Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Buddy-Up Dyadic Physical Activity Program på sundhedsresultater af plejedyader af demens: En pilotundersøgelse (BUDPA)

27. november 2023 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Virkningerne af Buddy-Up Dyadic Physical Activity (BUDPA)-programmet på sundhedsresultaterne af plejedyader af demens: En pilotgennemførlighedsundersøgelse

Dette projekt søger at udvikle en ny dyadisk intervention (med titlen Buddy-Up Dyadic Physical Activity; BUDPA), ved at bruge motion som den fælles behandlingskomponent til at forbedre de kognitive resultater hos personer med demens og håndtere de stressrelaterede symptomer hos deres familieplejere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et pilotstudie, der søger at udvikle en ny dyadisk BUDPA-intervention, der bruger træning som den fælles behandlingskomponent til at forbedre de kognitive resultater hos personer med demens og håndtere de stressrelaterede symptomer hos deres familieplejere. BUDPA har integreret konceptet med at udvikle social kapital til demenshåndtering. Ved at anvende partnermotion vil den længerevarende udbyder af denne terapeutiske pleje blive flyttet fra serviceudbydere til familieplejere og personer med demens. At hjælpe dem med at oversætte praksis til hjemmeplejen styrker forestillingerne om familiens ansvar og evner i demenshåndtering yderligere. BUDPA engagerer omsorgsdyaderne fuldt ud i et gensidigt hjælpende forhold under træningstræningen. Partnerøvelsen skaber også en platform til at muliggøre et mere meningsfuldt møde inden for omsorgsdyaden. Familieplejerne faciliteres til at finde mening i omsorgsprocessen, som i sidste ende kan gavne deres rolleforpligtelse og mentale velvære. Brugen af ​​blandet-metode-studiedesign kan også give resultater af høj kvalitet til at informere både gennemførligheden og de foreløbige effekter af BUDPA-programmet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Doris, Sau Fung YU, PhD
  • Telefonnummer: +852 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Wai Man Fu, BSocSc
  • Telefonnummer: +852 39176657
  • E-mail: po170617@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For PwD,

  • bekræftet diagnosticeret med mild til moderat intensitet demens
  • kognitiv svækkelse som angivet ved en HK-Montreal Cognitive Assessment (Hong Kong version; HK-MoCA) score på 8-19 for at indikere mild til tidlig moderat demens vil blive rekrutteret

For familieplejere

  • leve sammen med PwD
  • identificere sig som de primære familieplejere af PwD

Ekskluderingskriterier:

  • udøver > 60 minutter om ugen med moderat eller mere kraftig motion i de foregående seks måneder
  • akut muskel-skelet problem, slagtilfælde eller hjerte- og luftvejssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BUDPA-program
Det overordnede program inkluderer 12 ugentlige 1-timers træningstimer. Hver session starter med en 10-minutters opvarmningsperiode med strækøvelser og stationær mobiliserende øvelse for krops- og lemmerled på både over- og underkroppen og efterfulgt af en session på fire til seks udvalgte partnerøvelser, hvor varigheden gradvist øges fra 20 minutter til 40 minutter på fire ugers tid. Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) vil blive brugt til at overvåge træningsintensiteten. Forskningsassistenten vil forklare Borg RPE-skalaen for forsøgspersonerne og instruere dem i at fremskynde eller sænke deres bevægelser for at opnå en følelse af 'noget hård' ved Borg RPE-vurderingen på 12-14. Træningssessionen afsluttes med en 10-minutters cool down træningssession.
Adfærdsmæssigt: BUDPA-program
Det overordnede program inkluderer 12 ugentlige 1-timers træningstimer. Hver session starter med en 10-minutters opvarmningsperiode med strækøvelser og stationær mobiliserende øvelse for krops- og lemmerled på både over- og underkroppen (f. skuldre, albuer, håndled, hofter, knæ og ankler), og efterfulgt af en session på fire til seks udvalgte partnerøvelser, hvor varigheden øges gradvist fra 20 minutter til 40 minutter på fire ugers tid. Borg Rate of Perceived Exertion (Borg RPE) vil blive brugt til at overvåge træningsintensiteten. Forskningsassistenten vil forklare Borg RPE-skalaen for forsøgspersonerne og instruere dem i at fremskynde eller bremse deres bevægelser. Træningssessionen afsluttes med en 10-minutters nedkølingssession med gåøvelse og stationær krops- og lemmermobiliserende øvelse, der involverer led i skuldre, albuer, håndled, hofter, knæ og ankler.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Aktiviteter vil blive varetaget af det ældre forsamlingshus såsom demens eller plejepersonale. De vil få lov til at bruge den almindelige service, forudsat at sådanne tjenester ikke er relateret til fysisk aktivitet eller træning.
Andet: Kontrolarm (sædvanlig pleje)
Aktiv komparator: Sædvanlige plejeaktiviteter vil blive leveret af det ældre medborgerhus, såsom demens eller plejepersonale. De vil få lov til at bruge den almindelige service, forudsat at sådanne tjenester ikke er relateret til fysisk aktivitet eller træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: Baseline
evaluere forskellige domæner (dvs. opmærksomhed og arbejdshukommelse, episodisk hukommelse, kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift) af kognition af PwD
Baseline
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 6. uge
evaluere forskellige domæner (dvs. opmærksomhed og arbejdshukommelse, episodisk hukommelse, kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift) af kognition af PwD
6. uge
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 12. uge
evaluere forskellige domæner (dvs. opmærksomhed og arbejdshukommelse, episodisk hukommelse, kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift) af kognition af PwD
12. uge
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Tidsramme: 18. uge
evaluere forskellige domæner (dvs. opmærksomhed og arbejdshukommelse, episodisk hukommelse, kompleks opmærksomhed, eksekutiv funktion og opgaveskift) af kognition af PwD
18. uge
Zarit Burden Interview (kinesisk version; ZBI-C)
Tidsramme: Baseline
måling af omsorgsbyrden for familieplejerne
Baseline
Zarit Burden Interview (kinesisk version; ZBI-C)
Tidsramme: 6. uge
måling af omsorgsbyrden for familieplejerne
6. uge
Zarit Burden Interview (kinesisk version; ZBI-C)
Tidsramme: 12. uge
måling af omsorgsbyrden for familieplejerne
12. uge
Zarit Burden Interview (kinesisk version; ZBI-C)
Tidsramme: 18. uge
måling af omsorgsbyrden for familieplejerne
18. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuro-psykiatrisk inventar (CNPI; kinesisk version)
Tidsramme: Baseline
Evaluering af neuro-psykiatriske symptomer på PwD
Baseline
Neuro-psykiatrisk inventar (CNPI; kinesisk version)
Tidsramme: 6. uge
Evaluering af neuro-psykiatriske symptomer på PwD
6. uge
Neuro-psykiatrisk inventar (CNPI; kinesisk version)
Tidsramme: 12. uge
Evaluering af neuro-psykiatriske symptomer på PwD
12. uge
Neuro-psykiatrisk inventar (CNPI; kinesisk version)
Tidsramme: 18. uge
Evaluering af neuro-psykiatriske symptomer på PwD
18. uge
Lawton Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen IADL(IADL) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Måling af evnen til at engagere sig i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (ADL) for Pwd
Baseline
Lawton Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen IADL(IADL) Spørgeskema
Tidsramme: 6. uge
Måling af evnen til at engagere sig i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (ADL) for Pwd
6. uge
Lawton Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen IADL(IADL) Spørgeskema
Tidsramme: 12. uge
Måling af evnen til at engagere sig i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (ADL) for Pwd
12. uge
Lawton Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen IADL(IADL) Spørgeskema
Tidsramme: 18. uge
Måling af evnen til at engagere sig i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (ADL) for Pwd
18. uge
Profil af Mood State (forkortet)
Tidsramme: Baseline
Måling af de seks identificerbare humørstatusser, herunder spændingsangst, nedtrykt depression, vredefjendtlighed, kraftaktivitet, træthedsinerti og forvirring forvirring hos familieplejere
Baseline
Profil af Mood State (forkortet)
Tidsramme: 6. uge
Måling af de seks identificerbare humørstatusser, herunder spændingsangst, nedtrykt depression, vredefjendtlighed, kraftaktivitet, træthedsinerti og forvirring forvirring hos familieplejere
6. uge
Profil af Mood State (forkortet)
Tidsramme: 12. uge
Måling af de seks identificerbare humørstatusser, herunder spændingsangst, nedtrykt depression, vredefjendtlighed, kraftaktivitet, træthedsinerti og forvirring forvirring hos familieplejere
12. uge
Profil af Mood State (forkortet)
Tidsramme: 18. uge
Måling af de seks identificerbare humørstatusser, herunder spændingsangst, nedtrykt depression, vredefjendtlighed, kraftaktivitet, træthedsinerti og forvirring forvirring hos familieplejere
18. uge
Positivt Affektindeks
Tidsramme: Baseline
Vurdering af den nuværende relationskvalitet mellem familieplejere med PwD. Det dækker over følelser af forståelse, tillid, respekt, retfærdighed og hengivenhed.
Baseline
Positivt Affektindeks
Tidsramme: 6. uge
Vurdering af den nuværende relationskvalitet mellem familieplejere med PwD. Det dækker over følelser af forståelse, tillid, respekt, retfærdighed og hengivenhed.
6. uge
Positivt Affektindeks
Tidsramme: 12. uge
Vurdering af den nuværende relationskvalitet mellem familieplejere med PwD. Det dækker over følelser af forståelse, tillid, respekt, retfærdighed og hengivenhed.
12. uge
Positivt Affektindeks
Tidsramme: 18. uge
Vurdering af den nuværende relationskvalitet mellem familieplejere med PwD. Det dækker over følelser af forståelse, tillid, respekt, retfærdighed og hengivenhed.
18. uge
Positive aspekter af Caregiving-skalaen
Tidsramme: Baseline
At måle omsorgsgivernes gevinst for familieplejerne. Den måler to komponenter, selvbekræftelse og livssyn.
Baseline
Positive aspekter af Caregiving-skalaen
Tidsramme: 6. uge
At måle omsorgsgivernes gevinst for familieplejerne. Den måler to komponenter, selvbekræftelse og livssyn.
6. uge
Positive aspekter af Caregiving-skalaen
Tidsramme: 12. uge
At måle omsorgsgivernes gevinst for familieplejerne. Den måler to komponenter, selvbekræftelse og livssyn.
12. uge
Positive aspekter af Caregiving-skalaen
Tidsramme: 18. uge
At måle omsorgsgivernes gevinst for familieplejerne. Den måler to komponenter, selvbekræftelse og livssyn.
18. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Doris, Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BUDPA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun undersøgelsesforskere og forskningsassistenter involveret i undersøgelsen vil have adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger