Kryoterapi på inflammatorisk profil og postoperative smerteniveauer ved endodontiske infektioner
Evaluering af effekten af intracanal kryoterapi-applikationer på de inflammatoriske cytokiner og proteolytiske enzymniveauer og postoperative smerter i tænder med primære endodontiske infektioner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kryoterapi er reduktion af temperaturen i levende væv til terapeutiske formål. Temperaturfaldet, der vil opstå som følge af kryoterapi, afhænger af graden af det påførte væv og middel, påføringstiden og den termiske permeabilitet af vævene og midlet. Med anvendelsen af kryoterapi i humant væv, sigter det mod at reducere temperaturen i værtscellerne og kontrollere smerte.
Der er begrænsede data om brugen af kryoterapi, som er meget udbredt i medicin, inden for operativ tandpleje. Det bruges ofte efter kirurgiske procedurer såsom kryoterapi, parodontal kirurgi, tandudtrækning og implantatpåføring, men dens første anvendelse i endodonti er at udvide den kolde saltvandsopløsning under rodbehandling. Det er blevet beskrevet i laboratorieundersøgelser, at det reducerer rodens ydre temperatur ved at påføre det med et apikalt undertryksvandingssystem i 5 minutter efter procedurerne. Efter denne in vitro-undersøgelse blev effektiviteten af forskellige kryoterapi-protokoller til at reducere smerte efter rodbehandling rapporteret af alle de få kliniske undersøgelser. Undersøgelser rapporterede, at efter endodontisk behandling af tænder med symptomatisk apikal parodontitis faldt smertens sværhedsgrad efter kryoterapipåføring, og hyppigheden af postoperativ smertestillende brug af patienter faldt. Det blev rapporteret, at kryoterapianvendelse i endodontiske behandlinger af tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med vital pulp reducerede postoperativ smertesværhed. En laboratorieundersøgelse udført på udtrukne tænder rapporterede, at kryoterapi-anvendelse reducerer den vertikale brudstyrke af rødderne, men omfattende laboratorie- og kliniske undersøgelser, der evaluerer tændernes forskellige fysiske egenskaber, er nødvendige for at foretage definitive fortolkninger vedrørende klinikken og for at skabe en konsensus.Det er ikke blevet fuldt ud afsløret, hvordan og med hvilken mekanisme intra-kanal kryoterapi applikationer reducerer smerte. Når kulde påføres, forekommer et fald i blodgennemstrømningen i levende væv; Det har vist sig, at neurale receptorer hæmmes i hud og subkutane væv. Kliniske undersøgelser rapporterer, at forkølelsesbehandling reducerer akutte muskuloskeletale smerter, muskelspasmer, bindevævsbelastninger, nerveledningstid og blødning. Kryoterapi begrænser de inflammatoriske reaktioner, der opstår i det beskadigede område, ved at forårsage vasokonstriktion og hæmning af cellulær metabolisme. Vasokonstriktion forårsager således et fald i ødem og blokering af nerveender med faldet i temperatur fører til et fald i smerte. Selvom faldende kropstemperatur også mindsker perifer nerveledning, når den falder til under 15 ° C, er nerveledning fuldstændig deaktiveret. Vævsskader, der kan skyldes sekundær hypoxi, minimeres også ved at nedsætte cellemetabolismen. Aktiviteterne og mængderne af destruktive enzymer i vævet reduceres. Den analgetiske effekt af kryoterapi opnås ved en kombination af reduktion af de kemiske mediatorer af smerte og sænkning af neurale smertesignaler. Derudover har en 50% nedgang i stofskiftet en positiv effekt på iltdiffusion i beskadiget væv. Hvordan intra-kanal kryoterapi reducerer postoperative endodontiske smerter er endnu ikke fuldt belyst. Når virkningerne af kryoterapiapplikationer på beskadigede muskler og bindevæv fortolkes, forventes et fald i mængden af inflammatoriske cytokiner i et område, hvor kryoterapi anvendes. Mængderne af inflammatoriske cytokiner og destruktive enzymer i periradikulært væv blev ikke evalueret efter intra-kanal kryoterapi.
Intrakanal kryoterapi skiller sig ud som en enkel, økonomisk og ikke-toksisk smertekontrolteknik, selvom den eliminerer de bivirkninger, der kan være forårsaget af lægemidler, ved at reducere brugen af smertestillende medicin efter proceduren. Det er en teknik, der bør anvendes snarere end et alternativ, især for patienter, der anbefales at undgå smertestillende brug (medikamentallergi, geriatrisk population). Den består i at vaske rodkanalerne med kold saltvandsopløsning i 5 minutter, som nemt kan tilpasses den endodontiske behandlingsrutine. Denne procedure kan anvendes med undertryksvandingssystemer eller endodontiske kunstvandingsnåle, der bruges til rutinemæssig vanding. Det er en mere praktisk og kontrolleret procedure end at påføre en ispose i eller uden for munden efter proceduren, og den vil blive anvendt af lægen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55400
- Ondokuz Mayıs University Dp. Endodontics, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være systemisk sund, at være en mand, at være i alderen 20-30 år, at underskrive samtykkeerklæringen, at have en enkelt nedre præmolar tand diagnosticeret med asymptomatisk apikal paradentose, ingen forudgående genopretning, ingen rodbehandling, ingen brud eller revner i tanden
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være systemisk sund, ikke give samtykke til undersøgelsen, tilstedeværelse af revner, brud, restaureringer i den relevante tand, Raynauds fænomen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryoterapi gruppe
Afsluttende kanalskylning vil blive udført i 5 minutter med 20 ml destilleret vand opbevaret ved 2,5°C i køleskabet ved hjælp af EndoVac-undertryksskylningssystem.
|
Brugen af koldt destilleret vand til endelig vanding af rodkanalsystemet under rodbehandling
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Afsluttende kanalskylning vil blive udført i 5 minutter med 20 ml destilleret vand opbevaret ved stuetemperatur i køleskabet ved hjælp af EndoVac undertryksvandingssystem.
|
Anvendelse af destilleret vand, der holdes ved stuetemperatur til den endelige vanding af rodkanalsystemet under rodbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af proinflammatorisk cytokin
Tidsramme: 28 måneder
|
Prøverne opsamles fra periapikalt ekssudat ved slutningen af det første og andet besøg af rodbehandling.
Prøverne analyseres med højsensitiv ELISA-metode, og ændring af proinflammatoriske cytokiner fra første og andet besøg vil blive evalueret i ng/ml eller pg/ml.
|
28 måneder
|
|
Niveauer af postoperativ smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
Intensiteten af postoperative smerter vil blive evalueret med visuel analog skala, som er en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum af smerteniveauer mellem "ingen smerte" i venstre side og "mest alvorlige smerter" på højre side mellem 0 og 10.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Elif Kalyoncuoğlu, PhD, Ondokuz Mayıs University
- Studiestol: Abdurrahman Aksoy, PhD, Ondokuz Mayıs University
- Studiestol: Ayşegül Arkan, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Studiestol: Onur Kömeç, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Studiestol: Elçin Yüzgüleç, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Studiestol: Hande Akgün, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Studiestol: Sabiha G Afak, DDS, Ondokuz Mayıs University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gundogdu EC, Arslan H. Effects of Various Cryotherapy Applications on Postoperative Pain in Molar Teeth with Symptomatic Apical Periodontitis: A Preliminary Randomized Prospective Clinical Trial. J Endod. 2018 Mar;44(3):349-354. doi: 10.1016/j.joen.2017.11.002. Epub 2018 Feb 3.
- Sadaf D, Ahmad MZ, Onakpoya IJ. Effectiveness of Intracanal Cryotherapy in Root Canal Therapy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. J Endod. 2020 Dec;46(12):1811-1823.e1. doi: 10.1016/j.joen.2020.08.022. Epub 2020 Sep 8.
- Aiba T, Akeno N, Kawane T, Okamoto H, Horiuchi N. Matrix metalloproteinases-1 and -8 and TIMP-1 mRNA levels in normal and diseased human gingivae. Eur J Oral Sci. 1996 Oct-Dec;104(5-6):562-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.1996.tb00142.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 119S397
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT03461120Aktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb Pain