Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivation for Motion og Fysisk Aktivitet Overholdelse (MOVE)

15. juni 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Forstå motivation for motion for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitet hos voksne med fedme

Den begrænsede succes med vores nuværende tilgange til at øge adoption og vedligeholdelse af fysisk aktivitet hos voksne med overvægt og fedme er en væsentlig barriere for effektivt at håndtere den nuværende fedmeepidemi. Denne mentorerede F32-applikation adresserer det betydelige folkesundhedsproblem med fedme og tilhørende risiko for alvorlige kroniske sygdomme ved at bruge forskning med blandede metoder til at optimere en innovativ, teoretisk baseret fysisk aktivitetsintervention designet til at øge motivationen for træning hos voksne med overvægt og fedme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet (PA) er en af ​​de bedste forudsigere for vedvarende vægttab, og de nuværende retningslinjer anbefaler høje niveauer af PA for at forhindre vægttab efter vægttab. Imidlertid er langvarig overholdelse af PA generelt dårlig, når voksne med overvægt/fedme får en træningsrecept i overensstemmelse med gældende retningslinjer. Det er således vigtigt at evaluere nye strategier til at forbedre adoption og vedligeholdelse af PA hos voksne med overvægt/fedme. Det overordnede mål med denne mentorerede F32-applikation er at bruge forskning med blandede metoder til at optimere en innovativ, teoretisk baseret PA-intervention designet til at øge motivationen for træning hos voksne med overvægt/fedme. Specifikt er formålene med dette forslag at evaluere og optimere en teoribaseret PA-intervention (kaldet MOVE) designet til at øge motivationen for træning som en delundersøgelse af et igangværende vægttab "forældre"-forsøg (COMIRB, protokol #17-0369 ). I Mål 1 vil voksne fra et igangværende adfærdsmæssigt vægttabsforsøg (R01DK111622) modtage MOVE-interventionen og deltage i fokusgrupper for at udforske, hvordan deltagerne oplever MOVE. I mål 2 vil vi bruge et mixed methods konvergent design til at integrere kvantitative resultater fra en sekundær dataanalyse og kvalitative resultater (Mål 1) for at optimere MOVE som forberedelse til en fuld evaluering af MOVE i en fremtidig randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige fra forældreforsøget, som er berettigede og villige til at deltage, blev inkluderet i fokusgrupperne. For at nå mål 1 i dette forslag blev deltagere randomiseret til kohorter 2-4 i forældreundersøgelsen, som har gennemført mindst 2 af de 3 MOVE-komponenter, inviteret til at deltage i en fokusgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En aktuel undersøgelsesdeltager randomiseret til forældreforsøget i kohorter 2-4 for COMIRB, protokol #17-0369
  • Fuldførte mindst 2 af 3 MOVE-programkomponenter (deltog i ≥80 % af enten gruppebaseret undervisning og/eller deltog i en-til-en supportsessionen).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kohorte 2
Denne gruppe af undersøgelsesdeltagere startede det 52-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med forældre (NCT03411356) den 13. februar 2019.
Adfærdsmæssigt: BEVÆGE SIG
MOVE fysisk aktivitetsstøtteprogrammet er baseret på selvbestemmelsesteorien og retter sig mod autonom motivation for fysisk aktivitet ved at opmuntre 1) valg af fysisk aktivitetstype (f.eks. gåture, huslige pligter, yoga), 2) et meningsfuldt, værdibaseret rationale for at deltage i fysisk aktivitet og 3) fysisk aktivitet, der i sig selv er behageligt. MOVE blev leveret i løbet af to, 60-75 minutters gruppebaserede klasser og en, 45 minutters individualiseret 1:1 supportsession for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger inden for et livsstilsvægttabsprogram. De gruppebaserede klasser omfattede en kombination af PowerPoint-slides, deltageruddelinger og gruppebaserede diskussioner. Alt MOVE-indhold blev leveret af uddannet studiepersonale.
Kohorte 3
Denne gruppe af undersøgelsesdeltagere startede det 52-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med forældre (NCT03411356) den 5. november 2019.
Adfærdsmæssigt: BEVÆGE SIG
MOVE fysisk aktivitetsstøtteprogrammet er baseret på selvbestemmelsesteorien og retter sig mod autonom motivation for fysisk aktivitet ved at opmuntre 1) valg af fysisk aktivitetstype (f.eks. gåture, huslige pligter, yoga), 2) et meningsfuldt, værdibaseret rationale for at deltage i fysisk aktivitet og 3) fysisk aktivitet, der i sig selv er behageligt. MOVE blev leveret i løbet af to, 60-75 minutters gruppebaserede klasser og en, 45 minutters individualiseret 1:1 supportsession for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger inden for et livsstilsvægttabsprogram. De gruppebaserede klasser omfattede en kombination af PowerPoint-slides, deltageruddelinger og gruppebaserede diskussioner. Alt MOVE-indhold blev leveret af uddannet studiepersonale.
Kohorte 4
Denne gruppe af undersøgelsesdeltagere startede det 52-ugers randomiserede kontrollerede forsøg med forældre (NCT03411356) den 22. oktober 2020.
Adfærdsmæssigt: BEVÆGE SIG
MOVE fysisk aktivitetsstøtteprogrammet er baseret på selvbestemmelsesteorien og retter sig mod autonom motivation for fysisk aktivitet ved at opmuntre 1) valg af fysisk aktivitetstype (f.eks. gåture, huslige pligter, yoga), 2) et meningsfuldt, værdibaseret rationale for at deltage i fysisk aktivitet og 3) fysisk aktivitet, der i sig selv er behageligt. MOVE blev leveret i løbet af to, 60-75 minutters gruppebaserede klasser og en, 45 minutters individualiseret 1:1 supportsession for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger inden for et livsstilsvægttabsprogram. De gruppebaserede klasser omfattede en kombination af PowerPoint-slides, deltageruddelinger og gruppebaserede diskussioner. Alt MOVE-indhold blev leveret af uddannet studiepersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om deres tilfredshed med vigtige aspekter af MOVEs fysiske aktivitetsstøtteprogram, herunder: 1) MOVE-indhold og 2) levering af MOVE-indhold, herunder mødefrekvens og -struktur for både gruppebaserede og 1:1 møder. Deltagerne blev også spurgt om deres overordnede oplevelse med MOVE-programmet, ting, der fungerede godt, ting, der ikke fungerede godt, og om de vigtigste ting, de lærte af MOVE-programmet.
uge 21-30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om årsager til, hvorfor de ønsker at være fysisk aktive.
uge 21-30
Motivation for stillesiddende adfærd
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om årsager til, hvorfor de ønsker at være stillesiddende.
uge 21-30
Barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om ting, der gør det sværere for dem at tilføje mere fysisk aktivitet i deres dagligdag.
uge 21-30
Facilitatorer til fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om ting, der gør det nemmere for dem at tilføje mere fysisk aktivitet i deres dagligdag.
uge 21-30
Opfattelser af fysisk aktivitet beskeder
Tidsramme: uge 21-30

I løbet af en 90-minutters semistruktureret fokusgruppe blev deltagerne spurgt om deres opfattelse af to forskellige budskaber om fysisk aktivitet:

  1. "For væsentlige sundhedsmæssige fordele bør voksne gøre mindst 150 minutter (2 timer og 30 minutter) til 300 minutter (5 timer) om ugen med moderat intensitet, eller 75 minutter (1 time og 15 minutter) til 150 minutter (2 timer) og 30 minutter) om ugen med aerob fysisk aktivitet med kraftig intensitet eller en tilsvarende kombination af aerob aktivitet med moderat og kraftig intensitet. Fortrinsvis bør aerob aktivitet være spredt ud over ugen."
  2. "Bevæg dig på måder, der får dig til at føle dig godt. Fordelene ved fysisk aktivitet omfatter forbedret humør, søvn, mindre angst, mere tålmodighed. Al bevægelse tæller. Find muligheder for at bevæge dig hele dagen."
uge 21-30
Kostens indflydelse på overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 21-30
Deltagerne blev spurgt om, hvordan deres randomisering til deres koststrategi (enten intermitterende faste eller daglig kaloriebegrænsning) påvirkede deres evne til at overholde (eller ikke overholde) fysisk aktivitet.
uge 21-30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-0826
  • F32DK122652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger