Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Tissue Massage i Myofascial Pain Syndrome

23. september 2025 opdateret af: Ömer Bingölbali

Effektiviteten af ​​dybvævsmassage på smerter, triggerpunkt, handicap, bevægelsesområde og livskvalitet hos personer med myofascialt smertesyndrom

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​dybvævsmassage (DTM) på antallet af myofascial triggerpunkt (MTrP), nakkeudslag (ROM), smerter, handicap og livskvalitet hos patienter med myofacial smertesyndrom (MPS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 88 patienter med MPS blev screenet for egnethed. Af disse patienter blev 80, der opfyldte inklusionskriterierne, tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af randomisering med computergenererede tilfældige tal som kontrolgruppe (n=40) og DTM-gruppe (n=40).

Patienterne blev evalueret ved baseline (dag 0) og afslutningen af ​​behandlingen (uge 4).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Güzeltepe District
      • Muş, Güzeltepe District, Tyrkiet (Türkiye), 49100
        • Muş Alparslan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Har mindst ét ​​aktivt triggerpunkt
  • Har ikke tidligere gennemgået lokal injicerbar anæstesiblokering eller akupunktur,
  • Klager over smerter i de sidste tre måneder
  • At få en diagnose af MPS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med smitsom hudsygdom,
  • Brug af smertestillende og antidepressiv medicin,
  • En historie med større traumer eller kirurgisk indgreb,
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score ≤ 24 ifølge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Dyb vævsmassage
I 4 ugers 20 -session blev denne grupper anvendt varm pakke med 20 minutters konventionel transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) til ryg- og halsregionen, efterfulgt af 4 minutters ultralyd ved en frekvens på 3 megahertz (MHz) og i en dosering på 1 vægt / cm2. Administreret DTM til bag- og halsregionen i 20 minutter i 12 sessioner ud over den konventionelle fysioterapi.
Procedure: Dybvævsmassage
Mængden af ​​tryk under massagen blev justeret af fysioterapeuten med reference til muskelvævspalpering hos patienterne. Under massagen blev olecranon, pisiform knoglefremspring, metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale ledflader underarm, håndled og fingre brugt under massagen for at nå dybt væv. Som massageteknik anvendes kompressions- og strækteknikker i kombination.
Procedure: Konventionel fysioterapi
I 4 uger og 20 sessioner blev denne gruppe påført hot pack med 20 minutters konventionel TENS til ryg- og nakkeregionen, efterfulgt af 4 minutters ultralyd ved en frekvens på 3 MHz og i en dosis på 1 w/cm2.
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi
I 4 ugers 20 -session blev denne grupper anvendt varm pakke med 20 minutters konventionelle ti til ryg- og nakkegion, efterfulgt af 4 minutters ultralyd ved en frekvens på 3 MHz og ved en dosering på 1 w / cm2.
Procedure: Konventionel fysioterapi
I 4 uger og 20 sessioner blev denne gruppe påført hot pack med 20 minutters konventionel TENS til ryg- og nakkeregionen, efterfulgt af 4 minutters ultralyd ved en frekvens på 3 MHz og i en dosis på 1 w/cm2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i nakkesmerter på 10-punkts Visual Analog Scale (VAS) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Sværhedsgraden af ​​nakkesmerter blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) består af score fra 0 til 10 i en vandret linje på 10 cm. Patienterne bliver bedt om at markere et sted på skalaen i henhold til den smerte, de føler. Forøgede VAS-score indikerer øget smerte.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i livskvalitet på 36-punkts Short-Form 36(SF-36) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Kort form-36 (SF-36) blev brugt til at bestemme livskvaliteten. SF-36, som har en generisk skalafunktion og giver vidvinkelmåling blandt livskvalitetsskalaerne; Ware et al. Den blev udviklet og taget i brug i 1993. Skalaen omfatter elementer, herunder opfattelse af ændring i sundhed i de sidste fire uger og opfattelse af ændring i sundhed i den sidste uge. SF-36 Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet udført. Mens stigningen i scoren negativt påvirker kroppens smerte, fysiske og følelsesmæssige rolle, påvirker den positivt parametrene fysisk funktion, vitalitet/energi, generel sundhed, mental sundhed og social funktion.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i handicap på 20-punkts ved 4 ugers Neck Pain and Disability Scale (NPDS) ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) blev brugt til vurdering af handicap. Denne skala blev udviklet af Wheeler et al. NPDS er et spørgeskema med 20 punkter, der er udviklet med VAS som skabelon. Spørgsmålene undersøger intensiteten af ​​smerte og dens interaktion med professionelle, rekreative og funktionelle aspekter af livet, og tilstedeværelsen og omfanget af følelsesmæssige faktorer relateret til disse. Scoringen af ​​hvert spørgsmål varierer mellem 0-5. Udvalget af point, folk kan få, varierer mellem 0-100. Høje scoreværdier indikerer alvorligt handicap hos patienter. NPDS er et indeks med tyrkisk reliabilitet og validitet, bestående af 20 spørgsmål, og hvert spørgsmål scorede mellem 0 og 5. Øgede NPDS-score indikerer øget handicap.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i bevægelsesområde på det universelle goniometer efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Et universelt goniometer blev brugt til at evaluere det aktive nakkebevægelsesområde (ROM) hos patienterne. Det universelle goniometer består af et drejepunkt og to arme, faste og bevægelige. Den faste arm holdes fast til den ubevægelige del af ekstremiteten eller til gulvet eller kroppen, hvor målingen foretages. Den bevægelige arm er den arm, der følger og foretager målingen gennem hele bevægelsen af ​​det målte led. Under vores måling valgte vi omdrejningspunktet til at være acromion, øreflipjusteringen for den bevægelige arm og den faste arm til at være parallel med jorden.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i antal triggerpunkter på den manuelle palpation ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Manuel palpation af trapezius og levator scapula musklerne blev udført af en uddannet fysioterapeut inden for dette felt for at vurdere tilstedeværelsen af ​​MTrP. Palpation altid bilateralt blev udført med den tredje og anden finger på hver hånd med et tryk på ikke mere end 4 kg, hvilket er den konventionelle tilgang til påvisning af ømme og triggerpunkter. Vi betragtede trykket på mere end 4 kg som blegning af neglen.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ömer Bingölbali

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Muş Alparslan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018/306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger