Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammation i COVID-19 og depression

23. februar 2024 opdateret af: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Billeddannelse af neuroinflammation i COVID-19 og vedvarende depression med/uden andre neuropsykiatriske symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at bruge avanceret hjernebilledteknologi til at undersøge neuroinflammation hos deltagere med depression, efter at de respiratoriske symptomer på COVID-19 er overstået.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå to PET-scanninger: en [11C]SL25.1188 scan (for TSPO) og en [11C]SL25.1188 scanning (til MAO-B) - samt én MR-scanning.

De primære hypoteser er:

  1. TSPO VT og MAO-B VT er større i PFC, ACC og hippocampus i COVID-19 med nyopstået, vedvarende MDE med eller uden andre neuropsykiatriske symptomer efter bedring fra milde luftvejssymptomer (DNP-milde).
  2. TSPO VT og MAO-B VT er større i PFC, ACC og hippocampus i COVID-19 med nyopstået, vedvarende MDE med eller uden andre vedvarende neuropsykiatriske symptomer efter bedring efter moderate respiratoriske symptomer (DNP-moderat).

Udforskende hypoteser er:

  1. Større TSPO VT og MAO-B VT i PFC, ACC og hippocampus vil være positivt forbundet med sværhedsgraden af ​​MDE-symptomer og dårligere ydeevne på kognitive opgaver.
  2. TSPO VT og MAO-B VT vil være positivt korreleret i PFC, ACC og hippocampus i COVID-DNP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er kommet sig over milde eller moderate COVID-19 luftvejssymptomer og har fået en ny depressionsepisode (MDE).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80
  • Diagnose af COVID-19
  • Kom sig efter milde eller moderate COVID-19 symptomer. Mild er defineret som ingen tegn på lungebetændelse eller hypoxi. Moderat defineres som tilstedeværelse af kliniske symptomer på lungebetændelse, men ikke alvorlige nok til at kræve vedvarende brug af supplerende ilt.
  • Kom sig efter fysiske COVID-19-symptomer, herunder hoste, åndenød, feber, kulderystelser eller mave-tarmbesvær i mindst 4 uger
  • Ny opstået svær depressiv episode (MDE) inden for 3 måneder efter COVID-19, som bekræftet af forskningsversionen af ​​Structured Clinical Interview for DSM 5)
  • High-affinity-binder (HAB) eller mixed-affinity-binder (MAB) genotype for rs6971 polymorfi, baseret på spyt genetisk testning

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med en autoimmun sygdom
  • Livstidshistorie med en neurologisk sygdom, undtagen migræne
  • Livstidsdiagnose af antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse
  • Livstidshistorie med psykotiske symptomer før COVID-19
  • Livstidsdiagnose af alkoholmisbrug
  • Brug af gadestoffer, herunder marihuana, i de seneste to måneder
  • Tilstedeværelse af cigaretrygning inden for de seneste to måneder
  • Positiv urinlægemiddel- eller cotininscreening på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • I øjeblikket gravid
  • Ammer i øjeblikket
  • Brug af aspirin eller ibuprofen inden for de seneste 2 uger
  • Brug af anden antiinflammatorisk medicin eller MAO-B-hæmmere inden for de seneste 4 uger
  • Brug af naturlægemidler inden for den seneste måned
  • Tilstedeværelse af metalimplantat, objekt eller elektrisk udstyr, der er kontraindiceret til MR
  • Aktuelle forstyrrelser af koagulation, blod eller vedvarende brug af antikoagulerende medicin
  • Klaustrofobi
  • Vægt over 400 lbs og højde over 7 fod
  • Historien om at have gennemgået en række PET-scanninger, der vil få deltagerne til at overskride den årlige (20mSv) / levetid (8 PET-scanninger) stråling ved at fuldføre denne undersøgelse
  • Aktuel deltagelse i en anden forskningsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DNP-mild
Deltagere, der er kommet sig over milde COVID-19 luftvejssymptomer og har en ny debuterende alvorlig depressiv episode (MDE).
Andet: [18F]FEPPA PET-scanning
En [18F]FEPPA PET til TSPO VT og en MR-scanning
Andet: [11C]SL25.1188 PET-scanning
En [11C]SL25.1188 PET-scanning for MAO-B VT, og en MR-scanning
DNP-moderat
Deltagere, der er kommet sig over moderate COVID-19 luftvejssymptomer og har en ny debuterende alvorlig depressiv episode (MDE).
Andet: [18F]FEPPA PET-scanning
En [18F]FEPPA PET til TSPO VT og en MR-scanning
Andet: [11C]SL25.1188 PET-scanning
En [11C]SL25.1188 PET-scanning for MAO-B VT, og en MR-scanning
Sunde kontroldeltagere
Deltagere i god fysisk sundhed, alders- og køn matchet til gruppe 1 og 2 deltagere.
Andet: [18F]FEPPA PET-scanning
En [18F]FEPPA PET til TSPO VT og en MR-scanning
Andet: [11C]SL25.1188 PET-scanning
En [11C]SL25.1188 PET-scanning for MAO-B VT, og en MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Translokatorprotein totalt distributionsvolumen i præfrontal cortex, anterior cingulate cortex og hippocampus
Tidsramme: inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
PET-scanning måler i DNP-mild og DNP-moderat sammenlignet med raske kontroller
inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
Monoaminoxidase B total distributionsvolumen i præfrontal cortex, anterior cingulate cortex og hippocampus
Tidsramme: inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
PET-scanning måler i DNP-mild og DNP-moderat sammenlignet med raske kontroller
inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 177/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med [18F]FEPPA PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner