Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af faldrisiko efter hoftefraktur ved let kognitiv svækkelse

19. november 2025 opdateret af: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Omformning af stien efter hoftefraktur ved mild kognitiv svækkelse

Hoftebrud er anerkendt som en af ​​de mest alvorlige konsekvenser af osteoporose, mindre end halvdelen genvinder uafhængighed før fraktur. 95 % af alle hoftebrud hos ældre voksne skyldes fald. Derfor er det afgørende at reducere faldrisikoen, samtidig med at funktionen genoprettes efter hoftefraktur. Mange med fald-relaterede hoftebrud har kognitiv svækkelse; kognitiv svækkelse øger risikoen for fald. Formålet med dette 6-måneders proof-of-concept randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at vurdere effektiviteten af ​​det hjemmebaserede Otago Exercise Program (OEP) sammenlignet med sædvanlig pleje til at reducere faldrisikoen blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse ( MCI) og et faldrelateret hoftebrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er anerkendt som en af ​​de mest alvorlige konsekvenser af osteoporose, mindre end halvdelen genvinder uafhængighed før fraktur. 95 % af alle hoftebrud hos ældre voksne skyldes fald. Derfor er det afgørende at reducere faldrisikoen, samtidig med at funktionen genoprettes efter hoftefraktur. Mange med faldrelaterede hoftebrud har kognitiv svækkelse, og de er mindre tilbøjelige til at genvinde funktionsniveau før fraktur end dem uden kognitiv svækkelse. Kognitiv svækkelse øger også faldrisikoen. Det er i øjeblikket uvist, om træning er effektivt til at reducere faldrisiko og fremme funktion blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) og et faldrelateret hoftebrud. Formålet med denne 6-måneders proof-of-concept RCT er at vurdere effektiviteten af ​​det hjemmebaserede Otago Exercise Program (OEP) sammenlignet med sædvanlig pleje til at reducere faldrisikoen blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med MCI og en faldrelateret hoftebrud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) 65 år eller ældre; 2) har haft et faldrelateret hoftebrud inden for de sidste 12 måneder og er vendt hjem; 3) have bevaret generel kognition som angivet ved en Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24/30; 4) har subjektive hukommelsesbesvær, bestemt ved interview;22 5) score < 26/30 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 6) har et fravær af væsentlig funktionsnedsættelse og ingen demens som bestemt af en læge; 7) forventes ikke at starte, eller er stabile (dvs. > 3 måneder) på en fast dosis af antidemensmedicin (f.eks. donepezil, galantamin) under RCT; 8) forventes at leve > 12 måneder (baseret på geriaternes ekspertudtalelse); 9) kan læse, skrive og tale engelsk med acceptabel syns- og hørestyrke; 10) er i stand til at gå 3 meter med eller uden hjælpemiddel; og 1) give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: 1) diagnosticeret med eller mistænkt for at have (af geriateren) en neurodegenerativ sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom) eller demens; 2) havde et klinisk slagtilfælde; eller 3) har en historie, der indikerer carotis sinus-følsomhed (dvs. synkopale fald).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Klinisk behandling ydet af geriatere. Hver deltager vil se geriateren ved baseline og 6 måneder.
Andet: Sædvanlig pleje
Klinisk behandling ydet af en geriater.
Eksperimentel: Sædvanlig pleje med motion
Klinisk behandling ydet af geriatere. Hver deltager vil se geriateren ved baseline og 6 måneder. Derudover vil de modtage Otago Exercise Program, et individualiseret og hjemmebaseret program med progressive styrke- og balancetræningsøvelser leveret af en fysioterapeut.
Andet: Sædvanlig pleje
Klinisk behandling ydet af en geriater.
Adfærdsmæssigt: Otago træningsprogram
Et individualiseret og hjemmebaseret program med progressive styrke- og balancetræningsøvelser leveret af en fysioterapeut
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysiologisk profilvurdering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Et mål for faldrisiko (z-score).
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sædvanlig ganghastighed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ganghastighed over 4 meter (m/s).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i livsrumsvurdering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Mobilitet inden for et liv-rum-niveau.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i NIH Cognitive Toolbox
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv udførelse af eksekutive funktioner.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Kognitiv ydeevne af behandlingshastighed.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Humør
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Humør
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Livskvalitet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i ICE-CAP
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Velvære
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet for ældre
Tidsramme: Månedligt fra baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet de sidste 7 dage
Månedligt fra baseline til 6 måneder
Samlet antal potentielle fald
Tidsramme: Månedligt fra baseline til 6 måneder
Selvrapportering af fald ved hjælp af kalendere
Månedligt fra baseline til 6 måneder
Ændring i aktivitetsspecifik balancetillid
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Efterårsrelateret selveffektivitet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Fried Frailty
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for fysisk skrøbelighed
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for subjektiv søvnkvalitet
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for balance og mobilitet (ud af 12 point).
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i fysiologisk profilvurdering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Et mål for faldrisiko (z-score); højere z-score indikerer højere risiko for fald.
Baseline til 3 måneder
Ændring i Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for funktionel mobilitet; længere tid til færdiggørelse indikerer dårligere ydeevne.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i Rey Auditory Verbal Learning
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for episodisk hukommelse; højere score indikerer bedre episodisk præstation.
Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Ændring i klinisk skrøbelighedsskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder og 6 måneder
Et mål for skrøbelighed; højere værdi indikerer større skrøbelighed
Baseline til 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Amgen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-03812

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner