Tekstbeskeder for at øge aktiviteten midt i livet (MASTERY)
11. august 2026 opdateret af: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Et randomiseret pilotforsøg med en multikomponent interaktiv tekstbeskedintervention for at fremme fysisk aktivitet hos voksne midt i livet
Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en tekstbeskedintervention til fremme af fysisk aktivitet hos voksne midt i livet (MASTERY) sammenlignet med en opmærksomhedsmatchet kontroltilstand.
MASTERY-interventionen bruger to-vejs sms-sessioner en gang om ugen i 12 uger med fokus på at udføre aktiviteter for at forbedre velvære, sætte fysiske aktivitetsmål og lære teknikker til at reducere midtvejsspecifik stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en flerstrenget intervention til fremme af fysisk aktivitet hos voksne midt i livet (MASTERY) sammenlignet med en opmærksomhedsmatchet kontroltilstand.
I MASTERY vil deltagerne have interaktive, to-vejs SMS-sessioner (5-10 minutters to-vejs tekstkommunikation med et automatiseret SMS-program) en gang om ugen i 12 uger.
Budskaberne vil fokusere på 3 forskellige områder i samme rækkefølge hver uge: (1) trivselsbaserede færdigheder og tildelte aktiviteter, skræddersyet til voksne midt i livet, (2) fysisk aktivitetsindhold fokuseret på at sætte og nå ugentlige aktivitetsmål, og ( 3) specifikke færdigheder til at håndtere midtvejsrelaterede stressfaktorer, der fungerer som barrierer for aktivitet.
Det primære resultat er objektivt målt moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Sekundære resultater omfatter gennemførlighed og acceptabilitet og andre aktivitetsrelaterede, psykologiske og funktionelle resultater efter 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Midlife status (alder 45-64 ved tilmelding).
- Lav fysisk aktivitet ved baseline (≤150 minutter/uge med MVPA]), som oprindeligt selvrapporteret via den velvaliderede IPAQ og derefter bekræftet via accelerometer efter 7 dages brug.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende koronararteriesygdom (CAD; diagnosticeret via hjertekateterisering ved brug af standard koronararteriestenosedefinitioner eller tidligere ACS).
- En ikke-relateret tilstand, der begrænser fysisk aktivitet (f.eks. ambulation med stok eller rollator, nylig eller planlagt operation eller anden tilstand, således at evnen til at øge moderat til fysisk aktivitet ville være begrænset).
- Deltagelse i andre programmer med fokus på hjerteforebyggelse eller -velvære (f.eks. hjerterehabilitering).
- En kognitiv forstyrrelse, der udelukker deltagelse eller informeret samtykke, vurderet ved hjælp af en seks-element screening7 designet til at vurdere egnethed til forskningsdeltagelse.
- Manglende evne til at tale/skrive flydende på engelsk.
- Ingen adgang til en telefon med SMS-beskeder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MASTERY Intervention
Deltagerne vil gennemføre en positiv psykologisk aktivitet, arbejde hen imod et fysisk aktivitetsmål og bruge en stressreduktionsteknik, hvorefter de gennemfører ugentlige sms-sessioner.
I de første seks uger vil deltagerne gennemgå de aktiviteter, de udførte den foregående uge, blive introduceret til nyt materiale, vælge aktiviteter, der skal udføres i den uge, og sætte et nyt fysisk aktivitetsmål under sms-sessionerne.
I de sidste 6 uger vil deltagerne gennemgå fremskridt hen imod tidligere mål, sætte nye fysiske aktivitetsmål og vælge positiv psykologi og stressreduktionsevner til at bruge den uge.
Endelig vil deltagerne i løbet af programmet gennemføre tre korte opkald med en studietræner for at diskutere fremskridt.
|
I MASTERY vil deltagerne have interaktive, to-vejs SMS-sessioner (5-10 minutters to-vejs tekstkommunikation med et automatiseret SMS-program) en gang om ugen i 12 uger.
Desuden vil studietrænere gennemføre 4 korte opkald med deltagerne (uge 1, 4, 7 og 12) for at introducere programmet, vurdere fremskridt, besvare spørgsmål og yde støtte.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksom kontrol
Deltagerne vil modtage den samme fysiske aktivitetskomponent, som er noteret i MASTERY sammen med tilføjede beskeder, der giver undervisning og vejledning om fysisk aktivitet, fra vores tidligere arbejde.
Kontroldeltagere vil ikke modtage PP eller midlife-relateret indhold.
|
Deltagere i kontrolbetingelsen vil også modtage tekstbeskeder en gang om ugen.
For at sikre tidsmatching vil programmet have 4 telefontjek (ved fysisk aktivitet) som i MASTERY.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moderat-kraftig fysisk aktivitet [MVPA]
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
ActiGraph accelerometre er valideret som mål for fysisk aktivitet og er blevet brugt i adskillige undersøgelser af fysisk aktivitet hos patienter med medicinsk sygdom.
I dette forsøg vil deltagerne bære accelerometeret i en uge ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Vi vil rapportere ændring fra baseline til 6 uger og 12 uger i det gennemsnitlige antal minutter af MVPA udført pr. dag.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of Text Message Sessions Completed
Tidsramme: Weekly over 12 weeks.
|
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal.
The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
|
Weekly over 12 weeks.
|
|
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Tidsramme: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Tidsramme: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Tidsramme: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Tidsramme: 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
|
12 weeks
|
|
Change in Overall Physical Activity
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Sedentary Time
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Self-reported Physical Activity
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity.
Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of positive affect.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of optimism.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35).
Higher scores reflect higher levels of life satisfaction.
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of depression.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of anxiety.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy.
This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future.
(Range: 0-90).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate worse functional status.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Body Weight
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses.
Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2021
Først opslået (Faktiske)
19. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P000881
- P30AG048785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .