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Reduzierung des Sturzrisikos nach Hüftfraktur bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

19. November 2025 aktualisiert von: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Neugestaltung des Pfades nach Hüftfraktur bei leichter kognitiver Beeinträchtigung

Hüftfrakturen gelten als eine der schwerwiegendsten Folgen von Osteoporose, weniger als die Hälfte erlangt vor der Fraktur die Unabhängigkeit wieder. 95 % aller Hüftfrakturen bei älteren Erwachsenen sind auf Stürze zurückzuführen. Daher ist die Verringerung des Sturzrisikos bei gleichzeitiger Wiederherstellung der Funktion nach einer Hüftfraktur von entscheidender Bedeutung. Viele mit sturzbedingten Hüftfrakturen haben kognitive Beeinträchtigungen; kognitive Beeinträchtigungen erhöhen das Sturzrisiko. Der Zweck dieser 6-monatigen randomisierten kontrollierten Proof-of-Concept-Studie (RCT) ist die Bewertung der Wirksamkeit des Otago-Übungsprogramms (OEP) für zu Hause im Vergleich zur üblichen Behandlung bei der Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung ( MCI) und eine sturzbedingte Hüftfraktur.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hüftfrakturen gelten als eine der schwerwiegendsten Folgen von Osteoporose, weniger als die Hälfte erlangt vor der Fraktur die Unabhängigkeit wieder. 95 % aller Hüftfrakturen bei älteren Erwachsenen sind auf Stürze zurückzuführen. Daher ist die Verringerung des Sturzrisikos bei gleichzeitiger Wiederherstellung der Funktion nach einer Hüftfraktur von entscheidender Bedeutung. Viele mit sturzbedingten Hüftfrakturen haben kognitive Beeinträchtigungen und es ist weniger wahrscheinlich, dass sie das Funktionsniveau vor der Fraktur wiedererlangen als diejenigen ohne kognitive Beeinträchtigung. Kognitive Beeinträchtigungen erhöhen auch das Sturzrisiko. Es ist derzeit nicht bekannt, ob Bewegung bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und einer sturzbedingten Hüftfraktur das Sturzrisiko verringert und die Funktionsfähigkeit fördert. Der Zweck dieser 6-monatigen Proof-of-Concept-RCT ist es, die Wirksamkeit des hausbasierten Otago-Übungsprogramms (OEP) im Vergleich zur üblichen Behandlung bei der Reduzierung des Sturzrisikos bei ambulant lebenden älteren Erwachsenen mit MCI und einem sturzbedingten zu bewerten Hüftfraktur.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) 65 Jahre oder älter; 2) in den letzten 12 Monaten einen sturzbedingten Hüftbruch erlitten haben und nach Hause zurückgekehrt sind; 3) die allgemeine Kognition erhalten haben, wie durch eine Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl > 24/30 angezeigt; 4) haben subjektive Gedächtnisbeschwerden, bestimmt durch Interview;22 5) Punktzahl < 26/30 beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 6) keine signifikante funktionelle Beeinträchtigung und keine Demenz haben, wie von einem Arzt festgestellt; 7) es wird nicht erwartet, dass sie während der RCT mit einer festen Dosis von Anti-Demenz-Medikamenten (z. B. Donepezil, Galantamin) beginnen oder stabil (d. h. > 3 Monate) sind; 8) voraussichtliche Lebenserwartung > 12 Monate (basierend auf Geriatergutachten); 9) kann Englisch mit akzeptabler Seh- und Hörschärfe lesen, schreiben und sprechen; 10) in der Lage sind, mit oder ohne Hilfsmittel 3 Meter zu gehen; und 1) eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien: 1) Diagnose oder Verdacht (vom Geriater) einer neurodegenerativen Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit) oder Demenz; 2) hatte einen klinischen Schlaganfall; oder 3) eine Vorgeschichte haben, die auf eine Empfindlichkeit des Karotissinus hindeutet (d. h. synkopale Stürze).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Klinische Betreuung durch Geriater. Jeder Teilnehmer wird den Geriater zu Studienbeginn und nach 6 Monaten sehen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Klinische Betreuung durch einen Geriater.
Experimental: Übliche Pflege mit Übung
Klinische Betreuung durch Geriater. Jeder Teilnehmer wird den Geriater zu Studienbeginn und nach 6 Monaten sehen. Darüber hinaus erhalten sie das Otago-Übungsprogramm, ein individualisiertes Programm für zu Hause mit progressiven Kraft- und Gleichgewichtstrainingsübungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Sonstiges: Übliche Pflege
Klinische Betreuung durch einen Geriater.
Verhalten: Otago-Übungsprogramm
Ein individuelles Programm für zu Hause mit progressiven Kraft- und Gleichgewichtstrainingsübungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden
Andere Namen:
  • Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der physiologischen Profilbewertung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Ein Maß für das Sturzrisiko (z-Score).
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der üblichen Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ganggeschwindigkeit über 4 Meter (m/s).
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Veränderung in der Lebensraumbewertung
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Mobilität innerhalb einer Lebensraumebene.
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung in der NIH Cognitive Toolbox
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Kognitive Leistung exekutiver Funktionen.
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Ziffernsymbol-Ersatztests
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Kognitive Leistung der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Stimmung
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der positiven und negativen Affektskala
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Stimmung
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung in EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Lebensqualität
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der ICE-CAP
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Wohlbefinden
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität für ältere Menschen
Zeitfenster: Monatlich von Baseline bis 6 Monate
Körperliche Aktivität in den letzten 7 Tagen
Monatlich von Baseline bis 6 Monate
Gesamtzahl der voraussichtlichen Stürze
Zeitfenster: Monatlich von Baseline bis 6 Monate
Selbstbericht von Stürzen mit Kalendern
Monatlich von Baseline bis 6 Monate
Änderung des aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauens
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Sturzbezogene Selbstwirksamkeit
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung in Fried Frailty
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für körperliche Gebrechlichkeit
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung des Schlafqualitätsindex von Pittsburgh
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für die subjektive Schlafqualität
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der Batterie für kurze körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für Gleichgewicht und Mobilität (von 12 Punkten).
Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
Änderung der physiologischen Profilbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate
Ein Maß für das Sturzrisiko (Z-Score); Höhere Z-Werte weisen auf ein höheres Sturzrisiko hin.
Ausgangswert bis 3 Monate
Änderung im Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für die funktionelle Mobilität; Eine längere Zeit bis zur Fertigstellung weist auf eine schlechtere Leistung hin.
Ausgangswert: 3 Monate und 6 Monate
Veränderung im auditorischen verbalen Lernen von Rey
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für das episodische Gedächtnis; Höhere Werte weisen auf eine bessere episodische Leistung hin.
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Änderung der klinischen Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate und 6 Monate
Ein Maß für Gebrechlichkeit; ein höherer Wert weist auf mehr Gebrechlichkeit hin
Baseline bis 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Amgen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Pierre Guy, MD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Larry Dian, MD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Jennifer C Davis, PhD, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Deborha Jehu, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H19-03812

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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