Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie nerwów w COVID-19 i depresji

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health

Obrazowanie stanu zapalnego nerwów w COVID-19 i uporczywej depresji z/bez innych objawów neuropsychiatrycznych

Celem tego badania jest wykorzystanie najnowocześniejszej technologii obrazowania mózgu do zbadania zapalenia nerwów u uczestników z depresją po ustąpieniu objawów COVID-19 ze strony układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani dwóm skanom PET: jednemu [11C]SL25.1188 scan (dla TSPO) i jeden [11C]SL25.1188 skan (dla MAO-B) - jak również jeden skan MRI.

Główne hipotezy to:

  1. TSPO VT i MAO-B VT są większe w PFC, ACC i hipokampie w COVID-19 z nowym, trwałym MDE z lub bez innych objawów neuropsychiatrycznych po wyzdrowieniu z łagodnych objawów ze strony układu oddechowego (DNP-łagodny).
  2. TSPO VT i MAO-B VT są większe w PFC, ACC i hipokampie w COVID-19 z nowym początkiem, uporczywym MDE z lub bez innych uporczywych objawów neuropsychiatrycznych po wyzdrowieniu z umiarkowanych objawów ze strony układu oddechowego (DNP-umiarkowane).

Hipotezy eksploracyjne to:

  1. Większy VT TSPO i MAO-B VT w PFC, ACC i hipokampie będzie pozytywnie związany z nasileniem objawów MDE i gorszą wydajnością zadań poznawczych.
  2. TSPO VT i MAO-B VT będą dodatnio skorelowane w PFC, ACC i hipokampie w COVID-DNP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy wyzdrowieli z łagodnych lub umiarkowanych objawów ze strony układu oddechowego COVID-19 i mają nowy epizod dużej depresji (MDE).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Diagnoza COVID-19
  • Wyzdrowiały z łagodnych lub umiarkowanych objawów COVID-19. Łagodne definiuje się jako brak objawów zapalenia płuc lub niedotlenienia. Umiarkowane definiuje się jako obecność klinicznych objawów zapalenia płuc, ale nie na tyle poważnych, aby wymagały ciągłego podawania dodatkowego tlenu.
  • Wyzdrowienie z fizycznych objawów COVID-19, w tym kaszlu, duszności, gorączki, dreszczy lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych przez co najmniej 4 tygodnie
  • Nowy epizod dużej depresji (MDE) o początku w ciągu 3 miesięcy po COVID-19, zweryfikowany w wersji badawczej ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM 5)
  • Genotyp o wysokim powinowactwie (HAB) lub mieszanym powinowactwie (MAB) dla polimorfizmu rs6971, na podstawie badań genetycznych śliny

Kryteria wyłączenia:

  • Historia życia choroby autoimmunologicznej
  • Historia choroby neurologicznej w ciągu całego życia, z wyłączeniem migreny
  • Dożywotnia diagnoza zaburzenia osobowości antyspołecznej lub borderline
  • Historia życia objawów psychotycznych przed COVID-19
  • Dożywotnia diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • Używanie narkotyków ulicznych, w tym marihuany, w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Obecność palenia papierosów w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność leku lub kotyniny w moczu w dowolnym punkcie czasowym podczas badania
  • Obecnie w ciąży
  • Obecnie karmienie piersią
  • Stosowanie aspiryny lub ibuprofenu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Stosowanie jakichkolwiek innych leków przeciwzapalnych lub inhibitorów MAO-B w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Stosowanie preparatów ziołowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Obecność metalowego implantu, przedmiotu lub urządzeń elektrycznych, które są przeciwwskazane do MRI
  • Obecne zaburzenia krzepnięcia krwi lub ciągłe stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Klaustrofobia
  • Waga ponad 400 funtów i wzrost ponad 7 stóp
  • Historia przechodzenia wielu skanów PET, które doprowadzą uczestników do przekroczenia rocznego (20mSv) / całego życia (8 skanów PET) promieniowania poprzez ukończenie tego badania
  • Bieżący udział w innym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
DNP-łagodny
Uczestnicy, którzy wyleczyli się z łagodnych objawów ze strony układu oddechowego COVID-19 i mają nowy epizod dużej depresji (MDE).
Inny: [18F] Skan PET FEPPA
Jeden PET [18F]FEPPA dla TSPO VT i jeden skan MRI
Inny: Skan PET [11C]SL25.1188
Jeden [11C]SL25.1188 Skan PET w kierunku MAO-B VT i jeden skan MRI
DNP-umiarkowane
Uczestnicy, którzy wyzdrowieli z umiarkowanych objawów ze strony układu oddechowego COVID-19 i mają nowy epizod dużej depresji (MDE).
Inny: [18F] Skan PET FEPPA
Jeden PET [18F]FEPPA dla TSPO VT i jeden skan MRI
Inny: Skan PET [11C]SL25.1188
Jeden [11C]SL25.1188 Skan PET w kierunku MAO-B VT i jeden skan MRI
Zdrowi uczestnicy kontroli
Uczestnicy o dobrym zdrowiu fizycznym, dobrani pod względem wieku i płci do uczestników z grupy 1 i 2.
Inny: [18F] Skan PET FEPPA
Jeden PET [18F]FEPPA dla TSPO VT i jeden skan MRI
Inny: Skan PET [11C]SL25.1188
Jeden [11C]SL25.1188 Skan PET w kierunku MAO-B VT i jeden skan MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita objętość dystrybucji białka translokatora w korze przedczołowej, przednim zakręcie obręczy i hipokampie
Ramy czasowe: w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych
Pomiary PET w łagodnym i umiarkowanym DNP w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych
Całkowita objętość dystrybucji monoaminooksydazy B w korze przedczołowej, przednim zakręcie obręczy i hipokampie
Ramy czasowe: w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych
Pomiary PET w łagodnym i umiarkowanym DNP w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeffrey H Meyer, M.D., PhD, Brain Health Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 177/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami