unghia e verranno acquisite immagini di tutti i reperti. Saranno arruolati pazienti con artrite reumatoide e spondilopatia con reperti ungueali coerenti con la psoriasi.
sei mesi
NAPSI (indice di area e gravità della psoriasi)
Lasso di tempo: sei mesi

Tutti i pazienti affetti da psoriasi riceveranno un punteggio sulle unghie con il sistema di punteggio NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index).

Verrà esaminata la correlazione tra PASI e NAPSI.

sei mesi
PASI (Indice di Area e Gravità della Psoriasi)
Lasso di tempo: sei mesi

Le lesioni cutanee di tutti i pazienti affetti da psoriasi saranno valutate con il sistema PASI (Psoriasis Area and Severity Index).

Verrà esaminata la correlazione tra PASI e NAPSI.

sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Verranno confrontate le caratteristiche demografiche dei pazienti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
  • Investigatore principale: Begüm MD Güneş, Bezmialem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54022451-050.06.06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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