Effekt og toksicitet af Paclitaxel, Cisplatin kombineret med Sindilimab i NACT for lokalt avanceret livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 18 til 65 år med primær livmoderhalskræft;
2. Klinisk diagnose af livmoderhalskræft stadium IB3 eller IIA2 (FIGO stadium, 2018). Stadiet blev bestemt af to associerede overlæger eller derover efter at have undersøgt patienterne;
3. ingen fjernorganmetastase, og den korte diameter af retroperitoneale lymfeknuder var mindre end 1 cm;
4. ifølge RECIST version 1.1 kriterierne var den målbare læsion af livmoderhalsen vurderet ved billeddiagnostik > 3,5 cm;
5. histologiske typer indbefatter cervikal pladecellecarcinom, adenocarcinom eller adenosquamøst carcinom;
6. ingen strålebehandling, kemoterapi eller målrettet terapi før;
7. den forventede overlevelsestid var mere end 3 måneder;
8. ECOG-score for Eastern Cooperative Oncology Group var 0 - 1;
9. funktionen af ​​vigtige organer opfyldte kravene til kirurgi, kemoterapi og strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med andre ondartede tumorer;
2. Patienter er gravide eller i perinatal periode;
3. Patienter med myokardieinfarkt eller slagtilfælde, eller ustabil angina pectoris, dekompenseret hjertesvigt eller dyb venøs trombose;
4. Patienter med NCI-CTCAE 5.0 ≥ grad 2 arytmi, enhver grad af atrieflimren eller klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver behandling eller intervention;
5. Patienter med aktiv lungebetændelse: hepatitispatienter med progressivt tab af appetit, generel svaghed, kvalme, sure opstød, anoreksi, abdominal udspilning og andre kliniske manifestationer, unormal leverfunktion og gulsot såsom gule øjne, gul urin og andre kliniske symptomer;
6. Patienter med leverdysfunktion (aspartat/alaninaminotransferase > 2,5 gange den øvre grænse for standarden);
7. Patienter med nyreinsufficiens (serumkreatinin > 2 gange den øvre grænse for standarden);
8. Anamnese med kronisk lungesygdom med restriktiv respiratorisk dysfunktion;
9. Historie om vigtig organtransplantation, historie om immunsygdomme;
10. Anamnese med alvorlig psykisk sygdom, Anamnese med cerebral dysfunktion;
11. historie med stofmisbrug eller stofbrug;
12. patienter, der bruger immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling for at opnå formålet med immunsuppression (dosis > 10 mg prednison eller andre effektive hormoner), og fortsætter med at bruge 2 uger før indskrivning;
13. koagulationsabnormiteter (INR > 2,0, PT > 16s), med blødningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling, hvilket tillader profylaktisk brug af lavdosis aspirin, lavmolekylær heparin;
14. Medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion);
15. Modtog levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis;
16. Ude af stand eller uvillig til at underskrive den informerede samtykkeformular eller overholde undersøgelseskravene;
17. Har en historie, sygdom eller laboratorieabnormiteter, der kan forstyrre testresultaterne eller forhindre forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen, eller investigator mener, at deltagelse i undersøgelsen ikke er til den bedste fordel for forsøgspersonen.