Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Tissue Massasje i Myofascial Pain Syndrome

23. september 2025 oppdatert av: Ömer Bingölbali

Effektiviteten av dypvevsmassasje på smerte, triggerpunkt, funksjonshemming, bevegelsesområde og livskvalitet hos personer med myofascialt smertesyndrom

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av dypvevsmassasje (DTM) på antall myofascial triggerpunkt (MTrP), nakkebevegelsesutslag (ROM), smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med Myofacial smertesyndrom (MPS).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Totalt 88 pasienter med MPS ble screenet for kvalifisering. Av disse pasientene ble 80 som oppfylte inklusjonskriteriene tilfeldig delt inn i to grupper ved bruk av randomisering med datagenererte tilfeldige tall som kontrollgruppe (n=40) og DTM-gruppe (n=40).

Pasientene ble evaluert ved baseline (dag 0), og ved slutten av behandlingen (uke 4).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Güzeltepe District
      • Muş, Güzeltepe District, Tyrkia (Türkiye), 49100
        • Muş Alparslan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Ha minst ett aktivt triggerpunkt
  • Har ikke tidligere gjennomgått lokal injiserbar anestesiblokkering eller akupunktur,
  • Klager over smerter de siste tre månedene
  • Å få en MPS-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med smittsom hudsykdom,
  • Bruk av smertestillende og antidepressiva,
  • En historie med store traumer eller kirurgisk inngrep,
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score ≤ 24 i henhold til

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Dyp vevsmassasje
I 4 uker 20 økt ble disse gruppene påført varm pakke med 20 minutter med konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) til rygg- og nakkeområdet, etterfulgt av 4 minutters ultralyd med en frekvens på 3 megahertz (MHz) og i en dosering på 1 w / cm2. Administrert DTM til bak- og nakkeområdet i 20 minutter i 12 økter i tillegg til den konvensjonelle fysioterapien.
Fremgangsmåte: Dypvevsmassasje
Trykkmengden under massasjen ble justert av fysioterapeuten med referanse til muskelvevspalpasjon hos pasientene. Under massasjen ble olecranon, pisiform benfremspring, metacarpophalangeal og proksimale interfalangeale leddflater underarm, håndledd og fingre brukt under massasjen for å nå dypt vev. Som massasjeteknikk brukes kompresjons- og strekkteknikker i kombinasjon.
Fremgangsmåte: Konvensjonell fysioterapi
I 4 uker 20 økter ble denne gruppen påført varmpakke med 20 minutter med konvensjonell TENS på rygg- og nakkeregionen, etterfulgt av 4 minutter med ultralyd med en frekvens på 3 MHz og med en dosering på 1 w/cm2.
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi
I 4 uker 20 økt ble disse gruppene påført varm pakke med 20 minutter med konvensjonelle titalls til rygg- og nakkeområdet, etterfulgt av 4 minutters ultralyd med en frekvens på 3 MHz og i en dosering på 1 W / cm2.
Fremgangsmåte: Konvensjonell fysioterapi
I 4 uker 20 økter ble denne gruppen påført varmpakke med 20 minutter med konvensjonell TENS på rygg- og nakkeregionen, etterfulgt av 4 minutter med ultralyd med en frekvens på 3 MHz og med en dosering på 1 w/cm2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nakkesmerter på 10-punkts Visual Analog Scale (VAS) etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Alvorlighetsgraden av nakkesmerter ble vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) består av skårer fra 0 til 10 i en horisontal linje på 10 cm. Pasientene blir bedt om å merke et sted på skalaen i henhold til smerten de føler. Økt VAS-skår indikerer økt smerte.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i livskvalitet på 36-punkts Short-Form 36(SF-36) etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Kort form-36 (SF-36) ble brukt for å bestemme livskvaliteten. SF-36, som har en generisk skalafunksjon og gir vidvinkelmåling blant livskvalitetsskalaer; Ware et al. Den ble utviklet og tatt i bruk i 1993. Skalaen inkluderer elementer inkludert oppfatning av endring i helse de siste fire ukene og oppfatning av endring i helse den siste uken. SF-36 Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie er gjort. Mens økningen i poengsummen påvirker kroppssmerter, fysisk og følelsesmessig rolle negativt, påvirker den parametrene fysisk funksjon, vitalitet/energi, generell helse, mental helse og sosial funksjon positivt.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i funksjonshemming på 20-punkts ved 4 ukers Neck Pain and Disability Scale (NPDS) ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) ble brukt for vurdering av funksjonshemming. Denne skalaen ble utviklet av Wheeler et al. NPDS er et 20-elements spørreskjema utviklet med VAS som mal. Spørsmålene undersøker intensiteten av smerte og dens interaksjon med faglige, rekreasjonsmessige og funksjonelle aspekter av livet, og tilstedeværelsen og omfanget av emosjonelle faktorer knyttet til disse. Poengsummen for hvert spørsmål varierer mellom 0-5. Utvalget av poeng folk kan få varierer mellom 0-100. Høye skårverdier indikerer alvorlig funksjonshemming hos pasienter. NPDS er en indeks som har tyrkisk reliabilitet og validitet, og består av 20 spørsmål og hvert spørsmål scoret mellom 0 og 5. Økte NPDS-skårer indikerer økt funksjonshemming.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i bevegelsesområde på det universelle goniometeret etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Et universelt goniometer ble brukt for å evaluere det aktive nakkebevegelsesområdet (ROM) til pasientene. Det universelle goniometeret består av et dreiepunkt og to armer, faste og bevegelige. Den faste armen holdes festet til den ubevegelige delen av ekstremiteten eller til gulvet eller kroppen der målingen gjøres. Den bevegelige armen er armen som følger og foretar målingen gjennom hele bevegelsen til det målte leddet. Under vår måling valgte vi at pivotpunktet skulle være acromion, øreflippens justering for den bevegelige armen og den faste armen til å være parallell med bakken.
Baseline og 4 uker
Endring fra baseline i antall triggerpunkter ved manuell palpasjon ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Manuell palpasjon av musklene trapezius og levator scapula ble utført av en utdannet fysioterapeut på dette feltet for å vurdere tilstedeværelsen av MTrP. Palpasjon alltid bilateral ble utført med den tredje og andre fingeren på hver hånd med et trykk på ikke mer enn 4 kg, som er den konvensjonelle tilnærmingen for å oppdage ømme og triggerpunkter. Vi betraktet trykket på mer enn 4 kg som bleking av neglen.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ömer Bingölbali

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Muş Alparslan University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018/306

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger