Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og forudsigelser for hedeture hos kvinder, der gennemgår statisk strækøvelse

4. maj 2021 opdateret af: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Effekt og forudsigelser for hedeture hos kvinder, der gennemgår statisk strækøvelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger effekten og forudsigelserne af statisk strækøvelser på hedeture hos kvinder efter at have udført 4-ugers strækøvelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hedeflugt (HF) er det mest almindelige symptom blandt menopausalt syndrom og kan i væsentlig grad påvirke kvinders livskvalitet. I betragtning af risikoen ved hormonbehandling er adfærdsterapierne blevet foreslået til alternativ behandling af HF. Træningsrecepten til kvinder med HF er dog kontroversiel. Tidligere undersøgelser viser den inkonsekvente effekt af aerob træning på HF, og en moderat til høj intensitetsøvelse ser ud til at forværre HF-frekvensen og sværhedsgraden. Nylige undersøgelser har vist, at statisk strækøvelse kunne forbedre HF hos midaldrende kvinder, men den relaterede forskning er ganske få, og den fysiologiske mekanisme såvel som forudsigelser for respondere, der kan drage fordel af strækøvelser, er stadig ikke klarlagt. Viden om prædiktorer for respondere vil give klinikere og klienter med HF-symptomer mulighed for at vælge statisk strækøvelse som deres behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mei-Wen Tsai, Ph. D
  • Telefonnummer: +886+2+28267939
  • E-mail: tmwk@ym.edu.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming University
        • Kontakt:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
          • Telefonnummer: 886-2-28267939
          • E-mail: tmwk@ym.edu.tw
        • Kontakt:
          • I-Hsuan Lu
        • Ledende efterforsker:
          • I-Hsuan Lu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20-65 år.
  2. Med hedeture.
  3. Ingen aktuelle behandlinger såsom hormonbehandling, psykotrope medicin eller sovemedicin i de sidste 6 måneder.
  4. Med evnen til at følge instruktionerne for strækøvelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. SBP >160 mmHg eller DBP >100 mmHg
  2. Medicinsk tilstand under undersøgelse eller ustabil tilstand, der kan påvirke hedeture, såsom skjoldbruskkirtelsygdom.
  3. Enhver medicinsk tilstand, der begrænser muligheden for at deltage i øvelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Strækøvelsesgruppe (SE)
Alle forsøgspersoner vil blive tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen ved randomisering. Der vil således være i alt 2 grupper: Strækøvelsesgruppe (SE) og kontrolgruppe (CON).
Adfærdsmæssigt: Statisk strækøvelse
Interventionen i denne undersøgelse er hjemmebaseret strækøvelse. Forsøgsgruppen får 6 strækøvelser, som strækker sig 60 sekunder for hver side (venstre eller højre) af hver bevægelse, og slapper af i 10-20 sekunder mellem bevægelserne. Det vil tage 10-15 minutter hver dag i sammenhængende 4 uger. De 6 strækøvelser omfatter: (1) brystmuskler + lægmuskler; (2) quadriceps; (3) levator scapulae; (4) gluteale muskler; (5) baglår; (6) trunk sidebøjere.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (CON)
Alle forsøgspersoner vil blive tildelt forsøgs- eller kontrolgruppen ved randomisering. Der vil således være i alt 2 grupper: Strækøvelsesgruppe (SE) og kontrolgruppe (CON).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: præ-intervention
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
præ-intervention
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: uge 1 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
uge 1 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: uge 2 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
uge 2 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: uge 3 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
uge 3 i indsatsperioden
Hyppighed af hedeture
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Hyppighed af hedeture (tid/dag)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Hot flush score
Tidsramme: præ-intervention
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
præ-intervention
Hot flush score
Tidsramme: uge 1 i indsatsperioden
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
uge 1 i indsatsperioden
Hot flush score
Tidsramme: uge 2 i indsatsperioden
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
uge 2 i indsatsperioden
Hot flush score
Tidsramme: uge 3 i indsatsperioden
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
uge 3 i indsatsperioden
Hot flush score
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Summen af ​​gennemsnitlige hedeture ganget med sværhedsgrad (mild x 1, moderat x 2, svær x 3)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse af NN-intervaller (SDNN)
Tidsramme: præ-intervention
SDNN repræsenterer total pulsvariation. (enhed: ms)
præ-intervention
Standardafvigelse af NN-intervaller (SDNN)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
SDNN repræsenterer total pulsvariation. (enhed: ms)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Absolut total magt
Tidsramme: præ-intervention
Absolut total magt repræsenterer den samlede aktivitet af det autonome nervesystem. (enhed: ms^2)
præ-intervention
Absolut total magt
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Absolut total magt repræsenterer den samlede aktivitet af det autonome nervesystem. (enhed: ms^2)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Lav frekvens i normaliseret enhed (LF-norm)
Tidsramme: præ-intervention
LF-norm repræsenterer sympatisk nerveaktivitet.
præ-intervention
Lav frekvens i normaliseret enhed (LF-norm)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
LF-norm repræsenterer sympatisk nerveaktivitet.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Høj frekvens i normaliseret enhed (HF-norm)
Tidsramme: præ-intervention
HF-norm repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
præ-intervention
Høj frekvens i normaliseret enhed (HF-norm)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
HF-norm repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Procentdel af lav frekvens (LF %)
Tidsramme: præ-intervention
LF% repræsenterer sympatisk nerveaktivitet.
præ-intervention
Procentdel af lav frekvens (LF %)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
LF% repræsenterer sympatisk nerveaktivitet.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Procentdel af høj frekvens (HF %)
Tidsramme: præ-intervention
HF% repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
præ-intervention
Procentdel af høj frekvens (HF %)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
HF% repræsenterer parasympatisk nerveaktivitet.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
LF/HF-forhold (L/H-forhold)
Tidsramme: præ-intervention
L/H-forhold repræsenterer autonom nervebalance.
præ-intervention
LF/HF-forhold (L/H-forhold)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
L/H-forhold repræsenterer autonom nervebalance.
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Muskelfleksibilitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: præ-intervention
Apley's scratch test (enhed: cm)
præ-intervention
Muskelfleksibilitet i øvre ekstremiteter
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Apley's scratch test (enhed: cm)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Muskelfleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: præ-intervention
Sid-og-række-test (enhed: cm)
præ-intervention
Muskelfleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Sid-og-række-test (enhed: cm)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: præ-intervention
Reflekterende indeks (RI) (enhed：％)
præ-intervention
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Reflekterende indeks (RI) (enhed：％)
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Tidsramme: præ-intervention
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimumværdi: 0, maksimumværdi: 100, højere score betyder et dårligere resultat
præ-intervention
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS)
Tidsramme: uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)
Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), minimumværdi: 0, maksimumværdi: 100, højere score betyder et dårligere resultat
uge 4 i interventionsperioden (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM109101E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger