Gennemførlighed og indvirkning af ICG og 4K-overlejring i laparoskopisk leverkirurgi på tumordetektion i realtid (LiverLight)
Gennemførlighed og indvirkning af ICG og 4K-overlejring i laparoskopisk leverkirurgi på realtids-tumordetektion: Et enkelt-center prospektivt studie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gregor A. Stavrou, MD
- Telefonnummer: 0049681963 2441
- E-mail: gstavrou@klinikum-saarbruecken.de
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66119
- Klinikum Saarbrücken
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientsamtykke
- Alder over 18 år
- Gennemgår enhver form for leverresektioner
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-operable levertumorer
- Kendt indocyanin grøn allergi
- Jod allergi
- Avanceret skrumpelever (barn C)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumor lokalisering
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resterende levervenedrænage
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
|
Påvisning af resektionsplan
Tidsramme: En dag
|
En dag
|
|
|
Rate af intraoperativ galdelækage
Tidsramme: En dag
|
Bruger indocyaningrønt og fluorescenskamera
|
En dag
|
|
Hyppigheden af postoperativ galdelækage
Tidsramme: Tre måneder
|
Baseret på ISGLS-kriterierne
|
Tre måneder
|
|
Resektionsmargin
Tidsramme: En dag
|
Bruger fluorescenskamera
|
En dag
|
|
Sygelighedsrate
Tidsramme: Tre måneder
|
Baseret på Clavien-Dindo klassifikationen
|
Tre måneder
|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
|
Dødelighedsrate
Tidsramme: Tre måneder
|
Alle forårsager dødsbegivenheder
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 26/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .