Wykonalność i wpływ nakładki ICG i 4K w laparoskopowej chirurgii wątroby na wykrywanie guza w czasie rzeczywistym (LiverLight)
Wykonalność i wpływ nakładki ICG i 4K w laparoskopowej chirurgii wątroby na wykrywanie guza w czasie rzeczywistym: jednoośrodkowe badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gregor A. Stavrou, MD
- Numer telefonu: 0049681963 2441
- E-mail: gstavrou@klinikum-saarbruecken.de
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66119
- Klinikum Saarbrücken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda pacjenta
- Wiek powyżej 18 lat
- W trakcie wszelkiego rodzaju resekcji wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Nieoperacyjne guzy wątroby
- Znana alergia na zieloną indocyjaninę
- Alergia na jod
- Zaawansowana marskość wątroby (dziecko C)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lokalizacja guza
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowy drenaż żylny wątroby
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
|
Wykrywanie płaszczyzny resekcji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
|
Szybkość śródoperacyjnego wycieku żółci
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wykorzystanie zieleni indocyjaninowej i kamery fluorescencyjnej
|
Pewnego dnia
|
|
Szybkość pooperacyjnego wycieku żółci
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Na podstawie kryteriów ISGLS
|
Trzy miesiące
|
|
Margines resekcji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Korzystanie z kamery fluorescencyjnej
|
Pewnego dnia
|
|
Wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Na podstawie klasyfikacji Claviena-Dindo
|
Trzy miesiące
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Wszystkie powodują zdarzenia śmierci
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .