Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbeskeder for at øge aktiviteten midt i livet (MASTERY)

11. august 2026 opdateret af: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Et randomiseret pilotforsøg med en multikomponent interaktiv tekstbeskedintervention for at fremme fysisk aktivitet hos voksne midt i livet

Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en tekstbeskedintervention til fremme af fysisk aktivitet hos voksne midt i livet (MASTERY) sammenlignet med en opmærksomhedsmatchet kontroltilstand. MASTERY-interventionen bruger to-vejs sms-sessioner en gang om ugen i 12 uger med fokus på at udføre aktiviteter for at forbedre velvære, sætte fysiske aktivitetsmål og lære teknikker til at reducere midtvejsspecifik stress.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en flerstrenget intervention til fremme af fysisk aktivitet hos voksne midt i livet (MASTERY) sammenlignet med en opmærksomhedsmatchet kontroltilstand. I MASTERY vil deltagerne have interaktive, to-vejs SMS-sessioner (5-10 minutters to-vejs tekstkommunikation med et automatiseret SMS-program) en gang om ugen i 12 uger. Budskaberne vil fokusere på 3 forskellige områder i samme rækkefølge hver uge: (1) trivselsbaserede færdigheder og tildelte aktiviteter, skræddersyet til voksne midt i livet, (2) fysisk aktivitetsindhold fokuseret på at sætte og nå ugentlige aktivitetsmål, og ( 3) specifikke færdigheder til at håndtere midtvejsrelaterede stressfaktorer, der fungerer som barrierer for aktivitet. Det primære resultat er objektivt målt moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Sekundære resultater omfatter gennemførlighed og acceptabilitet og andre aktivitetsrelaterede, psykologiske og funktionelle resultater efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
116

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Midlife status (alder 45-64 ved tilmelding).
  2. Lav fysisk aktivitet ved baseline (≤150 minutter/uge med MVPA]), som oprindeligt selvrapporteret via den velvaliderede IPAQ og derefter bekræftet via accelerometer efter 7 dages brug.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende koronararteriesygdom (CAD; diagnosticeret via hjertekateterisering ved brug af standard koronararteriestenosedefinitioner eller tidligere ACS).
  2. En ikke-relateret tilstand, der begrænser fysisk aktivitet (f.eks. ambulation med stok eller rollator, nylig eller planlagt operation eller anden tilstand, således at evnen til at øge moderat til fysisk aktivitet ville være begrænset).
  3. Deltagelse i andre programmer med fokus på hjerteforebyggelse eller -velvære (f.eks. hjerterehabilitering).
  4. En kognitiv forstyrrelse, der udelukker deltagelse eller informeret samtykke, vurderet ved hjælp af en seks-element screening7 designet til at vurdere egnethed til forskningsdeltagelse.
  5. Manglende evne til at tale/skrive flydende på engelsk.
  6. Ingen adgang til en telefon med SMS-beskeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MASTERY Intervention
Deltagerne vil gennemføre en positiv psykologisk aktivitet, arbejde hen imod et fysisk aktivitetsmål og bruge en stressreduktionsteknik, hvorefter de gennemfører ugentlige sms-sessioner. I de første seks uger vil deltagerne gennemgå de aktiviteter, de udførte den foregående uge, blive introduceret til nyt materiale, vælge aktiviteter, der skal udføres i den uge, og sætte et nyt fysisk aktivitetsmål under sms-sessionerne. I de sidste 6 uger vil deltagerne gennemgå fremskridt hen imod tidligere mål, sætte nye fysiske aktivitetsmål og vælge positiv psykologi og stressreduktionsevner til at bruge den uge. Endelig vil deltagerne i løbet af programmet gennemføre tre korte opkald med en studietræner for at diskutere fremskridt.
Adfærdsmæssigt: MASTERY
I MASTERY vil deltagerne have interaktive, to-vejs SMS-sessioner (5-10 minutters to-vejs tekstkommunikation med et automatiseret SMS-program) en gang om ugen i 12 uger. Desuden vil studietrænere gennemføre 4 korte opkald med deltagerne (uge 1, 4, 7 og 12) for at introducere programmet, vurdere fremskridt, besvare spørgsmål og yde støtte.
Aktiv komparator: Opmærksom kontrol
Deltagerne vil modtage den samme fysiske aktivitetskomponent, som er noteret i MASTERY sammen med tilføjede beskeder, der giver undervisning og vejledning om fysisk aktivitet, fra vores tidligere arbejde. Kontroldeltagere vil ikke modtage PP eller midlife-relateret indhold.
Adfærdsmæssigt: Opmærksom kontrol
Deltagere i kontrolbetingelsen vil også modtage tekstbeskeder en gang om ugen. For at sikre tidsmatching vil programmet have 4 telefontjek (ved fysisk aktivitet) som i MASTERY.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderat-kraftig fysisk aktivitet [MVPA]
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
ActiGraph accelerometre er valideret som mål for fysisk aktivitet og er blevet brugt i adskillige undersøgelser af fysisk aktivitet hos patienter med medicinsk sygdom. I dette forsøg vil deltagerne bære accelerometeret i en uge ved baseline, 6 uger og 12 uger. Vi vil rapportere ændring fra baseline til 6 uger og 12 uger i det gennemsnitlige antal minutter af MVPA udført pr. dag.
Baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of Text Message Sessions Completed
Tidsramme: Weekly over 12 weeks.
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal. The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
Weekly over 12 weeks.
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Tidsramme: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Tidsramme: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Tidsramme: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Tidsramme: 12 weeks
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
12 weeks
Change in Overall Physical Activity
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Sedentary Time
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Self-reported Physical Activity
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity. Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35). Higher scores reflect higher levels of life satisfaction. Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of depression.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy. This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future. (Range: 0-90). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate worse functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Weight
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses. Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021P000881
  • P30AG048785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger