- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04904367
Deep Tissue Massage i Myofascial Pain Syndrome
23. september 2025 opdateret af: Ömer Bingölbali
Effektiviteten af dybvævsmassage på smerter, triggerpunkt, handicap, bevægelsesområde og livskvalitet hos personer med myofascialt smertesyndrom
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af dybvævsmassage (DTM) på antallet af myofascial triggerpunkt (MTrP), nakkeudslag (ROM), smerter, handicap og livskvalitet hos patienter med myofacial smertesyndrom (MPS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 88 patienter med MPS blev screenet for egnethed. Af disse patienter blev 80, der opfyldte inklusionskriterierne, tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af randomisering med computergenererede tilfældige tal som kontrolgruppe (n=40) og DTM-gruppe (n=40).
Patienterne blev evalueret ved baseline (dag 0) og afslutningen af behandlingen (uge 4).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Güzeltepe District
-
Muş, Güzeltepe District, Tyrkiet (Türkiye), 49100
- Muş Alparslan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Har mindst ét aktivt triggerpunkt
- Har ikke tidligere gennemgået lokal injicerbar anæstesiblokering eller akupunktur,
- Klager over smerter i de sidste tre måneder
- At få en diagnose af MPS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med smitsom hudsygdom,
- Brug af smertestillende og antidepressiv medicin,
- En historie med større traumer eller kirurgisk indgreb,
- Mini Mental State Examination (MMSE) score ≤ 24 ifølge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyb vævsmassage
I 4 ugers 20 -session blev denne grupper anvendt varm pakke med 20 minutters konventionel transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) til ryg- og halsregionen, efterfulgt af 4 minutters ultralyd ved en frekvens på 3 megahertz (MHz) og i en dosering på 1 vægt / cm2.
Administreret DTM til bag- og halsregionen i 20 minutter i 12 sessioner ud over den konventionelle fysioterapi.
|
Mængden af tryk under massagen blev justeret af fysioterapeuten med reference til muskelvævspalpering hos patienterne.
Under massagen blev olecranon, pisiform knoglefremspring, metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale ledflader underarm, håndled og fingre brugt under massagen for at nå dybt væv.
Som massageteknik anvendes kompressions- og strækteknikker i kombination.
I 4 uger og 20 sessioner blev denne gruppe påført hot pack med 20 minutters konventionel TENS til ryg- og nakkeregionen, efterfulgt af 4 minutters ultralyd ved en frekvens på 3 MHz og i en dosis på 1 w/cm2.
|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi
I 4 ugers 20 -session blev denne grupper anvendt varm pakke med 20 minutters konventionelle ti til ryg- og nakkegion, efterfulgt af 4 minutters ultralyd ved en frekvens på 3 MHz og ved en dosering på 1 w / cm2.
|
I 4 uger og 20 sessioner blev denne gruppe påført hot pack med 20 minutters konventionel TENS til ryg- og nakkeregionen, efterfulgt af 4 minutters ultralyd ved en frekvens på 3 MHz og i en dosis på 1 w/cm2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i nakkesmerter på 10-punkts Visual Analog Scale (VAS) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Sværhedsgraden af nakkesmerter blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) består af score fra 0 til 10 i en vandret linje på 10 cm.
Patienterne bliver bedt om at markere et sted på skalaen i henhold til den smerte, de føler.
Forøgede VAS-score indikerer øget smerte.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet på 36-punkts Short-Form 36(SF-36) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Kort form-36 (SF-36) blev brugt til at bestemme livskvaliteten.
SF-36, som har en generisk skalafunktion og giver vidvinkelmåling blandt livskvalitetsskalaerne; Ware et al.
Den blev udviklet og taget i brug i 1993.
Skalaen omfatter elementer, herunder opfattelse af ændring i sundhed i de sidste fire uger og opfattelse af ændring i sundhed i den sidste uge.
SF-36 Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet udført.
Mens stigningen i scoren negativt påvirker kroppens smerte, fysiske og følelsesmæssige rolle, påvirker den positivt parametrene fysisk funktion, vitalitet/energi, generel sundhed, mental sundhed og social funktion.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i handicap på 20-punkts ved 4 ugers Neck Pain and Disability Scale (NPDS) ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Neck Pain and Disability Scale (NPDS) blev brugt til vurdering af handicap.
Denne skala blev udviklet af Wheeler et al.
NPDS er et spørgeskema med 20 punkter, der er udviklet med VAS som skabelon.
Spørgsmålene undersøger intensiteten af smerte og dens interaktion med professionelle, rekreative og funktionelle aspekter af livet, og tilstedeværelsen og omfanget af følelsesmæssige faktorer relateret til disse.
Scoringen af hvert spørgsmål varierer mellem 0-5.
Udvalget af point, folk kan få, varierer mellem 0-100.
Høje scoreværdier indikerer alvorligt handicap hos patienter.
NPDS er et indeks med tyrkisk reliabilitet og validitet, bestående af 20 spørgsmål, og hvert spørgsmål scorede mellem 0 og 5. Øgede NPDS-score indikerer øget handicap.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i bevægelsesområde på det universelle goniometer efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Et universelt goniometer blev brugt til at evaluere det aktive nakkebevægelsesområde (ROM) hos patienterne.
Det universelle goniometer består af et drejepunkt og to arme, faste og bevægelige.
Den faste arm holdes fast til den ubevægelige del af ekstremiteten eller til gulvet eller kroppen, hvor målingen foretages.
Den bevægelige arm er den arm, der følger og foretager målingen gennem hele bevægelsen af det målte led.
Under vores måling valgte vi omdrejningspunktet til at være acromion, øreflipjusteringen for den bevægelige arm og den faste arm til at være parallel med jorden.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i antal triggerpunkter på den manuelle palpation ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Manuel palpation af trapezius og levator scapula musklerne blev udført af en uddannet fysioterapeut inden for dette felt for at vurdere tilstedeværelsen af MTrP.
Palpation altid bilateralt blev udført med den tredje og anden finger på hver hånd med et tryk på ikke mere end 4 kg, hvilket er den konventionelle tilgang til påvisning af ømme og triggerpunkter.
Vi betragtede trykket på mere end 4 kg som blegning af neglen.
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ömer BİNGÖLBALİ, Master, Mus Alparslan Universtiy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Romanowski MW, Spiritovic M, Rutkowski R, Dudek A, Samborski W, Straburzynska-Lupa A. Comparison of Deep Tissue Massage and Therapeutic Massage for Lower Back Pain, Disease Activity, and Functional Capacity of Ankylosing Spondylitis Patients: A Randomized Clinical Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:9894128. doi: 10.1155/2017/9894128. Epub 2017 Aug 6.
- Kaye AD, Kaye AJ, Swinford J, Baluch A, Bawcom BA, Lambert TJ, Hoover JM. The effect of deep-tissue massage therapy on blood pressure and heart rate. J Altern Complement Med. 2008 Mar;14(2):125-8. doi: 10.1089/acm.2007.0665.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Dybvævsmassage
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom | Progressiv Supranuklear PareseItalien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomCanada
-
BrainswayAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater, Indien, Israel
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekruttering
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrutteringMild neurokognitiv lidelseCanada
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)AfsluttetStørre depressiv lidelseCanada