Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid lukket sløjfekontrol med prandial insulindosering informeret om insulinfølsomhed hos unge med type 1-diabetes

2. maj 2024 opdateret af: Chiara Fabris, PhD, University of Virginia
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​en smart bolusberegner, der justerer insulindosering til måltider i henhold til real-time insulinfølsomhed (SI) hos unge med type 1 diabetes (T1D) ved hjælp af en hybrid closed loop (HCL) system under en aktiv uge med diabeteslejr.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter, dobbeltblindt, randomiseret, crossover-forsøg. Undersøgelsesholdet vil målrette indskrivning af 30 unge (12 - <18 år) med T1D, som i øjeblikket håndterer deres diabetes med en insulinpumpe og et system til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM). Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til brugen af ​​standard HCL-systemet (USS Virginia) vs. HCL-systemet med den smarte bolus-beregner først. Forsøget vil blive afholdt på en lokal lejrfacilitet og vil bestå af ENTEN en ugelang (6 dage/5 nætter) lejr ELLER to lange weekender (4 dage/3 nætter) adskilt af en udvaskningsperiode på omkring en uge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22902
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥12 og <18 år på tidspunktet for samtykke
  2. Klinisk diagnose, baseret på investigator vurdering, af T1D i mindst et år
  3. Bruger i øjeblikket insulin i mindst seks måneder
  4. Bruger i øjeblikket en insulinpumpe i mindst tre måneder
  5. Bruger i øjeblikket et CGM-system i mindst tre måneder
  6. At have mindst 75 % af CGM-data over de foregående fire uger
  7. Konsekvent brug af insulinparametre såsom kulhydratforhold og korrektionsfaktorer på deres pumpe for at dosere insulin til måltider eller korrektioner
  8. Adgang til internet og villighed til at uploade data under undersøgelsen efter behov
  9. For kvinder, som i øjeblikket ikke er kendt for at være gravide eller ammende
  10. En negativ uringraviditetstest vil være påkrævet for alle kvinder i den fødedygtige alder
  11. Vilje til at suspendere brugen af ​​enhver personlig CGM i det kliniske forsøgs varighed, når undersøgelsens CGM er i brug
  12. Vilje til at skifte til lispro (Humalog) eller aspart (Novolog), hvis den ikke allerede bruger, og ikke bruge anden insulin end lispro (Humalog) eller aspart (Novolog) under undersøgelsen
  13. Samlet daglig insulindosis (TDD) på mindst 10 U/dag
  14. Vilje til ikke at starte med et ikke-insulin glukosesænkende middel i løbet af forsøget (inklusive metformin, GLP-1-agonister, pramlintid, DPP-4-hæmmere, biguanider, sulfonylurinstoffer og naturlægemidler)
  15. Vilje til at spise mindst 40 gram kulhydrater pr. måltid
  16. En forståelse og vilje til at følge protokollen og underskrevet informeret samtykke
  17. Deltagere og forældre/værger vil være dygtige til at læse og skrive på engelsk
  18. Vilje til at overholde COVID-19 forholdsregler som defineret af undersøgelsesteamet
  19. At have afsluttet en COVID-19-vaccination med en FDA-godkendt COVID-19-vaccine mindst to uger før den første studieoptagelse og villig til at fremlægge en kopi af COVID-19-vaccinationskortet

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmoglobin A1c <5 % eller >10 %, hvis målt ved screening eller tilgængelig fra historisk medicinsk rapport udført inden for de sidste 6 måneder; i mangel af en gyldig HbA1c-måling, estimeret gennemsnitlig blodsukker ud fra CGM-data til at være ca. mellem 100 og 240 mg/dL
  2. Anamnese med diabetisk ketoacidose (DKA) i de 6 måneder før indskrivning
  3. Alvorlig hypoglykæmi, der resulterer i anfald eller tab af bevidsthed i de 6 måneder før indskrivning
  4. Graviditet eller hensigt om at blive gravid under forsøget
  5. Ammer i øjeblikket eller planlægger at amme
  6. I øjeblikket behandles for en anfaldssygdom
  7. Planlagt operation under undersøgelsens varighed
  8. Anamnese med hjertearytmi (bortset fra godartede præmature atrielle kontraktioner og godartede præmature ventrikulære kontraktioner, som er tilladt)
  9. Behandling med ethvert ikke-insulin-glucosesænkende middel (metformin, GLP-1-agonister, pramlintid, DPP-4-hæmmere, SGLT-2-hæmmere, biguanider, sulfonylurinstoffer og naturmedicin)
  10. En kendt medicinsk tilstand, som efter efterforskerens vurdering kan forstyrre færdiggørelsen af ​​protokollen.
  11. Brug af en insulinleveringsmekanisme, der ikke kan downloades af deltageren eller undersøgelsesteamet
  12. Kendt kontakt med COVID-positiv person inden for 14 dage efter enhver studieoptagelse uden negativ opfølgning COVID-19 Polymerase Chain Reaction (PCR) test udført 3-5 dage efter eksponeringsdatoen
  13. Symptomer på COVID-19 (f.eks. feber, åndenød, uventet tab af smag eller lugt) udviklede sig inden for 14 dage efter enhver studieoptagelse
  14. En positiv COVID-19-test inden for 14 dage efter enhver studieoptagelse eller under studieoptagelsesdeltagelse
  15. Ikke at være fuldt vaccineret på tidspunktet for den første lejrindlæggelse (i henhold til retningslinjerne fra Center for Disease Control (CDC) er det meningen, at en person skal være fuldt vaccineret efter to uger fra enten den anden dosis af Pfizer- eller Moderna-vaccinen eller enkeltdosis af Johnson & Johnson-vaccinen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Standard HCL System - HCL System med Smart Bolus Calculator
Brug af standard HCL-system efterfulgt af brug af HCL-system med smart bolus-beregner informeret om insulinfølsomhed
Enhed: Standard HCL-system
Standard HCL-system (USS Virginia)
Enhed: HCL System med Smart Bolus Lommeregner
HCL-system (USS Virginia) med smart bolusberegner informeret om insulinfølsomhed
Andet: HCL System med Smart Bolus Calculator - Standard HCL System
Brug af HCL-system med smart bolusberegner informeret om insulinfølsomhed efterfulgt af brug af standard HCL-system
Enhed: Standard HCL-system
Standard HCL-system (USS Virginia)
Enhed: HCL System med Smart Bolus Lommeregner
HCL-system (USS Virginia) med smart bolusberegner informeret om insulinfølsomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavt blodsukkerindeks (LBGI)
Tidsramme: 4 timer (aftensmad postprandial periode); den endelige metrik for hver interventionstype opnås som gennemsnittet over to på hinanden følgende lejrdage (dag 1-2 for den første intervention; dag 3-4 for den anden intervention)

LBGI beregnet fra CGM indsamlet i de fire timer efter middagsmåltidet.

LBGI er et mål, der kvantificerer risikoen for hypoglykæmi (jo højere LBGI, jo højere eksponering for/risiko for hypoglykæmi), beregnet ud fra følgende to trin:

  1. Transformation af hver CGM-aflæsning i tidsserien af ​​længde N til en hypoglykæmirisikoscore (rL(i), i=1,...,N) ved at anvende følgende transformation:

    rL(i) = 10 x (1,509 x (log(CGM(i))^1,084 - 5,381))^2, hvis CGM(i) <=112,5 mg/dL; rL(i) = 0, hvis CGM(i) >112,5 mg/dL

  2. Gennemsnit af risikoscorerne rL(i), i=1,...,N.

Hypoglykæmirisikoscoren varierer fra 0 for CGM-aflæsninger >112,5 mg/dL (ingen hypoglykæmirisiko) til 100 for CGM-aflæsninger =20 mg/dL (maksimal hypoglykæmirisiko); følgelig kan LBGI teoretisk også antage værdier mellem 0 og 100. Klinisk relevante LBGI-tærskler er blevet defineret:

  1. LBGI <2,5: lav risiko for hypoglykæmi
  2. LBGI i 2,5-5: moderat risiko for hypoglykæmi
  3. LBGI >5: høj risiko for hypoglykæmi.
4 timer (aftensmad postprandial periode); den endelige metrik for hver interventionstype opnås som gennemsnittet over to på hinanden følgende lejrdage (dag 1-2 for den første intervention; dag 3-4 for den anden intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af brugt tid under 70 mg/dL
Tidsramme: 4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
Procentdel af CGM-aflæsninger ved hypoglykæmi under 70 mg/dL
4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
Procentdel af brugt tid i 70-180 mg/dL
Tidsramme: 4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
Procentdel af CGM-aflæsninger i normoglykæmi mellem 70-180 mg/dL
4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
Procentdel af brugt tid over 180 mg/dL
Tidsramme: 4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
Procentdel af CGM-aflæsninger ved hyperglykæmi over 180 mg/dL
4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
Højt blodsukkerindeks (HBGI)
Tidsramme: 4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat

HBGI beregnet fra CGM indsamlet i de fire timer efter middagsmåltidet.

HBGI er en metrik, der kvantificerer risikoen for hyperglykæmi (jo højere HBGI, jo højere eksponering for/risiko for hyperglykæmi), beregnet ud fra følgende to trin:

  1. Transformation af hver CGM-aflæsning i tidsserien af ​​længde N til en hyperglykæmirisikoscore (rH(i), i=1,...,N) ved at anvende følgende transformation:

    rH(i) = 10 x (1,509 x (log(CGM(i))^1,084 - 5,381))^2, hvis CGM(i) >112,5 mg/dL; rH(i) = 0, hvis CGM(i) <=112,5 mg/dL

  2. Gennemsnit af risikoscorerne rH(i), i=1,...,N.

Hyperglykæmirisikoscoren går fra 0 for CGM-aflæsninger <=112,5 mg/dL (ingen hyperglykæmirisiko) til 100 for CGM-aflæsninger =600 mg/dL (maksimal hyperglykæmirisiko); følgelig kan HBGI teoretisk også antage værdier mellem 0 og 100. Klinisk relevante HBGI-tærskler er blevet defineret:

  1. HBGI <4,5: lav risiko for hyperglykæmi
  2. HBGI i 4,5-9: moderat risiko for hyperglykæmi
  3. HBGI >9: høj risiko for hyperglykæmi.
4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
CGM variationskoefficient
Tidsramme: 4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
CGM variationskoefficient som et mål for glukosevariabilitet
4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
Samlet mængde kulhydrat administreret som redningsbehandlinger
Tidsramme: 4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat
Samlet mængde kulhydrat administreret som redningsbehandlinger pr. undersøgelsesprotokol
4 timer (aftensmad postprandial periode); gennemsnit over to på hinanden følgende dage for hver interventionstype, som beskrevet for primært resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Virginia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Juvenile Diabetes Research Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chiara Fabris, PhD, University of Virginia Center for Diabetes Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 210112
  • 4-CDA-2020-948-A-N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: JDRF International (JDRF))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger