Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacja do ćwiczeń i przestrzeganie zasad aktywności fizycznej (MOVE)

15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Zrozumienie motywacji do ćwiczeń w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u osób dorosłych z otyłością

Ograniczony sukces naszych obecnych podejść do zwiększenia przyjmowania i utrzymywania aktywności fizycznej u osób dorosłych z nadwagą i otyłością stanowi istotną barierę w skutecznym zwalczaniu obecnej epidemii otyłości. Ta mentorowana aplikacja F32 dotyczy istotnego problemu zdrowia publicznego, jakim jest otyłość i związane z nią ryzyko poważnych chorób przewlekłych, wykorzystując badania metodami mieszanymi w celu optymalizacji innowacyjnej, opartej na teorii interwencji w zakresie aktywności fizycznej, mającej na celu zwiększenie motywacji do ćwiczeń u osób dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna (PA) jest jednym z najlepszych predyktorów trwałej utraty masy ciała, a aktualne wytyczne zalecają wysoki poziom PA, aby zapobiec ponownemu przybieraniu na wadze po utracie wagi. Jednak długoterminowe przestrzeganie PA jest na ogół słabe, gdy dorośli z nadwagą/otyłością otrzymują receptę na ćwiczenia zgodne z aktualnymi wytycznymi. Dlatego niezbędna jest ocena nowych strategii w celu zwiększenia adopcji i utrzymania PA u dorosłych z nadwagą / otyłością. Ogólnym celem tej nadzorowanej aplikacji F32 jest wykorzystanie badań metodami mieszanymi do optymalizacji innowacyjnej, opartej na teorii interwencji PA, mającej na celu zwiększenie motywacji do ćwiczeń u osób dorosłych z nadwagą/otyłością. Konkretnie, celem tej propozycji jest ocena i optymalizacja opartej na teorii interwencji PA (zwanej MOVE) zaprojektowanej w celu zwiększenia motywacji do ćwiczeń jako badania podrzędnego trwającej „rodzicielskiej” próby odchudzania (COMIRB, Protokół nr 17-0369 ). W Celu 1 dorośli z trwającej behawioralnej próby odchudzania (R01DK111622) otrzymają interwencję MOVE i wezmą udział w grupach fokusowych, aby zbadać, w jaki sposób uczestnicy doświadczają MOVE. W Celu 2 użyjemy zbieżnego projektu metod mieszanych, aby zintegrować wyniki ilościowe z analizy danych wtórnych i wyniki jakościowe (Cel 1), aby zoptymalizować MOVE w ramach przygotowań do pełnej oceny MOVE w przyszłym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy z próby rodzicielskiej, którzy kwalifikują się i chcą wziąć udział, zostali włączeni do grup fokusowych. Aby osiągnąć cel 1 tej propozycji, uczestnicy przydzieleni losowo do kohort 2-4 badania rodziców, którzy ukończyli co najmniej 2 z 3 komponentów MOVE, zostali zaproszeni do udziału w grupie fokusowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny uczestnik badania przydzielony losowo do badania rodzicielskiego w kohortach 2-4 dla COMIRB, protokół nr 17-0369
  • Ukończył co najmniej 2 z 3 elementów programu MOVE (uczestniczył w ≥80% zajęć grupowych i/lub uczestniczył w indywidualnej sesji wsparcia).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta 2
Ta grupa uczestników badania rozpoczęła 52-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem rodziców (NCT03411356) 13 lutego 2019 r.
Behawioralne: PRZENOSIĆ
Program wspierania aktywności fizycznej MOVE opiera się na Teorii Samostanowienia i ukierunkowany jest na samodzielną motywację do aktywności fizycznej poprzez zachęcanie do 1) wyboru rodzaju aktywności fizycznej (np. spacery, prace domowe, joga), 2) znaczące, oparte na wartościach uzasadnienie zaangażowania się w aktywność fizyczną oraz 3) aktywność fizyczna, która jest sama w sobie przyjemna. MOVE był realizowany podczas dwóch 60-75 minutowych zajęć grupowych i jednej 45-minutowej indywidualnej sesji wsparcia 1:1, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w ramach programu odchudzania związanego ze stylem życia. Zajęcia grupowe obejmowały kombinację slajdów programu PowerPoint, materiałów informacyjnych dla uczestników i dyskusji w grupach. Wszystkie treści projektu MOVE zostały dostarczone przez przeszkolony personel badawczy.
Kohorta 3
Ta grupa uczestników badania rozpoczęła 52-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem rodziców (NCT03411356) 5 listopada 2019 r.
Behawioralne: PRZENOSIĆ
Program wspierania aktywności fizycznej MOVE opiera się na Teorii Samostanowienia i ukierunkowany jest na samodzielną motywację do aktywności fizycznej poprzez zachęcanie do 1) wyboru rodzaju aktywności fizycznej (np. spacery, prace domowe, joga), 2) znaczące, oparte na wartościach uzasadnienie zaangażowania się w aktywność fizyczną oraz 3) aktywność fizyczna, która jest sama w sobie przyjemna. MOVE był realizowany podczas dwóch 60-75 minutowych zajęć grupowych i jednej 45-minutowej indywidualnej sesji wsparcia 1:1, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w ramach programu odchudzania związanego ze stylem życia. Zajęcia grupowe obejmowały kombinację slajdów programu PowerPoint, materiałów informacyjnych dla uczestników i dyskusji w grupach. Wszystkie treści projektu MOVE zostały dostarczone przez przeszkolony personel badawczy.
Kohorta 4
Ta grupa uczestników badania rozpoczęła 52-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem rodziców (NCT03411356) 22 października 2020 r.
Behawioralne: PRZENOSIĆ
Program wspierania aktywności fizycznej MOVE opiera się na Teorii Samostanowienia i ukierunkowany jest na samodzielną motywację do aktywności fizycznej poprzez zachęcanie do 1) wyboru rodzaju aktywności fizycznej (np. spacery, prace domowe, joga), 2) znaczące, oparte na wartościach uzasadnienie zaangażowania się w aktywność fizyczną oraz 3) aktywność fizyczna, która jest sama w sobie przyjemna. MOVE był realizowany podczas dwóch 60-75 minutowych zajęć grupowych i jednej 45-minutowej indywidualnej sesji wsparcia 1:1, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w ramach programu odchudzania związanego ze stylem życia. Zajęcia grupowe obejmowały kombinację slajdów programu PowerPoint, materiałów informacyjnych dla uczestników i dyskusji w grupach. Wszystkie treści projektu MOVE zostały dostarczone przez przeszkolony personel badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o ich zadowolenie z głównych aspektów programu wspierania aktywności fizycznej MOVE, w tym: 1) treść MOVE i 2) dostarczanie treści MOVE, w tym częstotliwość i struktura spotkań i spotkania 1:1. Uczestników zapytano również o ich ogólne doświadczenia z programem MOVE, rzeczy, które działały dobrze, rzeczy, które nie działały dobrze oraz o najważniejsze rzeczy, których nauczyli się z programu MOVE.
tygodnie 21-30

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o powody, dla których chcą uprawiać aktywność fizyczną.
tygodnie 21-30
Motywacja do siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o powody, dla których chcą prowadzić siedzący tryb życia.
tygodnie 21-30
Bariery aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o rzeczy, które utrudniają im dodanie większej aktywności fizycznej do ich codziennego życia.
tygodnie 21-30
Ułatwiacze do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o rzeczy, które ułatwiają im dodanie większej aktywności fizycznej do ich codziennego życia.
tygodnie 21-30
Postrzeganie komunikatów dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30

Podczas 90-minutowej częściowo ustrukturyzowanej grupy fokusowej uczestnicy zostali zapytani o ich postrzeganie dwóch różnych komunikatów dotyczących aktywności fizycznej:

  1. „Aby uzyskać znaczne korzyści zdrowotne, dorośli powinni ćwiczyć co najmniej 150 minut (2 godziny i 30 minut) do 300 minut (5 godzin) tygodniowo o umiarkowanej intensywności lub od 75 minut (1 godzina i 15 minut) do 150 minut (2 godziny) i 30 minut) tygodniowo intensywnej aerobowej aktywności fizycznej lub równoważnej kombinacji umiarkowanej i intensywnej aktywności aerobowej. Najlepiej, aby aktywność aerobowa była rozłożona na cały tydzień”.
  2. „Ruszaj się w sposób, który sprawia, że ​​czujesz się dobrze. Korzyści płynące z aktywności fizycznej obejmują poprawę nastroju, snu, mniej niepokoju, więcej cierpliwości. Liczy się każdy ruch. Znajdź możliwości poruszania się w ciągu dnia”.
tygodnie 21-30
Wpływ diety na przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: tygodnie 21-30
Uczestnicy zostali zapytani o to, w jaki sposób ich randomizacja do strategii dietetycznej (przerywany post lub codzienne ograniczenie kalorii) wpłynęła na ich zdolność do przestrzegania (lub nieprzestrzegania) aktywności fizycznej.
tygodnie 21-30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Danielle M Ostendorf, PhD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-0826
  • F32DK122652 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami