- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04712578
Indflydelse af koffeinholdige og ikke-koffeinholdige kosttilskud før træning på modstandstræningspræstation
2. juni 2021 opdateret af: Texas Tech University
Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-forsøg, der undersøger virkningerne af koffeinholdige og ikke-koffeinholdige kosttilskud før træning på modstandstræningspræstation.
Modstandstrænede voksne vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre tre undersøgelsesbetingelser (koffeinholdig før træning, ikke-koffeinholdig før træning og placebo) i en af de seks mulige tilstandsrækkefølger.
Under hver tilstand vil deltagerne rapportere til laboratoriet for indtagelse af den tildelte drik og efterfølgende muskelpræstationstest.
Vigtigste præstationsresultater vil være kraftproduktionsvariabler fra en mekaniseret squat-enhed og maksimal styrke og muskulær udholdenhed på bænkpres- og benpresøvelserne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- Department of Kinesiology & Sport Management
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 40 år;
- Kropsmasse mellem 50 - 100 kg (110-220 lb)
- Generelt sund (defineret som fravær af enhver sygdom eller medicinsk tilstand, der potentielt kan blive negativt påvirket af indtagelse af de kommercielt tilgængelige kosttilskud eller udførelse af træning, inklusive men ikke begrænset til muskel- og karsygdomme).
- Modstandstrænet, defineret som at gennemføre 2+ modstandstræningssessioner om ugen i mindst tre måneder før screening.
- Deltagerne skal have rapporteret regelmæssig træning af underkroppen gennem en flerledsøvelse såsom squat eller benpres mindst en gang om ugen i løbet af tre måneder før screening.
- Deltagerne skal have rapporteret regelmæssig træning af bænkpres eller brystpresvariation mindst én gang ugentligt i løbet af tre måneders perioden forud for screeningen.
- Kvindelige deltagere vil være forpligtet til at bænkpres ≥ 0,5 x kropsmasse og benpres ≥ 1,75 x kropsmasse under indledende 1RM-vurderinger for at være berettiget til denne undersøgelse.
- Mandlige deltagere skal bænkpres ≥ 1,0 x kropsmasse og benpres ≥ 3,0 x kropsmasse for at være berettiget.
- Regelmæssigt koffeinforbrug (på grund af tilstedeværelsen af koffein i det kommercielt tilgængelige kosttilskud). Dette vil blive defineret som et gennemsnitligt selvrapporteret dagligt indtag på 250+ mg koffein, hvilket svarer til cirka 2,5 kopper kaffe.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af nogen af de førnævnte inklusionskriterier.
- Gravid eller ammende (for kvindelige deltagere)
- Indtagelse af receptpligtig medicin, som med rimelighed kunne gøre deltagelse usikker for deltageren eller påvirke undersøgelsesresultaterne
- En manglende evne til at gennemføre modstandsøvelser på grund af skade eller medicinsk tilstand
- Selvrapporteret koffeinfølsomhed, som indikeret af uønskede bivirkninger, når koffein indtages.
- Allergi over for nogen af ingredienserne i testdrikkene eller standardiseret morgenmad.
- Nuværende brug af anabolske steroider
- Tilstedeværelse af en pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed.
- Uvilje til at bære den medfølgende kirurgiske maske under alle testprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffeinholdigt Pre-workout Supplement
Denne arm vil bestå af indtagelse af den kommercielt tilgængelige, koffeinholdige Pulse pre-workout, fremstillet af Legion Athletics, Inc.
|
Interventionen vil bestå af indtagelse af et standardiseret måltid efterfulgt af en portion af det kommercielt tilgængelige Pulse koffeinholdige pre-workout supplement (Legion Athletics, Inc.).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Koffeinfri tillæg før træning
Denne arm vil bestå af indtagelse af den kommercielt tilgængelige, ikke-koffeinholdige Pulse pre-workout, fremstillet af Legion Athletics, Inc.
|
Interventionen vil bestå af indtagelse af et standardiseret måltid efterfulgt af en portion af det kommercielt tilgængelige Pulse ikke-koffeinholdige præ-workout-tilskud (Legion Athletics, Inc.).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Denne arm vil bestå af en smagsmatchet placebo-drik uden de aktive komponenter indeholdt i de kosttilskud, der administreres i de andre undersøgelsesarme.
|
Interventionen vil bestå i at indtage et standardiseret måltid efterfulgt af en placebo-drik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk Peak Force Production
Tidsramme: Cirka 35 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
Maksimal isometrisk kraft produceret på en mekanisk squat-enhed i en 120-graders knævinkel.
|
Cirka 35 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
|
Isometrisk kraftudviklingshastighed
Tidsramme: Cirka 35 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
Hastighed for kraftudvikling produceret på en mekanisk squat-enhed i en 120-graders knævinkel.
|
Cirka 35 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
|
Isokinetisk Peak Concentric Force Production
Tidsramme: Cirka 40 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
Maksimal koncentrisk kraft produceret under isokinetisk test på en mekanisk squat-enhed.
|
Cirka 40 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
|
Isokinetisk peak excentrisk kraftproduktion
Tidsramme: Cirka 40 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
Den maksimale excentriske kraft produceret under isokinetisk test på en mekanisk squat-enhed.
|
Cirka 40 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
|
Maksimal styrke på bænkpresøvelse
Tidsramme: Cirka 65 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
Maksimum én gentagelse for øvelsen med vægtstangsbænkpres.
|
Cirka 65 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
|
Muskulær udholdenhed på bænkpres øvelse
Tidsramme: Cirka 70 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
Gentagelser til fiasko på bænkpresøvelsen med en belastning svarende til 0,4 gange kropsmasse for kvinder og 0,75 gange kropsmasse for mænd.
|
Cirka 70 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
|
Maksimal styrke ved benpresøvelse
Tidsramme: Cirka 95 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
Maksimum én gentagelse for den pladebelastede benpresøvelse.
|
Cirka 95 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
|
Muskulær udholdenhed ved benpresøvelse
Tidsramme: Cirka 100 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
Gentagelser til fiasko på benpresøvelsen med en belastning svarende til 1,5 gange kropsmasse for kvinder og 2,5 gange kropsmasse for mænd.
|
Cirka 100 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive vurderinger af energi
Tidsramme: Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
|
Subjektiv vurdering af energi som angivet ved visuel analog skala (0 til 100, med en højere værdi, der indikerer en højere vurdering af energi).
|
Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
|
|
Subjektive vurderinger af fokus
Tidsramme: Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
|
Subjektiv vurdering af fokus som angivet ved visuel analog skala (0 til 100, med en højere værdi, der indikerer en højere vurdering af fokus).
|
Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
|
|
Subjektive vurderinger af træthed
Tidsramme: Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
|
Subjektiv vurdering af træthed som angivet ved visuel analog skala (0 til 100, med en højere værdi, der indikerer en højere vurdering af træthed).
|
Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageridentifikation af drikkevare
Tidsramme: I slutningen af hver tilstand (dvs. ca. 105 minutter efter indtagelse af drikkevarer i hver tilstand; det nøjagtige tidspunkt for vurderingen kan variere baseret på varigheden af træningspræstationstest for hver deltager).
|
Ved slutningen af hver træningssession (dvs. efter at benprestesten er afsluttet), vil deltagerne blive bedt om at identificere den testdrik, de mener, de har modtaget.
|
I slutningen af hver tilstand (dvs. ca. 105 minutter efter indtagelse af drikkevarer i hver tilstand; det nøjagtige tidspunkt for vurderingen kan variere baseret på varigheden af træningspræstationstest for hver deltager).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2020-813
- 20-1299 (Anden identifikator: Texas Tech University Sponsored Projects)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .