Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammation i COVID-19 og depression

17. april 2025 opdateret af: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Billeddannelse af neuroinflammation i COVID-19 og vedvarende depression med/uden andre neuropsykiatriske symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at bruge avanceret hjernebilledteknologi til at undersøge neuroinflammation hos deltagere med depression, efter at de respiratoriske symptomer på COVID-19 er overstået.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå to PET-scanninger: en [11C]SL25.1188 scan (for TSPO) og en [11C]SL25.1188 scanning (til MAO-B) - samt én MR-scanning.

De primære hypoteser er:

  1. TSPO VT og MAO-B VT er større i PFC, ACC og hippocampus i COVID-19 med nyopstået, vedvarende MDE med eller uden andre neuropsykiatriske symptomer efter bedring fra milde luftvejssymptomer (DNP-milde).
  2. TSPO VT og MAO-B VT er større i PFC, ACC og hippocampus i COVID-19 med nyopstået, vedvarende MDE med eller uden andre vedvarende neuropsykiatriske symptomer efter bedring efter moderate respiratoriske symptomer (DNP-moderat).

Udforskende hypoteser er:

  1. Større TSPO VT og MAO-B VT i PFC, ACC og hippocampus vil være positivt forbundet med sværhedsgraden af ​​MDE-symptomer og dårligere ydeevne på kognitive opgaver.
  2. TSPO VT og MAO-B VT vil være positivt korreleret i PFC, ACC og hippocampus i COVID-DNP.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er kommet sig over milde eller moderate COVID-19 luftvejssymptomer og har fået en ny depressionsepisode (MDE).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80
  • Diagnose af COVID-19
  • Kom sig efter milde eller moderate COVID-19 symptomer. Mild er defineret som ingen tegn på lungebetændelse eller hypoxi. Moderat defineres som tilstedeværelse af kliniske symptomer på lungebetændelse, men ikke alvorlige nok til at kræve vedvarende brug af supplerende ilt.
  • Kom sig efter fysiske COVID-19-symptomer, herunder hoste, åndenød, feber, kulderystelser eller mave-tarmbesvær i mindst 4 uger
  • Ny opstået svær depressiv episode (MDE) inden for 3 måneder efter COVID-19, som bekræftet af forskningsversionen af ​​Structured Clinical Interview for DSM 5)
  • High-affinity-binder (HAB) eller mixed-affinity-binder (MAB) genotype for rs6971 polymorfi, baseret på spyt genetisk testning

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med en autoimmun sygdom
  • Livstidshistorie med en neurologisk sygdom, undtagen migræne
  • Livstidsdiagnose af antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse
  • Livstidshistorie med psykotiske symptomer før COVID-19
  • Livstidsdiagnose af alkoholmisbrug
  • Brug af gadestoffer, herunder marihuana, i de seneste to måneder
  • Tilstedeværelse af cigaretrygning inden for de seneste to måneder
  • Positiv urinlægemiddel- eller cotininscreening på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • I øjeblikket gravid
  • Ammer i øjeblikket
  • Brug af aspirin eller ibuprofen inden for de seneste 2 uger
  • Brug af anden antiinflammatorisk medicin eller MAO-B-hæmmere inden for de seneste 4 uger
  • Brug af naturlægemidler inden for den seneste måned
  • Tilstedeværelse af metalimplantat, objekt eller elektrisk udstyr, der er kontraindiceret til MR
  • Aktuelle forstyrrelser af koagulation, blod eller vedvarende brug af antikoagulerende medicin
  • Klaustrofobi
  • Vægt over 400 lbs og højde over 7 fod
  • Historien om at have gennemgået en række PET-scanninger, der vil få deltagerne til at overskride den årlige (20mSv) / levetid (8 PET-scanninger) stråling ved at fuldføre denne undersøgelse
  • Aktuel deltagelse i en anden forskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
DNP-mild
Deltagere, der er kommet sig over milde COVID-19 luftvejssymptomer og har en ny debuterende alvorlig depressiv episode (MDE).
Andet: [18F]FEPPA PET-scanning
En [18F]FEPPA PET til TSPO VT og en MR-scanning
Andet: [11C]SL25.1188 PET-scanning
En [11C]SL25.1188 PET-scanning for MAO-B VT, og en MR-scanning
DNP-moderat
Deltagere, der er kommet sig over moderate COVID-19 luftvejssymptomer og har en ny debuterende alvorlig depressiv episode (MDE).
Andet: [18F]FEPPA PET-scanning
En [18F]FEPPA PET til TSPO VT og en MR-scanning
Andet: [11C]SL25.1188 PET-scanning
En [11C]SL25.1188 PET-scanning for MAO-B VT, og en MR-scanning
Sunde kontroldeltagere
Deltagere i god fysisk sundhed, alders- og køn matchet til gruppe 1 og 2 deltagere.
Andet: [18F]FEPPA PET-scanning
En [18F]FEPPA PET til TSPO VT og en MR-scanning
Andet: [11C]SL25.1188 PET-scanning
En [11C]SL25.1188 PET-scanning for MAO-B VT, og en MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Translokatorprotein totalt distributionsvolumen i præfrontal cortex, anterior cingulate cortex og hippocampus
Tidsramme: inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
PET-scanning måler i DNP-mild og DNP-moderat sammenlignet med raske kontroller
inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
Monoaminoxidase B total distributionsvolumen i præfrontal cortex, anterior cingulate cortex og hippocampus
Tidsramme: inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
PET-scanning måler i DNP-mild og DNP-moderat sammenlignet med raske kontroller
inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 177/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger