Wirksamkeit und Toxizität von Paclitaxel, Cisplatin in Kombination mit Sindilimab in NACT bei lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit primärem Gebärmutterhalskrebs;
2. Klinische Diagnose von Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB3 oder IIA2 (FIGO-Stadium, 2018). Das Stadium wurde von zwei Oberärzten oder höher nach Untersuchung der Patienten bestimmt;
3. keine Fernmetastasen und der kurze Durchmesser der retroperitonealen Lymphknoten betrug weniger als 1 cm;
4. gemäß den Kriterien der RECIST-Version 1.1 war die messbare Läsion des Gebärmutterhalses, die durch Bildgebung beurteilt wurde, > 3,5 cm;
5. histologische Typen umfassen zervikales Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom oder adenosquamöses Karzinom;
6. vorher keine Strahlentherapie, Chemotherapie oder zielgerichtete Therapie;
7. die erwartete Überlebenszeit war größer als 3 Monate;
8. der ECOG-Score der Eastern Cooperative Oncology Group war 0–1;
9. die Funktion wichtiger Organe entsprach den Anforderungen von Chirurgie, Chemotherapie und Strahlentherapie.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren;
2. Die Patientin ist schwanger oder in der Perinatalperiode;
3. Patienten mit Myokardinfarkt oder Schlaganfall oder instabiler Angina pectoris, dekompensierter Herzinsuffizienz oder tiefer Venenthrombose;
4. Patienten mit NCI-CTCAE 5.0 ≥ Grad 2 Arrhythmie, jedem Grad von Vorhofflimmern oder klinisch signifikanter supraventrikulärer oder ventrikulärer Arrhythmie, die eine Behandlung oder Intervention erfordern;
5. Patienten mit aktiver Pneumonie: Hepatitis-Patienten mit fortschreitender Appetitlosigkeit, allgemeiner Schwäche, Übelkeit, Sodbrennen, Anorexie, aufgeblähtem Bauch und anderen klinischen Manifestationen, abnormer Leberfunktion und Gelbsucht wie gelben Augen, gelbem Urin und anderen klinischen Symptomen;
6. Patienten mit Leberfunktionsstörungen (Aspartat/Alanin-Aminotransferase > 2,5-fache Obergrenze des Standards);
7. Patienten mit Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 2-fache Obergrenze des Standards);
8. Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung mit restriktiver Atemfunktionsstörung;
9. Vorgeschichte wichtiger Organtransplantationen, Vorgeschichte von Immunerkrankungen;
10. Vorgeschichte einer schweren Geisteskrankheit, Vorgeschichte einer zerebralen Dysfunktion;
11. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Drogenkonsum;
12. Patienten verwenden immunsuppressive Mittel oder eine systemische Hormontherapie, um den Zweck der Immunsuppression zu erreichen (Dosis > 10 mg Prednison oder andere wirksame Hormone), und setzen die Anwendung 2 Wochen vor der Aufnahme fort;
13. Gerinnungsanomalien (INR > 2,0, PT > 16 s), mit Blutungsneigung oder erhalten eine thrombolytische oder gerinnungshemmende Therapie, die die prophylaktische Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin, niedermolekularem Heparin erlaubt;
14. Angeborene oder erworbene Immunschwäche (z. B. HIV-Infektion);
15. Erhaltener Lebendimpfstoff innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis;
16. Unfähig oder nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben oder die Studienanforderungen zu erfüllen;
17. Anamnese, Krankheit oder Laboranomalien haben, die die Testergebnisse beeinträchtigen oder den Probanden von der Teilnahme an der Studie abhalten können, oder der Prüfarzt ist der Ansicht, dass die Teilnahme an der Studie nicht zum besten Nutzen des Probanden ist.