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Motivazione per l'esercizio e l'aderenza all'attività fisica (MOVE)

15 giugno 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Comprensione della motivazione per l'esercizio fisico per migliorare l'aderenza all'attività fisica negli adulti con obesità

Il limitato successo dei nostri attuali approcci per aumentare l'adozione e il mantenimento dell'attività fisica negli adulti con sovrappeso e obesità è un ostacolo sostanziale per affrontare efficacemente l'attuale epidemia di obesità. Questa applicazione F32 guidata affronta l'importante problema di salute pubblica dell'obesità e il rischio associato di gravi malattie croniche utilizzando metodi di ricerca misti per ottimizzare un intervento di attività fisica innovativo e basato sulla teoria progettato per migliorare la motivazione per l'esercizio negli adulti con sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'attività fisica (PA) è uno dei migliori predittori di perdita di peso sostenuta e le attuali linee guida raccomandano alti livelli di PA per prevenire il recupero del peso dopo la perdita di peso. Tuttavia, l'aderenza a lungo termine alla PA è generalmente scarsa quando agli adulti in sovrappeso/obesità viene fornita una prescrizione di esercizi coerente con le linee guida attuali. Pertanto, è essenziale valutare nuove strategie per migliorare l'adozione e il mantenimento della PA negli adulti con sovrappeso/obesità. L'obiettivo generale di questa applicazione F32 guidata è utilizzare metodi di ricerca misti per ottimizzare un intervento PA innovativo e basato sulla teoria, progettato per migliorare la motivazione per l'esercizio negli adulti con sovrappeso/obesità. In particolare, gli obiettivi di questa proposta sono valutare e ottimizzare un intervento PA basato sulla teoria (chiamato MOVE) progettato per migliorare la motivazione per l'esercizio come sottostudio di un processo "genitore" di perdita di peso in corso (COMIRB, protocollo n. 17-0369 ). Nell'obiettivo 1, gli adulti di uno studio comportamentale sulla perdita di peso in corso (R01DK111622) riceveranno l'intervento MOVE e parteciperanno a focus group per esplorare come i partecipanti sperimentano MOVE. Nell'obiettivo 2, utilizzeremo un disegno convergente di metodi misti per integrare i risultati quantitativi di un'analisi dei dati secondari e risultati qualitativi (obiettivo 1) per ottimizzare MOVE in preparazione per una valutazione completa di MOVE in un futuro studio controllato randomizzato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I volontari della sperimentazione dei genitori idonei e disposti a partecipare sono stati inclusi nei focus group. Per raggiungere l'obiettivo 1 di questa proposta, i partecipanti randomizzati alle coorti 2-4 dello studio principale che hanno completato almeno 2 dei 3 componenti MOVE sono stati invitati a partecipare a un focus group.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un partecipante allo studio corrente randomizzato allo studio genitore nelle coorti 2-4 per COMIRB, protocollo n. 17-0369
  • Completato almeno 2 dei 3 componenti del programma MOVE (frequentato ≥80% di una classe di gruppo e/o partecipato alla sessione di supporto individuale).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte 2
Questo gruppo di partecipanti allo studio ha iniziato lo studio controllato randomizzato dei genitori di 52 settimane (NCT03411356) il 13 febbraio 2019.
Comportamentale: MOSSA
Il programma di supporto all'attività fisica MOVE si basa sulla teoria dell'autodeterminazione e si rivolge alla motivazione autonoma per l'attività fisica incoraggiando 1) la scelta del tipo di attività fisica (ad es. camminare, faccende domestiche, yoga), 2) una logica significativa e basata sui valori per impegnarsi in un'attività fisica e 3) un'attività fisica intrinsecamente piacevole. MOVE è stato erogato durante due lezioni di gruppo di 60-75 minuti e una sessione di supporto 1:1 individualizzata di 45 minuti per migliorare l'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica all'interno di un programma di perdita di peso sullo stile di vita. Le lezioni di gruppo includevano una combinazione di diapositive PowerPoint, dispense per i partecipanti e discussioni di gruppo. Tutti i contenuti MOVE sono stati forniti da personale di studio qualificato.
Coorte 3
Questo gruppo di partecipanti allo studio ha iniziato lo studio controllato randomizzato dei genitori di 52 settimane (NCT03411356) il 5 novembre 2019.
Comportamentale: MOSSA
Il programma di supporto all'attività fisica MOVE si basa sulla teoria dell'autodeterminazione e si rivolge alla motivazione autonoma per l'attività fisica incoraggiando 1) la scelta del tipo di attività fisica (ad es. camminare, faccende domestiche, yoga), 2) una logica significativa e basata sui valori per impegnarsi in un'attività fisica e 3) un'attività fisica intrinsecamente piacevole. MOVE è stato erogato durante due lezioni di gruppo di 60-75 minuti e una sessione di supporto 1:1 individualizzata di 45 minuti per migliorare l'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica all'interno di un programma di perdita di peso sullo stile di vita. Le lezioni di gruppo includevano una combinazione di diapositive PowerPoint, dispense per i partecipanti e discussioni di gruppo. Tutti i contenuti MOVE sono stati forniti da personale di studio qualificato.
Coorte 4
Questo gruppo di partecipanti allo studio ha iniziato lo studio controllato randomizzato dei genitori di 52 settimane (NCT03411356) il 22 ottobre 2020.
Comportamentale: MOSSA
Il programma di supporto all'attività fisica MOVE si basa sulla teoria dell'autodeterminazione e si rivolge alla motivazione autonoma per l'attività fisica incoraggiando 1) la scelta del tipo di attività fisica (ad es. camminare, faccende domestiche, yoga), 2) una logica significativa e basata sui valori per impegnarsi in un'attività fisica e 3) un'attività fisica intrinsecamente piacevole. MOVE è stato erogato durante due lezioni di gruppo di 60-75 minuti e una sessione di supporto 1:1 individualizzata di 45 minuti per migliorare l'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica all'interno di un programma di perdita di peso sullo stile di vita. Le lezioni di gruppo includevano una combinazione di diapositive PowerPoint, dispense per i partecipanti e discussioni di gruppo. Tutti i contenuti MOVE sono stati forniti da personale di studio qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti è stato chiesto il loro grado di soddisfazione rispetto ai principali aspetti del programma di supporto all'attività fisica MOVE, tra cui: 1) contenuti MOVE e 2) consegna di contenuti MOVE, inclusa la frequenza e la struttura delle riunioni per entrambi i gruppi e riunioni 1:1. Ai partecipanti è stato anche chiesto della loro esperienza complessiva con il programma MOVE, delle cose che hanno funzionato bene, delle cose che non hanno funzionato bene e delle cose più importanti che hanno imparato dal programma MOVE.
settimane 21-30

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per l'attività fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti è stato chiesto dei motivi per cui vogliono fare attività fisica.
settimane 21-30
Motivazione per il comportamento sedentario
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti è stato chiesto dei motivi per cui vogliono essere sedentari.
settimane 21-30
Ostacoli all'attività fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti sono state poste domande su cose che rendono più difficile per loro aggiungere più attività fisica alla loro vita quotidiana.
settimane 21-30
Facilitatori dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30
Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti sono state chieste cose che rendessero loro più facile aggiungere più attività fisica alla loro vita quotidiana.
settimane 21-30
Percezioni di messaggi di attività fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30

Durante un focus group semi-strutturato di 90 minuti, ai partecipanti è stato chiesto quale fosse la loro percezione di due diversi messaggi relativi all'attività fisica:

  1. "Per sostanziali benefici per la salute, gli adulti dovrebbero fare da almeno 150 minuti (2 ore e 30 minuti) a 300 minuti (5 ore) a settimana di intensità moderata, o da 75 minuti (1 ora e 15 minuti) a 150 minuti (2 ore e 30 minuti) una settimana di attività fisica aerobica di intensità vigorosa o una combinazione equivalente di attività aerobica di intensità moderata e vigorosa. Preferibilmente, l'attività aerobica dovrebbe essere distribuita durante la settimana".
  2. "Muoviti in modi che ti fanno sentire bene. I benefici dell'attività fisica includono miglioramento dell'umore, sonno, meno ansia, più pazienza. Tutti i movimenti contano. Trova opportunità per spostarti durante il giorno."
settimane 21-30
Influenza della dieta sull'aderenza all'attività fisica
Lasso di tempo: settimane 21-30
Ai partecipanti è stato chiesto in che modo la loro randomizzazione alla loro strategia dietetica (digiuno intermittente o restrizione calorica giornaliera) ha influito sulla loro capacità di aderire (o non aderire) all'attività fisica.
settimane 21-30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-0826
  • F32DK122652 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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