Wirkung und Prädiktoren für Hitzewallungen bei Frauen, die sich einer statischen Dehnungsübung unterziehen
Wirkung und Prädiktoren für Hitzewallungen bei Frauen, die sich einer statischen Dehnungsübung unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mei-Wen Tsai, Ph. D
- Telefonnummer: +886+2+28267939
- E-Mail: tmwk@ym.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: I-Hsuan Lu
- Telefonnummer: +886+2+28267939
- E-Mail: ihlu1905@gmail.com
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- National Yang Ming University
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Kontakt:
- Mei-Wun Tsai, Ph.D
- Telefonnummer: 886-2-28267939
- E-Mail: tmwk@ym.edu.tw
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Kontakt:
- I-Hsuan Lu
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Hauptermittler:
- I-Hsuan Lu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-65 Jahren.
- Mit Hitzewallungen.
- Keine aktuellen Therapien wie Hormontherapie, Psychopharmaka oder Schlafmittel in den letzten 6 Monaten.
- Mit der Fähigkeit, Anweisungen von Dehnungsübungen zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- SBD >160 mmHg oder DBP >100 mmHg
- Untersuchter medizinischer Zustand oder instabiler Zustand, der Hitzewallungen beeinflussen könnte, wie z. B. eine Schilddrüsenerkrankung.
- Jeder medizinische Zustand, der die Fähigkeit zur Teilnahme an der Übung einschränkt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dehnübungsgruppe (SE)
Alle Probanden werden der Versuchs- oder Kontrollgruppe durch Randomisierung zugeteilt.
Somit wird es insgesamt 2 Gruppen geben: Dehnübungsgruppe (SE) und Kontrollgruppe (CON).
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Die Intervention dieser Studie ist eine Dehnungsübung zu Hause.
Die Versuchsgruppe erhält 6 Dehnübungen, die jede Seite (links oder rechts) jeder Bewegung 60 Sekunden lang dehnen und zwischen den Bewegungen 10-20 Sekunden entspannen.
Es dauert 10-15 Minuten jeden Tag für ununterbrochene 4 Wochen.
Die 6 Dehnübungen umfassen: (1) Brustmuskeln + Wadenmuskeln; (2) Quadrizeps; (3) Hebeschulterblätter; (4) Gesäßmuskeln; (5) Kniesehnen; (6) Rumpfseitenbeuger.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (CON)
Alle Probanden werden der Versuchs- oder Kontrollgruppe durch Randomisierung zugeteilt.
Somit wird es insgesamt 2 Gruppen geben: Dehnübungsgruppe (SE) und Kontrollgruppe (CON).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Hitzewallungen
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Häufigkeit von Hitzewallungen (Uhrzeit/Tag)
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vor dem Eingriff
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Häufigkeit von Hitzewallungen
Zeitfenster: Woche 1 der Interventionsphase
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Häufigkeit von Hitzewallungen (Uhrzeit/Tag)
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Woche 1 der Interventionsphase
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Häufigkeit von Hitzewallungen
Zeitfenster: Woche 2 der Interventionsphase
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Häufigkeit von Hitzewallungen (Uhrzeit/Tag)
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Woche 2 der Interventionsphase
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Häufigkeit von Hitzewallungen
Zeitfenster: Woche 3 der Interventionsphase
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Häufigkeit von Hitzewallungen (Uhrzeit/Tag)
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Woche 3 der Interventionsphase
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Häufigkeit von Hitzewallungen
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Häufigkeit von Hitzewallungen (Uhrzeit/Tag)
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Hitzewallungen
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die Summe der mittleren Hitzewallungen multipliziert mit dem Schweregrad (leicht x 1, mäßig x 2, schwer x 3)
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vor dem Eingriff
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Hitzewallungen
Zeitfenster: Woche 1 der Interventionsphase
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Die Summe der mittleren Hitzewallungen multipliziert mit dem Schweregrad (leicht x 1, mäßig x 2, schwer x 3)
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Woche 1 der Interventionsphase
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Hitzewallungen
Zeitfenster: Woche 2 der Interventionsphase
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Die Summe der mittleren Hitzewallungen multipliziert mit dem Schweregrad (leicht x 1, mäßig x 2, schwer x 3)
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Woche 2 der Interventionsphase
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Hitzewallungen
Zeitfenster: Woche 3 der Interventionsphase
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Die Summe der mittleren Hitzewallungen multipliziert mit dem Schweregrad (leicht x 1, mäßig x 2, schwer x 3)
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Woche 3 der Interventionsphase
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Hitzewallungen
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Die Summe der mittleren Hitzewallungen multipliziert mit dem Schweregrad (leicht x 1, mäßig x 2, schwer x 3)
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standardabweichung der NN-Intervalle (SDNN)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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SDNN repräsentiert die gesamte Herzfrequenzvariabilität.
(Einheit: Millisekunden)
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vor dem Eingriff
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Standardabweichung der NN-Intervalle (SDNN)
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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SDNN repräsentiert die gesamte Herzfrequenzvariabilität.
(Einheit: Millisekunden)
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Absolute Gesamtleistung
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die absolute Gesamtleistung repräsentiert die Gesamtaktivität des autonomen Nervensystems.
(Einheit: ms^2)
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vor dem Eingriff
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Absolute Gesamtleistung
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Die absolute Gesamtleistung repräsentiert die Gesamtaktivität des autonomen Nervensystems.
(Einheit: ms^2)
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Niederfrequenz in normalisierter Einheit (LF-Norm)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die LF-Norm repräsentiert die sympathische Nervenaktivität.
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vor dem Eingriff
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Niederfrequenz in normalisierter Einheit (LF-Norm)
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Die LF-Norm repräsentiert die sympathische Nervenaktivität.
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Hochfrequenz in normierter Einheit (HF-Norm)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Die HF-Norm repräsentiert die Aktivität des parasympathischen Nervs.
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vor dem Eingriff
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Hochfrequenz in normierter Einheit (HF-Norm)
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Die HF-Norm repräsentiert die Aktivität des parasympathischen Nervs.
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Prozentsatz der Niederfrequenz (LF%)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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LF% repräsentiert die sympathische Nervenaktivität.
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vor dem Eingriff
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Prozentsatz der Niederfrequenz (LF%)
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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LF% repräsentiert die sympathische Nervenaktivität.
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Hochfrequenzanteil (HF%)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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HF% steht für parasympathische Nervenaktivität.
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vor dem Eingriff
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Hochfrequenzanteil (HF%)
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
|
HF% steht für parasympathische Nervenaktivität.
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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LF/HF-Verhältnis (L/H-Verhältnis)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Das L/H-Verhältnis repräsentiert das autonome Nervengleichgewicht.
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vor dem Eingriff
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LF/HF-Verhältnis (L/H-Verhältnis)
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Das L/H-Verhältnis repräsentiert das autonome Nervengleichgewicht.
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Muskelflexibilität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Kratztest nach Apley (Einheit: cm)
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vor dem Eingriff
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Muskelflexibilität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
|
Kratztest nach Apley (Einheit: cm)
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Muskelflexibilität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Sit-and-Reach-Test (Einheit: cm)
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vor dem Eingriff
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Muskelflexibilität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
|
Sit-and-Reach-Test (Einheit: cm)
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Reflexionsindex (RI) (Einheit:%)
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vor dem Eingriff
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Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
|
Reflexionsindex (RI) (Einheit:%)
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Hitzewallungsbedingte tägliche Interferenzskala (HFRDIS)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), Mindestwert: 0, Höchstwert: 100, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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vor dem Eingriff
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Hitzewallungsbedingte tägliche Interferenzskala (HFRDIS)
Zeitfenster: Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Hot Flush Related Daily Interference Scale (HFRDIS), Mindestwert: 0, Höchstwert: 100, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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Woche 4 der Interventionsphase (Post-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: I-Hsuan Lu, National Yang Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- YM109101E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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