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Neuroinfiammazione in COVID-19 e depressione

17 aprile 2025 aggiornato da: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Imaging Neuroinflammation in COVID-19 e depressione persistente con / senza altri sintomi neuropsichiatrici

Lo scopo di questo studio è utilizzare la tecnologia di imaging cerebrale all'avanguardia per studiare la neuroinfiammazione nei partecipanti con depressione dopo che i sintomi respiratori di COVID-19 sono passati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno sottoposti a due scansioni PET: una [11C]SL25.1188 scan (per TSPO) e uno [11C]SL25.1188 scansione (per MAO-B) - così come una scansione MRI.

Le ipotesi principali sono:

  1. TSPO VT e MAO-B VT sono maggiori in PFC, ACC e ippocampo in COVID-19 con MDE persistente di nuova insorgenza con o senza altri sintomi neuropsichiatrici dopo il recupero da sintomi respiratori lievi (DNP-lieve).
  2. TSPO VT e MAO-B VT sono maggiori in PFC, ACC e ippocampo in COVID-19 con MDE persistente di nuova insorgenza con o senza altri sintomi neuropsichiatrici persistenti dopo il recupero da sintomi respiratori moderati (DNP-moderato).

Le ipotesi esplorative sono:

  1. Una maggiore TSPO VT e MAO-B VT nella PFC, nell'ACC e nell'ippocampo saranno positivamente associate alla gravità dei sintomi della MDE e a prestazioni inferiori nei compiti cognitivi.
  2. TSPO VT e MAO-B VT saranno correlati positivamente in PFC, ACC e ippocampo in COVID-DNP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti che si sono ripresi da sintomi respiratori COVID-19 lievi o moderati e hanno un episodio depressivo maggiore (MDE) di nuova insorgenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 agli 80 anni
  • Diagnosi di COVID-19
  • Recupero da sintomi COVID-19 lievi o moderati. Lieve è definito come nessuna evidenza di polmonite o ipossia. Moderato è definito come presenza di sintomi clinici di polmonite ma non abbastanza grave da richiedere l'uso continuo di ossigeno supplementare.
  • Recupero dai sintomi fisici di COVID-19 inclusi tosse, mancanza di respiro, febbre, brividi o disturbi gastrointestinali per almeno 4 settimane
  • Episodio depressivo maggiore (MDE) di nuova insorgenza entro 3 mesi dopo COVID-19, come verificato dalla versione di ricerca dell'intervista clinica strutturata per il DSM 5)
  • Genotipo di legante ad alta affinità (HAB) o legante di affinità mista (MAB) per il polimorfismo rs6971, basato su test genetici della saliva

Criteri di esclusione:

  • Storia di una malattia autoimmune
  • Storia una tantum di una malattia neurologica, esclusa l'emicrania
  • Diagnosi a vita di disturbo di personalità antisociale o borderline
  • Storia di una vita di sintomi psicotici prima di COVID-19
  • Diagnosi a vita del disturbo da uso di sostanze alcoliche
  • Uso di droghe da strada, compresa la marijuana, negli ultimi due mesi
  • Presenza di fumo di sigaretta negli ultimi due mesi
  • Screening positivo per droga o cotinina nelle urine in qualsiasi momento durante lo studio
  • Attualmente incinta
  • Attualmente allattamento
  • Uso di aspirina o ibuprofene nelle ultime 2 settimane
  • Uso di qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio o inibitori MAO-B nelle ultime 4 settimane
  • Uso di rimedi erboristici nell'ultimo mese
  • Presenza di impianti metallici, oggetti o dispositivi elettrici che sono controindicati per la risonanza magnetica
  • Disturbi attuali della coagulazione, sangue o uso in corso di farmaci anticoagulanti
  • Claustrofobia
  • Peso superiore a 400 libbre e altezza superiore a 7 piedi
  • Storia di una serie di scansioni PET che porteranno i partecipanti a superare la radiazione annuale (20mSv) / durata (8 scansioni PET) completando questo studio
  • Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
DNP-lieve
- Partecipanti che si sono ripresi da lievi sintomi respiratori COVID-19 e hanno un episodio depressivo maggiore (MDE) di nuova insorgenza.
Altro: Scansione PET [18F]FEPPA
Una [18F]FEPPA PET per TSPO VT e una risonanza magnetica
Altro: [11C]SL25.1188 Scansione PET
Un [11C]SL25.1188 Scansione PET per MAO-B VT e una scansione MRI
DNP-moderato
- Partecipanti che si sono ripresi da sintomi respiratori COVID-19 moderati e hanno un episodio depressivo maggiore (MDE) di nuova insorgenza.
Altro: Scansione PET [18F]FEPPA
Una [18F]FEPPA PET per TSPO VT e una risonanza magnetica
Altro: [11C]SL25.1188 Scansione PET
Un [11C]SL25.1188 Scansione PET per MAO-B VT e una scansione MRI
Partecipanti sani al controllo
Partecipanti in buona salute fisica, abbinati per età e sesso ai partecipanti del gruppo 1 e 2.
Altro: Scansione PET [18F]FEPPA
Una [18F]FEPPA PET per TSPO VT e una risonanza magnetica
Altro: [11C]SL25.1188 Scansione PET
Un [11C]SL25.1188 Scansione PET per MAO-B VT e una scansione MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di distribuzione totale della proteina traslocatrice nella corteccia prefrontale, nella corteccia cingolata anteriore e nell'ippocampo
Lasso di tempo: entro 3-4 settimane dall'inizio dello screening
La scansione PET misura in DNP-lieve e DNP-moderato rispetto ai controlli sani
entro 3-4 settimane dall'inizio dello screening
Volume di distribuzione totale della monoamina ossidasi B nella corteccia prefrontale, nella corteccia cingolata anteriore e nell'ippocampo
Lasso di tempo: entro 3-4 settimane dall'inizio dello screening
La scansione PET misura in DNP-lieve e DNP-moderato rispetto ai controlli sani
entro 3-4 settimane dall'inizio dello screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 177/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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