Sammenligning af balance- og faldrisiko ved unilateral og bilateral total knæarthroplastik
En sammenligning af balance- og faldrisiko hos patienter med unilateral og bilateral total knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20010
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 55 og 85 år, patienter med bilateral slidgigt, Kellgren-Lawrence grad 3-4, patienter, der er i stand til at forstå verbale og skriftlige instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- revision TKA operation, American Society of Anesthesiologists score >3, neurologisk kompromis, psykiatriske problemer, regelmæssig brug af hypnotisk og/eller angstdæmpende medicin, demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ensidig TKA
Unilateral total knæarthroplastikgruppe (UTKA) bestod af patienter, der ikke gennemgik en anden TKA inden for 3 måneder efter den første TKA
|
Kirurgisk procedure
|
|
Eksperimentel: Bilateral TKA
bilateral total knæarthroplastikgruppe (BTKA) var dem, der havde en anden TKA inden for 12 måneder efter initial TKA
|
Kirurgisk procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldrisikovurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Faldrisiko blev evalueret ved hjælp af Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
Faldrisikotesten blev udført for at identificere potentielle faldkandidater.
Testresultater sammenlignes med aldersrelaterede normative data.
|
3 måneder
|
|
Balance evaluering
Tidsramme: 3 måneder
|
Balance (Postural Stabilitet og Sensorisk Integration) blev evalueret under anvendelse af Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
Postural stabilitetstest blev anvendt til at bestemme en patients evne til at opretholde balancecentret.
Sensorisk integrationstest har til formål at evaluere individets evne til både at integrere forskellige sanser for at opretholde balancen og til at kompensere, når en af disse sanser mangler.
Denne test inkluderede fire betingelser: Øjne åben-fast overflade, øjne lukkede-faste overflade, øjne åbne-skum overflade og øjne lukkede-skum overflade.
Hver vurdering varede 30 sekunder, med 10 sekunders hvile mellem vurderingerne.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index score
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er et patientrapporteret spørgeskema, der evaluerer smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med hofte- og knæ-OA.
Indekset består af 24 spørgsmål og er udfyldt på mindre end 5 minutter.
Spørgsmålenes score går fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorligt), og resultaterne vurderes over 100 point (minimumscore:0 og maksimumscore:100).
Højere score indikerer dårligste knæfunktioner.
|
3 måneder
|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienternes livskvalitet blev evalueret med Short Form-12 for sekundært resultat.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Sid-til-stå-test
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienten sad i midten af en stol med en højde på 44 cm, med ret ryg, arme over kors foran brystet og fødderne på jorden.
Patienten blev bedt om at rejse sig fra stolen og sætte sig ned så meget som patienten kunne i 30 sekunder.
Det nøjagtige antal starter dannede patientens score.
Højere score indikerer bedre samlet styrke.
|
3 måneder
|
|
9-trins trappeklatringstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienten blev bedt om at klatre og ned ad 9-trins 16-20 centimeter stigen så hurtigt, men sikkert som muligt.
Patienten fik lov til at bruge et gelænder eller et ganghjælpemiddel, og den anvendte metode blev registreret.
Testen blev startet med startkommandoen, og tiden stoppede, da patienten vendte tilbage til startstedet.
Patienten fik lov til at stoppe og hvile efter anmodning, men varigheden blev fortsat.
Den samlede tid blev registreret som en score.
Lavere score indikerer bedre knæfunktioner.
|
3 måneder
|
|
40 m tempofyldt gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienterne blev bedt om at gå langs 10-meter-banen uden at løbe, men så hurtigt som muligt, vende rundt om keglen ved mål og gennemføre den samlede 40-meter-distance.
Efter at patienten passerede baseline i det sidste trin, blev tiden stoppet, og den samlede tid blev registreret.
Lavere score indikerer bedre gangkapacitet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erman Tütüncüler, Dr., Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zora H, Güngör HR, Bayrak G, Şavkın R, Büker N. Does mini-midvastus approach have an advantageous effect on rapid recovery protocols over medial parapatellar approach in total knee arthroplasty? Jt Dis Relat Surg. 2020;31(3):571-581. doi: 10.5606/ehc.2020.76387.
- Vala CH, Kärrholm J, Kanis JA, Johansson H, Sten S, Sundh V, Karlsson M, Lorentzon M, Mellström D. Risk for hip fracture before and after total knee replacement in Sweden. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):887-895. doi: 10.1007/s00198-019-05241-x. Epub 2019 Dec 12.
- Bakırhan S, Angın S, Karatosun V, Ünver B, Günal I. Physical performance parameters during standing up in patients with unilateral and bilateral total knee arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):367-72.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Balance, Fall risk after TKA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .