Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-glucan, produktpåstande og mæthed

5. marts 2024 opdateret af: General Mills

Effekter af beta-glucan og produktpåstande for morgenmadsbarer på appetitrespons og forbrugerpræference: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et digitalt klinisk forsøg til at undersøge mæthed og forbrugerpræferencer i svar på tre test-morgenbarer med varierende niveauer af kostfibre, beta-glucan og produktpakker (med eller uden produktanprisninger) hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55427
        • No physical visit to a research facility is required.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne 18-70 år.
  • Sædvanlige snackbarforbrugere (forbruger barer mindst 3 gange om ugen).
  • Body mass index 20-29,9 kg/m² (baseret på selvrapporteret vægt og højde).
  • Forstå undersøgelsesprocedurerne.
  • Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt under hele forsøget.
  • Villig til at følge studieprocedurer på testdage.
  • Villig til at afholde sig fra anstrengende motion, indtagelse af alkoholholdige drikkevarer 24 timer før testdagen.
  • Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Villig til at opretholde fortroligheden af ​​undersøgelsen og testprodukterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  • Kendte fødevareallergier, følsomhed eller intolerance over for enhver fødevare eller fødevareingredienser
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg med fødevarer, forsøgslægemiddel, kosttilskud eller livsstilsændringer
  • Indtagelse af medicin, der påvirker appetit, stofskifte eller blodtryk
  • Tager kosttilskud med kostfibre
  • Tilstedeværelse af akutte sygdomme eller infektion
  • Tilstedeværelse eller historie af kroniske sygdomme
  • Diagnosticeret med spiseforstyrrelser
  • Beherskelse spisere
  • Tabt eller taget 5 pund eller mere på inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Kontrol morgenmadsbar med lavt kostfibre uden produktanprisninger
Andet: Fødevarer med beta-glucan fra havre og byg
Morgenmadsbarer lavet med varierende niveauer af total kostfiber og beta-glucan, med eller uden krav på pakkebillede
Andre navne:
  • Mad
Eksperimentel: Test morgenmadsbar med højt kostfibre uden produktanprisninger
Andet: Fødevarer med beta-glucan fra havre og byg
Morgenmadsbarer lavet med varierende niveauer af total kostfiber og beta-glucan, med eller uden krav på pakkebillede
Andre navne:
  • Mad
Eksperimentel: Test morgenmadsbar med højt kostfibre med produktanprisninger
Andet: Fødevarer med beta-glucan fra havre og byg
Morgenmadsbarer lavet med varierende niveauer af total kostfiber og beta-glucan, med eller uden krav på pakkebillede
Andre navne:
  • Mad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
30 minutter efter indtagelse
Sult
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
60 minutter efter indtagelse
Sult
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
90 minutter efter indtagelse
Sult
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
120 minutter efter indtagelse
Sult
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
Sult målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
180 minutter efter indtagelse
Fylde
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
30 minutter efter indtagelse
Fylde
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
60 minutter efter indtagelse
Fylde
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
90 minutter efter indtagelse
Fylde
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
120 minutter efter indtagelse
Fylde
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse
Fylde som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
180 minutter efter indtagelse
Lyst til at spise
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Lyst til at spise
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af testmåltid
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
60 minutter efter indtagelse af testmåltid
Lyst til at spise
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse af testmåltid
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
90 minutter efter indtagelse af testmåltid
Lyst til at spise
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af testmåltid
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
120 minutter efter indtagelse af testmåltid
Lyst til at spise
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse af testmåltid
Ønske om at spise som målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
180 minutter efter indtagelse af testmåltid
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af testmåltid
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
60 minutter efter indtagelse af testmåltid
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 90 minutter efter indtagelse af testmåltid
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
90 minutter efter indtagelse af testmåltid
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af testmåltid
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
120 minutter efter indtagelse af testmåltid
Fremtidsforbrug
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse af testmåltid
Prospektivt forbrug målt ved visuelle analoge skalaer i mm ved hjælp af appetitspørgeskemaer
180 minutter efter indtagelse af testmåltid

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smagsvurdering
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Subjektive vurderinger af smagen af ​​produktet ved hjælp af Likert-skalaer
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Vurdering af sødme
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Subjektive vurderinger af produktets sødme ved hjælp af Likert-skalaer
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Teksturvurdering
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Subjektive vurderinger af, om produktets tekstur kan lide ved hjælp af Likert-skalaer
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Samlet produkt smag
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Subjektive vurderinger af produktets overordnede smag ved hjælp af Likert-skalaer
30 minutter efter indtagelse af testmåltid
Købshensigt
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse af testmåltid
Sandsynlighed for at købe produktet ved hjælp af Likert-vægte
180 minutter efter indtagelse af testmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
General Mills

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/01/7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger