Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af faldrisiko efter hoftefraktur ved let kognitiv svækkelse

19. november 2025 opdateret af: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Omformning af stien efter hoftefraktur ved mild kognitiv svækkelse

Hoftebrud er anerkendt som en af ​​de mest alvorlige konsekvenser af osteoporose, mindre end halvdelen genvinder uafhængighed før fraktur. 95 % af alle hoftebrud hos ældre voksne skyldes fald. Derfor er det afgørende at reducere faldrisikoen, samtidig med at funktionen genoprettes efter hoftefraktur. Mange med fald-relaterede hoftebrud har kognitiv svækkelse; kognitiv svækkelse øger risikoen for fald. Formålet med dette 6-måneders proof-of-concept randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at vurdere effektiviteten af ​​det hjemmebaserede Otago Exercise Program (OEP) sammenlignet med sædvanlig pleje til at reducere faldrisikoen blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse ( MCI) og et faldrelateret hoftebrud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er anerkendt som en af ​​de mest alvorlige konsekvenser af osteoporose, mindre end halvdelen genvinder uafhængighed før fraktur. 95 % af alle hoftebrud hos ældre voksne skyldes fald. Derfor er det afgørende at reducere faldrisikoen, samtidig med at funktionen genoprettes efter hoftefraktur. Mange med faldrelaterede hoftebrud har kognitiv svækkelse, og de er mindre tilbøjelige til at genvinde funktionsniveau før fraktur end dem uden kognitiv svækkelse. Kognitiv svækkelse øger også faldrisikoen. Det er i øjeblikket uvist, om træning er effektivt til at reducere faldrisiko og fremme funktion blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) og et faldrelateret hoftebrud. Formålet med denne 6-måneders proof-of-concept RCT er at vurdere effektiviteten af ​​det hjemmebaserede Otago Exercise Program (OEP) sammenlignet med sædvanlig pleje til at reducere faldrisikoen blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med MCI og en faldrelateret hoftebrud.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) 65 år eller ældre; 2) har haft et faldrelateret hoftebrud inden for de sidste 12 måneder og er vendt hjem; 3) have bevaret generel kognition som angivet ved en Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24/30; 4) har subjektive hukommelsesbesvær, bestemt ved interview;22 5) score < 26/30 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 6) har et fravær af væsentlig funktionsnedsættelse og ingen demens som bestemt af en læge; 7) forventes ikke at starte, eller er stabile (dvs. > 3 måneder) på en fast dosis af antidemensmedicin (f.eks. donepezil, galantamin) under RCT; 8) forventes at leve > 12 måneder (baseret på geriaternes ekspertudtalelse); 9) kan læse, skrive og tale engelsk med acceptabel syns- og hørestyrke; 10) er i stand til at gå 3 meter med eller uden hjælpemiddel; og 1) give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: 1) diagnosticeret med eller mistænkt for at have (af geriateren) en neurodegenerativ sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom) eller demens; 2) havde et klinisk slagtilfælde; eller 3) har en historie, der indikerer carotis sinus-følsomhed (dvs. synkopale fald).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Klinisk behandling ydet af geriatere. Hver deltager vil se geriateren ved baseline og 6 måneder.
Andet: Sædvanlig pleje
Klinisk behandling ydet af en geriater.
Eksperimentel: Sædvanlig pleje med motion
Klinisk behandling ydet af geriatere. Hver deltager vil se geriateren ved baseline og 6 måneder. Derudover vil de modtage Otago Exercise Program, et individualiseret og hjemmebaseret program med progressive styrke- og balancetræningsøvelser leveret af en fysioterapeut.
Andet: Sædvanlig pleje
Klinisk behandling ydet af en geriater.
Adfærdsmæssigt: Otago træningsprogram
Et individualiseret og hjemmebaseret program med progressive styrke- og balancetræningsøvelser leveret af en fysioterapeut
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysiologisk profilvurdering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Et mål for faldrisiko (z-score).
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ganghastighed over 4 meter (m/s).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i livsrumsvurdering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Mobilitet inden for et liv-rum-niveau.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i NIH Cognitive Toolbox
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv udførelse af eksekutive funktioner.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv ydeevne af behandlingshastighed.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Humør
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Humør
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Livskvalitet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i ICE-CAP
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Velvære
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet for ældre
Tidsramme: Månedligt fra baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet de sidste 7 dage
Månedligt fra baseline til 6 måneder
Samlet antal potentielle fald
Tidsramme: Månedligt fra baseline til 6 måneder
Selvrapportering af fald ved hjælp af kalendere
Månedligt fra baseline til 6 måneder
Ændring i aktivitetsspecifik balancetillid
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Efterårsrelateret selveffektivitet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Fried Frailty
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for fysisk skrøbelighed
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for subjektiv søvnkvalitet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for balance og mobilitet (ud af 12 point).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i fysiologisk profilvurdering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Et mål for faldrisiko (z-score); højere z-score indikerer højere risiko for fald.
Baseline til 3 måneder
Ændring i Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for funktionel mobilitet; længere tid til færdiggørelse indikerer dårligere ydeevne.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Rey Auditory Verbal Learning
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for episodisk hukommelse; højere score indikerer bedre episodisk præstation.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i klinisk skrøbelighedsskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for skrøbelighed; højere værdi indikerer større skrøbelighed
Baseline til 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Amgen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H19-03812

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger