Efficacia e tossicità di paclitaxel, cisplatino in combinazione con sindilimab in NACT per il cancro cervicale localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con carcinoma cervicale primario;
2. Diagnosi clinica dello stadio del cancro cervicale IB3 o IIA2 (stadio FIGO, 2018). Lo stadio è stato determinato da due medici senior associati o superiori dopo aver esaminato i pazienti;
3. nessuna metastasi d'organo distante e il diametro corto dei linfonodi retroperitoneali era inferiore a 1 cm;
4. secondo i criteri RECIST versione 1.1, la lesione misurabile della cervice valutata mediante imaging era > 3,5 cm;
5. i tipi istologici includono carcinoma a cellule squamose cervicali, adenocarcinoma o carcinoma adenosquamoso;
6. nessuna radioterapia, chemioterapia o terapia mirata prima;
7. il tempo di sopravvivenza atteso era superiore a 3 mesi;
8. il punteggio ECOG dell'Eastern Cooperative Oncology Group era 0 - 1;
9. la funzione di organi importanti soddisfaceva i requisiti della chirurgia, della chemioterapia e della radioterapia.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altri tumori maligni;
2. I pazienti sono in gravidanza o nel periodo perinatale;
3. Pazienti con infarto miocardico o ictus, o angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca scompensata o trombosi venosa profonda;
4. Pazienti con aritmia NCI-CTCAE 5.0 ≥ grado 2, qualsiasi grado di fibrillazione atriale o aritmia sopraventricolare o ventricolare clinicamente significativa che richieda trattamento o intervento;
5. Pazienti con polmonite attiva: pazienti con epatite con progressiva perdita di appetito, debolezza generale, nausea, reflusso acido, anoressia, distensione addominale e altre manifestazioni cliniche, funzionalità epatica anormale e ittero come occhi gialli, urine gialle e altri sintomi clinici;
6. Pazienti con disfunzione epatica (aspartato/alanina aminotransferasi > 2,5 volte il limite superiore dello standard);
7. Pazienti con insufficienza renale (creatinina sierica > 2 volte il limite superiore dello standard);
8. Storia di malattia polmonare cronica con disfunzione respiratoria restrittiva;
9. Storia di importanti trapianti di organi, storia di malattie immunitarie;
10. Storia di grave malattia mentale, Storia di disfunzione cerebrale;
11. storia di abuso di droghe o uso di droghe;
12. i pazienti utilizzano agenti immunosoppressori o terapia ormonale sistemica per raggiungere lo scopo dell'immunosoppressione (dose > 10 mg di prednisone o altri ormoni efficaci) e continuano a utilizzare 2 settimane prima dell'arruolamento;
13. anomalie della coagulazione (INR > 2,0, PT > 16s), con tendenza al sanguinamento o in terapia trombolitica o anticoagulante, che consentano l'uso profilattico di aspirina a basso dosaggio, eparina a basso peso molecolare;
14. Immunodeficienza congenita o acquisita (come l'infezione da HIV);
15. Ricevuto vaccino vivo entro 30 giorni prima della prima dose;
16. Incapace o non disposto a firmare il modulo di consenso informato o a rispettare i requisiti dello studio;
17. Avere una storia, una malattia o anomalie di laboratorio che possono interferire con i risultati del test o impedire al soggetto di partecipare allo studio, o lo sperimentatore ritiene che la partecipazione allo studio non sia a vantaggio del soggetto.