Confronto clinico e dermoscopico delle unghie dei pazienti affetti da artrite reumatoide, spondilite anchilosante e psoriasi
Valutazione clinica e dermoscopica dei reperti ungueali di pazienti affetti da artrite reumatoide, spondilite anchilosante e artrite psoriasica e confronto con pazienti affetti da psoriasi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psoriasi è una comune malattia infiammatoria cronica con molte comorbilità. I dermatologi hanno un ruolo molto importante nella diagnosi precoce dell'artrite psoriasica, che è una delle comorbidità più importanti della psoriasi. Pertanto, sono stati condotti studi su molti fattori predittivi del rischio di artrite psoriasica ed è stato concluso che il coinvolgimento delle unghie è strettamente correlato all'artrite psoriasica. Per questo motivo, l'importanza dell'esame delle unghie nel follow-up dei pazienti affetti da psoriasi è aumentata in modo significativo . L'esame delle unghie deve essere eseguito con attenzione per prevedere il rischio di sviluppare artrite psoriasica, specialmente all'inizio della malattia e nei tipi subclinici, e la dermoscopia deve essere utilizzata per identificare i pazienti che possono essere clinicamente incerti.
Inoltre, i pazienti con artrite reumatoide e spondilopatia hanno molto in comune con i pazienti con artrite psoriasica. In questi pazienti, non esiste una chiara distinzione per diagnosticare il coinvolgimento articolare e la loro distinzione si basa principalmente sulla presenza o assenza di reperti cutanei. I reperti ungueali hanno un posto importante tra questi reperti cutanei nella diagnosi di questi pazienti.
Sulla base di tutto ciò, questo studio mette in discussione il vantaggio dell'esame clinico e dermoscopico dei risultati delle unghie nelle fasi iniziali per differenziare questi pazienti, oltre a confrontare i risultati delle unghie e rivelare le differenze e le somiglianze.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakıf Univesity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Psoriasi confermata dal dermatologo.
- Artrite reumatoide, spondilite anchilosante confermata dal reumatologo (nuova diagnosi).
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire e comprendere
- Pazienti con onicomicosi confermata
- Pazienti sottoposti a terapia biologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
malato di artrite reumatoide
Verrà eseguito l'esame della pelle e delle unghie dei pazienti con artrite reumatoide di nuova diagnosi (diagnosticata prima di 1 anno).
Un esame dermoscopico dettagliato verrà eseguito sulle unghie di questi pazienti.
|
Verranno esaminate l'area periungueale, la lamina ungueale, l'area subungueale delle unghie dei pazienti e verranno registrate le immagini delle unghie lesionate o delle unghie bersaglio per il confronto.
|
|
pazienti con spondilopatia
Verrà eseguito l'esame della pelle e delle unghie dei pazienti con spondilopatia di nuova diagnosi (diagnosticata prima di 1 anno).
Un esame dermoscopico dettagliato verrà eseguito sulle unghie di questi pazienti.
|
Verranno esaminate l'area periungueale, la lamina ungueale, l'area subungueale delle unghie dei pazienti e verranno registrate le immagini delle unghie lesionate o delle unghie bersaglio per il confronto.
|
|
artrite psoriasica
Verrà eseguito l'esame della pelle e delle unghie del paziente con artrite psoriasica.
Un esame dermoscopico dettagliato verrà eseguito sulle unghie di questi pazienti.
Verranno calcolati i punteggi PASI e NAPSI di tutti i pazienti.
|
Verranno esaminate l'area periungueale, la lamina ungueale, l'area subungueale delle unghie dei pazienti e verranno registrate le immagini delle unghie lesionate o delle unghie bersaglio per il confronto.
|
|
pazienti affetti da psoriasi senza coinvolgimento articolare
Verrà eseguito l'esame della pelle e delle unghie dei pazienti affetti da psoriasi senza coinvolgimento articolare.
Un esame dermoscopico dettagliato verrà eseguito sulle unghie di questi pazienti.
Verranno calcolati i punteggi PASI e NAPSI di tutti i pazienti.
|
Verranno esaminate l'area periungueale, la lamina ungueale, l'area subungueale delle unghie dei pazienti e verranno registrate le immagini delle unghie lesionate o delle unghie bersaglio per il confronto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto delle caratteristiche cliniche delle unghie
Lasso di tempo: sei mesi
|
Tutte le unghie dei pazienti saranno esaminate clinicamente e verranno annotati i reperti visibili delle unghie.
Verranno registrati molti risultati come onicolisi, vaiolatura, emorragia da scheggia, vascolarizzazione della base ungueale, leuconichia ecc.
Inoltre, la gravità del coinvolgimento delle unghie nei pazienti con psoriasi sarà misurata dal punteggio NAPSI
|
sei mesi
|
|
Confronto delle caratteristiche dermoscopiche delle unghie
Lasso di tempo: sei mesi
|
Tutte le unghie dei pazienti saranno esaminate mediante dermoscopia e verranno annotati i risultati delle unghie.
Inoltre, in particolare, verrà controllata la vascolarizzazione attorno all'unghia e verranno acquisite immagini di tutti i reperti.
Saranno arruolati pazienti con artrite reumatoide e spondilopatia con reperti ungueali coerenti con la psoriasi.
|
sei mesi
|
|
NAPSI (indice di area e gravità della psoriasi)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Tutti i pazienti affetti da psoriasi riceveranno un punteggio sulle unghie con il sistema di punteggio NAPSI (Psoriasis Area and Severity Index). Verrà esaminata la correlazione tra PASI e NAPSI. |
sei mesi
|
|
PASI (Indice di Area e Gravità della Psoriasi)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Le lesioni cutanee di tutti i pazienti affetti da psoriasi saranno valutate con il sistema PASI (Psoriasis Area and Severity Index). Verrà esaminata la correlazione tra PASI e NAPSI. |
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Verranno confrontate le caratteristiche demografiche dei pazienti.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nahide MD Onsun, Prof, Bezmialem University
- Investigatore principale: Begüm MD Güneş, Bezmialem University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yorulmaz A, Artuz F. A study of dermoscopic features of nail psoriasis. Postepy Dermatol Alergol. 2017 Feb;34(1):28-35. doi: 10.5114/ada.2017.65618. Epub 2017 Feb 7.
- Wanniang N, Navya A, Pai V, Ghodge R. Comparative Study of Clinical and Dermoscopic Features in Nail Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2020 Jan 13;11(1):35-40. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_51_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Zabotti A, Errichetti E, Zuliani F, Quartuccio L, Sacco S, Stinco G, De Vita S. Early Psoriatic Arthritis Versus Early Seronegative Rheumatoid Arthritis: Role of Dermoscopy Combined with Ultrasonography for Differential Diagnosis. J Rheumatol. 2018 May;45(5):648-654. doi: 10.3899/jrheum.170962. Epub 2018 Feb 15.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartrite
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Psoriasi
- Artrite, psoriasica
- Spondilite
- Spondilite, anchilosante
- Spondiloartropatie
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54022451-050.06.06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .