Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk alkalose ved hjertesvigt

3. maj 2022 opdateret af: Joan Carles Trullas Vila, Spanish Society of Internal Medicine

ALCALOTIC Undersøgelse: Metabolisk Alcalosis i dekompenseret hjertesvigt: Prævalens og indflydelse på prognose

Metabolisk alkalose (MA) er den mest almindelige syre-base lidelse, og når den er alvorlig, kan den have effekter på cellulær funktion og bidrage til en stigning i dødeligheden.

MA er en almindelig komplikation til hjertesvigt (HF), især når patienter behandles med diuretika, men få undersøgelser har analyseret forekomsten af ​​syre-base lidelser hos patienter med HF.

Alle disse undersøgelser har vist, at MA er mere almindelig hos patienter med HF i mere fremskredne stadier, og at brugen af ​​diuretika øger forekomsten af ​​MA.

Studiehypotesen, baseret på klinisk erfaring og de få data, der findes i den videnskabelige litteratur, er, at MA er en hyppig analytisk lidelse hos patienter indlagt for dekompenseret HF, og at dens tilstedeværelse medfører en dårligere kortsigtet vital prognose.

ALCALOTIC-studiet er et observationelt kohorte- og prospektivt studie.

Hovedformålene med undersøgelsen er følgende:

  1. At bestemme prævalensen af ​​MA hos patienter indlagt for dekompenseret HF
  2. At analysere om der er forskel på patienter indlagt for HF i henhold til tilstedeværelsen af ​​MA ved indlæggelsen
  3. At afgøre om tilstedeværelsen af ​​MA har indflydelse på den kortsigtede prognose hos patienter indlagt for dekompenseret HF

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

672

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Girona
      • Olot, Girona, Spanien, 17800
        • Internal Medicine Service, Hospital d'Olot (Girona)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra de interne medicinske tjenester på spanske hospitaler, hvis forskere er aktive medlemmer af arbejdsgruppen om hjertesvigt og atrieflimren i det spanske selskab for intern medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt for dekompenseret HF (hovedindlæggelsesdiagnose), som opfylder de diagnostiske kriterier i 2016 European HF Guidelines og som underskriver det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter skal give deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis hovedårsag til indlæggelse ikke er dekompenseret HF. De patienter, der er indlagt af anden grund, og som også har dekompenseret HF sekundært, kan ikke medregnes
  • Patienter, der strengt taget ikke opfylder de diagnostiske kriterier for HF i de europæiske HF-retningslinjer.
  • Patienter, for hvilke der ikke foreligger analytiske værdier i forhold til syre-base balance på indlæggelsestidspunktet
  • Patienter med en patologisk historie, der klart kan retfærdiggøre metabolisk alkalose, såsom primær eller sekundær hyperaldosterisme
  • Patienter, der tog natriumbicarbonat før indlæggelsen
  • Patienter med faktorer til stede ved indlæggelsen, der kan retfærdiggøre tilstedeværelsen af ​​metabolisk alkalose: opkastning, diarre mv.
  • Patienter, der ikke giver deres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte af udsatte patienter (gruppe 1)
Alle patienter indlagt for dekompenseret HF og præsenterede MA på indlæggelsestidspunktet
Kohorte af ueksponerede patienter (gruppe 2)
Alle patienter indlagt for dekompenseret HF og som IKKE fremviser MA på indlæggelsestidspunktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: i gennemsnit 7 dage
Dødelighed på hospitalet af alle årsager
i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed under opfølgning
Tidsramme: Dødelighed ved 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Dødelighed af alle årsager 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Dødelighed ved 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse (alle årsager) under opfølgning
Tidsramme: Genindlæggelse 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse af alle årsager 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse for hjertesvigt under opfølgning
Tidsramme: Genindlæggelse for hjertesvigt 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse for hjertesvigt 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Genindlæggelse for hjertesvigt 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Længden af ​​hospitalsophold bestemmes dagen for udskrivelsen, i gennemsnit 7 dage efter indlæggelse/inklusion
Længde af hospitalsophold under hospitalsindlæggelse
Længden af ​​hospitalsophold bestemmes dagen for udskrivelsen, i gennemsnit 7 dage efter indlæggelse/inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spanish Society of Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALCALOTIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner