Streamsegregation og talegenkendelse i støj hos personer med cochlear implantater
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst ét cochleaimplantat.
- Mistede deres hørelse i voksenalderen.
- Engelsk som modersmål.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Cochleaimplantatmodtagere
30 deltagere, der mistede hørelsen og modtog et eller to cochleaimplantater som voksne, vil deltage i denne undersøgelse.
Vi vil inkludere unilateralt og bilateralt implanterede personer, der lytter med deres daglige hørekonfiguration.
Personer med resterende akustisk hørelse bedre end 60 A-vægtede decibel ved enhver audiometrisk frekvens vil blive udelukket.
Deltagerne vil være i alderen mellem 19 og 80 år, selvom de fleste forventes at være mellem 50 og 75 år.
|
Personer med cochleaimplantater vil blive testet på deres høreevne.
Auditive optagelser af tale vil blive afspillet for deltagerne fra en højttaler.
Optagelser vil blive redigeret for at tilføje konkurrerende støjkilder og for at justere talehøjde.
Syntetiske lyde vil blive manipuleret for at kontrollere auditive signaler i detektionsopgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale genkendelse
Tidsramme: Op til 30 minutter i hver af to lytteforhold.
|
Metrikken for talegenkendelse er procentdelen af Perceptually Robust English Sentence Test Open-set (PRESTO) sætningsnøgleord, der blev gentaget korrekt i rækkefølge.
|
Op til 30 minutter i hver af to lytteforhold.
|
|
Temporal Modulation Detection Threshold
Tidsramme: Op til 30 minutter
|
Metrikken for tidsmæssig modulationsdetektion er modulationsdybden i forhold til 100 % modulation, som deltageren kan detektere 71 % af tiden.
|
Op til 30 minutter
|
|
Spektral modulationsdetektionstærskler
Tidsramme: Op til 30 minutter
|
Metrikken for spektral moduleringsdetektion er størrelsen af top-til-dal-forholdet af den spektralt modulerede stimulus, som deltageren kan detektere 71 % af tiden.
|
Op til 30 minutter
|
|
Læsespændvidde Opgaveydelse
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Resultatet er procentdelen af breve, der er genkaldt i den korrekte position på tværs af alle forsøg, ud af i alt 75 bogstaver.
|
Op til 20 minutter
|
|
Cifferspan-opgaveydelse
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Resultatet er den samlede procentdel af cifre, der er genkaldt i den korrekte position på tværs af alle forsøg, ud af et maksimum på 220.
|
Op til 20 minutter
|
|
Gratis tilbagekaldelse af opgaveydelse
Tidsramme: Op til 10 minutter
|
Resultatet er det gennemsnitlige antal ord, der er genkaldt fra hver liste, med et muligt maksimum på 12.
|
Op til 10 minutter
|
|
Cifferopdatering af opgaveydeevne
Tidsramme: Op til 20 minutter
|
Resultatet er procentdelen af tal, der er korrekt genkaldt på tværs af felter, ud af i alt 49.
|
Op til 20 minutter
|
|
Kørende cifferspan-opgaveydelse
Tidsramme: Op til 15 minutter
|
Resultatet er det gennemsnitlige antal genkaldte cifre i den korrekte position i forhold til det sidste punkt i rækkefølgen på tværs af lister.
|
Op til 15 minutter
|
|
Streamadskillelse
Tidsramme: Op til 1 time
|
Metrikken for strømadskillelse er den procentvise ændring i ciffer-genkaldelse, der opstår, når stemmetonen adskiller sig fra distraktorcifrene (85, 120 og 150 Hz) i forhold til når stemmepitch mellem mål- og distraktorcifrene er den samme (200 Hz).
|
Op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam K Bosen, Father Flanagan's Boys' Home
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 5P20GM109023-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .